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PR Vademécum Chile

MINOCASS

D & M PHARMA-CASSARA

Disminución de la presión arterial

Composición.

Minoxidil 2,5 mg. Excipientes (c.s.): Celulosa Microcristalina, Lactosa monohidrato, Almidón de maíz pregelatinizado, Dióxido de Silicio, Estearato de Magnesio

Indicaciones.

Tratamiento de la tensión arterial muy alta (hipertensión grave)

Dosificación.

Dosificación según indicación médica. Oral.

Contraindicaciones.

Sensibilidad (alergia) al principio activo minoxidil o a uno de los otros ingredientes de este medicamento. No utilizar si el paciente padece de alta presión en la circulación menor (hipertensión pulmonar) debido a un estrechamiento de la apertura de la válvula entre la aurícula izquierda y ventrículo izquierdo (estenosis mitral). No utilizar si el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma).

Reacciones adversas.

Si el paciente tuvo un infarto cardiaco (infarto de miocardio) sólo podrá ser tratado con MINOCASS® después de que se haya estabilizado su estado. MINOCASS® puede provocar un pulso acelerado, así como dolores paroxísticos en el pecho (Angina pectoris). Por eso es necesario tomar MINOCASS® junto con un medicamento que pueda contrarrestar estas reacciones (bloqueadores de los receptores beta u otros simpaticolíticos). Si padece de angina pectoris sólo se debería administrar este medicamento con precaución. Poco después del comienzo del tratamiento aparecen, en aproximadamente el 60% de los pacientes, alteraciones en la orientación y la medida de las ondas T en el ECG. Estas alteraciones desaparecen comúnmente con el tratamiento prolongado y desaparecen después de suspender la toma de MINOCASS®. En aproximadamente 3 a 5% de los pacientes tratados con comprimidos de MINOCASS® que no se encuentran bajo diálisis, se observaron alteraciones patológicas del pericardio (derrame pericárdico, ocasionalmente con taponamiento). Los derrames pericárdicos se produjeron sobre todo en pacientes que tenían una función renal insuficiente o limitada o que presentaban otros problemas de salud graves. Por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente si existen signos de derrame pericárdico y trastornos del pericardio. MINOCASS® no se recomienda para el tratamiento de una presión arterial leve o lábil. Efecto sobre el balance hídrico y de sodio: Durante la toma de MINOCASS® pueden aparecer signos corporales tales como acumulación de agua en el tejido (formación de edema) o un empeoramiento de una insuficiencia cardiaca existente. Esto sucede principalmente si se toma MINOCASS®" sin medicamentos adicionales. Por lo tanto, es necesario tomar MINOCASS® junto con un medicamento diurético, que elimine del cuerpo la acumulación excesiva de sodio y agua. Debe adoptarse una alimentación con poca sal. Se debe controlar todos los días el peso corporal. Si se aumenta de peso 2 kg o más rápidamente u observara hinchazón en la cara, los párpados o las manos, en los tobillos o en la zona abdominal, esto podría ser un signo de una mayor acumulación de agua en el tejido. Se deberá modificar entonces eventualmente la dosis de medicamento. Al principio del tratamiento pueden producirse aumentos de peso de 1 a 1,5 kg. Un aumento de peso en este rango desaparece generalmente al continuar con el tratamiento. La acumulación de agua y sodio en el cuerpo (más de 1 a 1,5 kg) puede disminuir la efectividad de MINOCASS®. Si el usuario padece de una función renal limitada que no requiera depuración de la sangre (diálisis), debería controlarse especialmente el balance de agua y de sodio bajo el tratamiento con MINOCASS®, para que éste permanezca equilibrado. Si el paciente padece de insuficiencia renal o requiere diálisis, posiblemente requerirá una dosis más baja de MINOCASS®. En la mayoría de los pacientes que tomaron MINOCASS® se produjo un alargamiento, una intensificación del color y un espesamiento del vello corporal en diversas partes del cuerpo. Esto se observó aproximadamente 3 a 6 semanas después del comienzo del tratamiento. Primero se observa el crecimiento del vello en la frente, las sienes, entre las cejas