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PR Vademécum Chile

NEUPRO

BIOPAS

Agonista dopaminérgico transdérmico

Composición.

Parche transdérmico que libera 8 mg/24 h de rotigotina. Parche transdérmico que libera 6 mg/24 h de rotigotina. Parche transdérmico que libera 4 mg/24 h de rotigotina.

Indicaciones.

Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin l-dopa) o en combinacion con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad, durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve inconsistente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on off).

Dosificación.

8 mg/24 h Parche: 1 parche/24 h; corresponde a dosis de mantenimiento alta en Parkinson avanzado (máx. 8 mg/24 h). 6 mg/24 h Parche: 1 parche/24 h; ajuste según respuesta. Máx.: 6 mg/24 h (Parkinson temprano), 8 mg/24 h (avanzado), 3 mg/24 h (RLS). 4 mg/24 h Parche: Aplicar 1 parche/24 h, rotando sitios; Parkinson temprano inicia 2 mg/24 h y titular semanalmente en +2 mg/24 h (máx. 6 mg/24 h); Parkinson avanzado inicia 4 mg/24 h (máx. 8 mg/24 h). Para RLS inicia 1 mg/24 h, titular +1 mg/24 h semanal (máx. 3 mg/24 h).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. La capa externa de Neupro® contiene aluminio. Para evitar quemaduras en la piel se debe retirar el parche de Neupro® cuando el paciente se someta a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o cardioversión.

Reacciones adversas.

Reacciones en sitio de aplicación, náuseas, somnolencia, mareo; alucinaciones/disquinesia (más con L-dopa); hipotensión ortostática; trastornos del control de impulsos.

Presentación.

Parche transdérmico.

Nota.

Bioequivalente: N/A

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