MONTELUKAST
CHILE LAB.
Antagonista de los receptores de leucotrienos
Composición.
MONTELUKAST COMPRIMIDOS 10 mg: Cada comprimido contiene: Montelukast (como sal sódica) 10 mg. Excipientes (c.s.): Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Lactosa Monohidrato, Estearato de magnesio.
Indicaciones.
Montelukast está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o mayores para la profilaxis y tratamiento crónico del asma bronquial. Montelukast está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores y rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores).
Dosificación.
Administrar por vía oral, con o sin los alimentos: Tome este medicamento sólo en la forma indicada por el médico; no lo tome en mayor cantidad ni con mayor frecuencia o por mayor tiempo que el ordenado por el médico. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Adultos de 15 años de edad y más con asma o rinitis alérgica, 10 mg diariamente tomado de preferencia en la noche. El médico debe indicar la forma farmacéutica apropiada al diagnóstico y capacidad para deglutir del paciente.
Contraindicaciones.
Este medicamento no debe ser usado, a menos que el médico lo indique expresamente, en pacientes que presenten alguna de las siguientes condiciones: Hipersensibilidad: está contraindicado en pacientes que previamente hayan sufrido reacciones alérgicas u otros trastornos causados por MONTELUKAST o por alguno de los otros componentes de la fórmula.
Reacciones adversas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con montelukast, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), fueron: dolor abdominal, dolor de cabeza. Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con montelukast que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento). Efectos adversos graves: Consulte a su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves y pueden precisar tratamiento médico urgente. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar, cambios relacionados con el comportamiento y el humor: excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, convulsiones. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): mayor posibilidad de hemorragia, temblor, palpitaciones. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): combinación de síntomas como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg Strauss), recuento bajo de plaquetas, cambios relacionados con el comportamiento y el humor: alucinaciones, desorientación, pensamientos y acciones suicidas, hinchazón (inflamación) de los pulmones, reacciones cutáneas graves (eritema multiforme) que pueden ocurrir sin previo aviso, inflamación del hígado (hepatitis). Otros efectos adversos notificados durante la comercialización del medicamento: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): infección respiratoria alta, Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, fiebre, enzimas del hígado elevadas. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): cambios relacionados con el comportamiento y el humor: alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, problemas de sueño, sonambulismo, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, hemorragia nasal, boca seca, indigestión, hematomas, picor, urticaria, dolor articular o muscular, calambres musculares, mojar la cama (en niños), debilidad/cansancio, malestar, hinchazón. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): cambios relacionados con el comportamiento y el humor: alteración de la atención, alteración de la memoria, movimientos no controlados de los músculos. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nudoso). cambios relacionados con el comportamiento y el estado de ánimo: síntomas obsesivo compulsivos, tartamudeo.
Advertencias.
Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente se deben considerar los aspectos siguientes: Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si anteriormente ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a otras sustancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo. Lactancia: Debe consultar con el médico sobre la conveniencia de tomar este medicamento mientras está amamantando. Niños: Los efectos adversos descritos para adultos, pueden presentarse con mayor probabilidad en los niños. Advertencia: MONTELUKAST no debe usarse durante el ataque agudo de asma; en este caso se debe recurrir a inhalaciones con aerosoles broncodilatadores recomendados por su médico. El tratamiento con MONTELUKAST no debe suspenderse cuando desaparecen los síntomas del asma ni cuando sobrevienen las crisis. En casos raros, los pacientes en tratamiento con agentes antiasmáticos, incluido montelukast, pueden presentar eosinofilia sistémica, a veces presentando características clínicas de vasculitis compatibles con el síndrome de Churg Strauss, una afección que a menudo se trata con terapia sistémica con corticosteroides. En ocasiones, estos casos se han asociado con la reducción o suspensión de la terapia con corticosteroides orales. Aunque no se ha establecido una relación causal con el antagonismo del receptor de leucotrienos, los médicos deben estar alertas a la eosinofilia, erupción vasculítica, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y/o neuropatía que se presenten en sus pacientes. Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser reevaluados y sus regímenes de tratamiento deben evaluarse. Se han notificado diversos eventos neuropsiquiátricos (por ejemplo, cambios relacionados con el comportamiento y el estado de ánimo, depresión y tendencias suicidas) en pacientes de todas las edades tratados con montelukast (ver sección Efectos adversos). Si desarrolla tales síntomas mientras toma montelukast, debe comunicarse con su médico. Embarazo y lactancia: Embarazo: Las mujeres embarazadas o que tienen intención de quedar embarazadas deberían consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Lactancia: No se sabe si Montelukast pasa a la leche materna. Usted debe consultar con su médico antes de tomar Montelukast si está amamantando a su niño o piensa hacerlo. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de alguna enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, que pueden llegar a ser severos. Ud. debe comunicar al médico si padece alguna enfermedad, o si la ha padecido anteriormente, como ser: alergia a MONTELUKAST u otros antiasmáticos relacionados (antagonistas de leucotrienos), enfermedad grave del hígado.