o en la parte superior de las mejillas, más tarde se observa con más intensidad el crecimiento del vello sobre la espalda, los brazos, las piernas o el cuero cabelludo. Algunos pacientes casi no perciben este mayor crecimiento del vello. Las mujeres y los niños en cambio lo perciben como molesto. El vello no deseado puede ser eliminado con productos depilatorios o afeitándolo. Después de 1 a 6 meses de la suspensión del tratamiento con MINOCASS®, desaparece el crecimiento excesivo del vello. No suspenda de ningún modo por su cuenta la toma de los comprimidos de MINOCASS® debido a estos efectos adversos. Estos efectos adversos pueden ser molestos, pero no son peligrosos. Raramente se observó una disminución de los componentes de la sangre (trombocitopenia, leucopenia). MINOCASS® contiene lactosa, se debe tomar este medicamento sólo después de consultar al médico, si se sabe que se padece de una intolerancia con respecto a determinados azúcares. En general con la toma de MINOCASS® mejoran los efectos adversos anteriores provocados por sus enfermedades o las terapias previas. Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, que no todos experimentan. Enfermedades de la sangre y del sistema linfático: Raros: Disminución de los componentes de la sangre: (trombocitopenia, leucopenia), en casos individuales menor duración de determinados componentes de la sangre (anemia hemolítica). Enfermedades del sistema inmunológico: Raros: Reacciones alérgicas, anticuerpos antinucleares. Trastornos metabólicos y nutricionales: Frecuentes: Mayor acumulación de agua en el tejido (retención de sodio y agua), edemas. Raros: Intolerancia con respecto a determinados azúcares (intolerancia a la glucosa). Enfermedades cardiacas: Muy frecuentes: Aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia). Bajo MINOCASS® puede producirse un aumento del número de pulsaciones por minuto. Para evitar esto deben tomarse los medicamentos adicionales que le ha indicado su médico. Controle su pulso en posición de reposo. Si tiene más de 20 pulsaciones por minuto por encima del valor normal (aproximadamente 70 pulsaciones) deberá acudir inmediatamente al médico. Inflamaciones del pericardio (pericarditis): Frecuentes: alteraciones patológicas del pericardio (derrames pericárdicos, ocasionalmente con taponamiento). Raros: Sensación de opresión en el pecho, dolores nuevos o que empeoraron en el pecho, los brazos, los hombros o el abdomen superior. Estos pueden ser signos de problemas cardiacos serios (angina pectoris). Consulte inmediatamente a su médico. Presión arterial muy baja (hipotensión) relacionada con la toma previa o simultánea de guanetidina (para el tratamiento de la presión arterial alta o un bloqueo local de un nervio). Trastornos vasculares: Se desconocen: Mareos, confusión, sensación de debilidad. Trastornos de las vías respiratorias, del tórax y del mediastino: Ocasionales: Acumulación de líquido en el espacio pleural (derrame pleural). Raros: Infiltrado pulmonar. Se desconocen: Mayor dificultad para respirar, sobre todo al acostarse. Trastornos del tracto gastrointestinal: Frecuentes: Intolerancias gastrointestinales. Raros: Náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes: Crecimiento del vello (hipertricosis), modificación del color del vello. Raros: Trastornos generales febriles con inflamación de la piel y de las mucosas, entre otros, en la boca, la nariz o los órganos sexuales (síndrome de Stevens-Johnson), erupción en la piel, inflamación de la piel con formación de ampollas (dermatitis ampollosa). Se desconocen: Reacciones serias de la piel y de posible riesgo vital (necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos de los órganos sexuales y de la glándula mamaria: Ocasionales: Sensación de tensión en el pecho. Raros: Aumento de tamaño de la glándula mamaria en el hombre (ginecomastia). Trastornos y molestias generales en el sitio de administración: Edemas en los miembros cono sin aumento de peso.

Presentación.

Comprimidos ranurados que contienen Minoxidil 2,5 mg. 30 Comprimidos

Nota.

Bioequivalente: No

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