MYLERAN

PHARMATECH

Antineoplásico. Alquilante.

Composición.

Cada comprimido de 2mg contiene 2mg del busulfán.

Indicaciones.

MYLERAN está indicado para el tratamiento paliativo de la fase crónica de leucemia granulocítica crónica. MYLERAN efectivamente produce remisión prolongada en policitemia vera, especialmente en casos con trombocitosis marcada. MYLERAN puede ser útil en casos seleccionados de trombocitemia esencial y mielofibrosis.

Dosificación.

General: MYLERAN comprimidos generalmente se administran en cursos o bajo administración continua. La dosis debe ser ajustada para el paciente individual bajo control clínico y hematológico cercano. Si un paciente requiere de una dosis diaria promedio inferior a la del contenido de los comprimidos de MYLERAN disponibles, esto puede lograrse intercalando uno o más días libres de busulfán entre los días de tratamiento. Los comprimidos no deberán fraccionarse. Leucemia granulocítica crónica: inducción en adultos: el tratamiento generalmente se inicia tan pronto se diagnostica la condición. La dosis es de 0,06mg/kg/día, con una dosis inicial máxima de 4mg, la cual puede administrarse como una dosis única. Existe una variación individual en la respuesta a MYLERAN y en una pequeña proporción de pacientes la médula ósea puede ser extremadamente sensible. Se deberá monitorear el recuento sanguíneo al menos una vez a la semana durante la fase de inducción y puede ser útil consolidar los recuentos en un papel de gráfico semilogarítmico. La dosis deberá ser incrementada sólo si la respuesta es inadecuada después de tres semanas. El tratamiento deberá continuarse hasta que el recuento total de leucocitos haya caído hasta ubicarse entre 15 y 25 x 10⁹/l (típicamente a las 12 a 29 semanas). Posteriormente el tratamiento puede ser interrumpido, después de lo cual puede presentarse una caída adicional en el recuento de leucocitos durante las dos semanas siguientes. La continuación del tratamiento a la dosis de inducción a continuación de este punto o a continuación de la depresión en el recuento de plaquetas a niveles inferiores a 100 x 10⁹/l está asociado con un riesgo importante de aplasia medular prolongada y posiblemente irreversible. Mantención en adultos: el control de la leucemia puede lograrse durante períodos prolongados con tratamiento adicional con MYLERAN; generalmente se administran cursos posteriores cuando el recuento de leucocitos se eleva a 50 x 10⁹/l, o regresan los síntomas. Algunos médicos prefieren administrar terapia continua de mantención. El tratamiento continuo es más práctico cuando la duración de las remisiones sin mantención es corta. La meta es mantener un recuento de leucocitos de 10-15 x10⁹/l y se deberán realizar recuentos sanguíneos al menos cada 4 semanas. La dosis usual de mantención se encuentra en un promedio de 0,5-2mg/día, pero los requerimientos individuales pueden ser de mucho menos. Si un paciente requiere de una dosis diaria promedio inferior al contenido de un comprimido, la dosis de mantención deberá ser ajustada mediante la introducción de uno o más días libres de busulfán entre los días de tratamiento. Nota: se deberán utilizar dosis más bajas de MYLERAN si es que se administra en conjunto con otros agentes citotóxicos. Niños: la leucemia granulocítica crónica es rara niños. Busulfán puede ser utilizado para tratar enfermedad Filadelfia (Ph' positiva), pero la variante juvenil Ph' negativa responde mal. Policitemia vera: la dosis usual es de 4 a 6mg diarios, continuado durante 4 a 6 semanas, con monitoreo cuidadoso del recuento sanguíneo, especialmente el recuento de plaquetas. Se administran cursos adicionales cuando se presentan las recaídas; en forma alternativa, se puede administrar terapia de mantención utilizando aproximadamente la mitad de la dosis de inducción. Si la policitemia es controlada primariamente por venosección, se podrán administrar cursos cortos de MYLERAN únicamente para controlar el recuento de plaquetas. Mielofibrosis: la dosis usual inicial es de 2 a 4mg diarios. Se requiere de control hematológico muy cuidadoso debido a la extrema sensibilidad de la médula ósea en esta condición. Trombocitopenia esencial: la dosis usual es de 2 a 4mg por día. El tratamiento deberá ser interrumpido si el recuento total de leucocitos cae bajo 5x10⁹/l o el recuento de plaquetas cae bajo 500x10⁹/l.

Contraindicaciones.

MYLERAN no deberá ser utilizado en pacientes cuya enfermedad ha demostrado resistencia a busulfán. MYLERAN no deberá ser administrado a pacientes que previamente han sufrido de una reacción de hipersensibilidad a busulfán o a cualquier otro componente de la preparación.

Presentación.

Comprimidos de película recubierta de 2mg x 100.