Interacciones.
El efecto de un medicamento puede modificarse cuando se administra junto con otros Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Fenobarbital, primidona y rifampicina: disminuyen el efecto de MONTELUKAST; no ha sido necesario modificar las dosis.
Conservación.
Mantener en su envase original, en lugar seco a no más de 25*C y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Sobredosificación.
No se conocen antecedentes de intoxicación en el hombre. En caso de sospecha de sobredosis con aparición de síntomas, trasladar al enfermo al establecimiento de salud más próximo. Lleve este medicamento y otros que pudiesen haber estado al alcance del intoxicado.
Información al paciente.
¿Por qué mi médico me ha recetado montelukast? Su médico le ha recetado montelukast para tratar lo siguiente: en personas que ya tomaron otros medicamentos que no funcionaron lo suficientemente bien, o en personas que no pudieron tolerar otros medicamentos: Alergias al aire libre que ocurren en algunas épocas del año (rinitis alérgica estacional) en adultos y niños de 2 años en adelante. Alergias en interiores que ocurren todo el año (rinitis alérgica perenne) en adultos y niños de 6 meses en adelante. ¿Qué debo saber antes y durante el tratamiento con montelukast? Se han producido problemas graves de salud mental en personas que toman montelukast o incluso después de la interrupción del tratamiento. Esto puede suceder en personas con o sin antecedentes de problemas de salud mental. Deje de tomar montelukast e informe a su médico inmediatamente si usted o su hijo tienen algún problema inusual en el comportamiento o el pensamiento, incluyendo cualquiera de estos síntomas: Agitación, incluyendo comportamiento agresivo o hostilidad. Problemas de atención. Sueños malos o vívidos. Depresión. Desorientación (confusión). Sentirse ansioso. Irritabilidad. Alucinaciones (ver u oír cosas que son no realmente allí). Problemas de memoria. Síntomas obsesivo compulsivos. Inquietud. Sonambulismo. Tartamudeo. Pensamientos y acciones suicidas (incluido el suicidio). Temblor. Problemas para dormir. Movimientos musculares descontrolados. ¿Qué efectos indeseables puede tener montelukast? Cambios inusuales en el comportamiento o el pensamiento, incluyendo cualquiera de estos síntomas: Agitación, incluyendo comportamiento agresivo o hostilidad. Problemas de atención. Sueños malos o vívidos. Depresión. Desorientación (confusión). Sentirse ansioso. Irritabilidad. Alucinaciones (ver u oír cosas que son no realmente allí). Problemas de memoria. Síntomas obsesivo compulsivos. Inquietud. Sonambulismo. Tartamudeo. Pensamientos y acciones suicidas (incluido el suicidio). Temblor. Problemas para dormir: Movimientos musculares descontrolados..
Presentación.
MONTELUKAST COMPRIMIDOS 10 mg en envase de 30 comprimidos.
