NEUROK

CHILE LAB.

Agentes simpaticomiméticos de acción central.

Composición.

NEUROK cápsulas 20 mg: Cada Cápsula de 20 mg contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 20 mg Excipientes csp.: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Gelatina, Dióxido de titanio, Óxido de hierro amarillo, Shellac, Propilenglicol, Óxido de hierro negro, Hidróxido de potasio. NEUROK cápsulas 30 mg: Cada Cápsula de 30 mg contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 30 mg. Excipientes csp.: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Gelatina, Dióxido de titanio, Óxido de hierro amarillo, Óxido de hierro rojo, Shellac, Propilenglicol, Óxido de hierro negro, Hidróxido de potasio. NEUROK CÁPSULAS 50 mg: Cada Cápsula de 50 mg contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 50 mg. Excipientes csp.: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Gelatina, Dióxido de titanio, Colorante FD&C azul N°2 Carmín índigo, Shellac, Propilenglicol, Óxido de hierro negro, Hidróxido de potasio. NEUROK CÁPSULAS 70 mg: Cada Cápsula de 70 mg contiene: Lisdexanfetamina Dimesilato 70 mg. Excipientes csp.: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Gelatina, Dióxido de titanio, Colorante FD&C azul N°2, Óxido de hierro amarillo, Óxido de hierro rojo, Shellac, Propilenglicol, Óxido de hierro negro, Hidróxido de potasio.

Indicaciones.

Tratamiento de Trastorno por Déficit: Atencional con Hiperactividad (TDAH), como parte de un programa integral que incluye medidas sociales, educacionales y psicológicas.

Dosificación.

La dosis debe ser individualizada de acuerdo a las necesidades terapéuticas y a la respuesta del paciente. Se recomienda usar la menor dosis efectiva. Dosis habitual en niños mayores de 6 años de edad, adolescentes y adultos: En los pacientes que comienzan por primera vez el tratamiento a quienes le han cambiado la terapia a partir de otro medicamento, la dosis recomendada es de 30 mg una vez al día en la mañana. Si el médico decide aumentar la dosis más allá de 30 mg/día, la dosis diaria puede ser ajustada en incrementos de 10 mg o 20 mg en intervalos semanales. Este medicamento debe administrarse en la mañana. Las dosis en la tarde o en la noche deben ser evitadas debido a la posibilidad de insomnio. Dosis máxima recomendada: 70 mg/día (no se han estudiado dosis mayores a 70 mg/día). Niños: No se recomienda administrar este medicamento a niños menores a 6 años de edad. Ancianos: Este medicamento no se ha estudiado en pacientes geríatricos, por lo tanto, no se recomienda su uso en individuos mayores de 65 años de edad. Es posible que la administración del medicamento se deba interrumpir ocasionalmente, para determinar si hay recurrencia de los síntomas de comportamiento suficientes para requerir la continuación del tratamiento.

Contraindicaciones.

No tome NEUROK Si ud.: Está tomando o ha tomado dentro de los últimos 14 días un medicamento antidepresivo denominado inhibidor de la monoamino oxidasa o IMAO. Es sensible o alérgico, o tuvo una reacción a otros medicamentos estimulantes. Tiene Antecedentes de abuso de Drogas. Tiene antecedentes de Arterioesclerosis avanzada. Enfermedad cardiovascular sintomática. Hipertensión moderada a severa. Hipertiroidismo. Glaucoma. Presenta estados de agitación.

Reacciones adversas.

NEUROK es un medicamento estimulante. Algunas personas han tenido los siguientes problemas cuando toman medicamentos estimulantes como NEUROK: Es posible que NEUROK Capsulas cause efectos laterales SERIOS, incluyendo: 1. Problemas relacionados con el corazón, incluyendo: Muerte súbita en personas que tienen problemas al corazón o defectos cardíacos. Muerte súbita, ataque cerebrovascular y ataque cardiaco en adultos. Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardiaca. Cuéntele a su médico si usted tiene algún problema al corazón, defectos cardiacos, presión arterial elevada o tiene antecedentes familiares de estos problemas. Su médico verificará cuidadosamente si usted tiene problemas al corazón antes de comenzar a tomar NEUROK. Su médico le debiera controlar la presión arterial y frecuencia cardíaca de manera frecuente durante el tratamiento con NEUROK. Llame a su médico inmediatamente si usted presenta algún signo de problemas al corazón, como dolor en el pecho, falta de aire o desmayo mientras toma NEUROK. 2. Problemas mentales (psiquiátricos), incluyendo: En Niños, Adolescentes y Adultos: Nuevos problemas o empeoramiento de los problemas de conducta y pensamiento. Enfermedad bipolar nueva o empeoramiento de la ya existente. En Niños y Adolescentes: Nuevos síntomas psicóticos tales como: Escuchar voces. Creer en cosas que no son ciertas. Tener sospechas. Nuevos síntomas maníacos. Cuéntele a su médico acerca de cualquier problema mental que usted tenga, o acerca de antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar o depresión. Llame a su médico inmediatamente si usted presenta algún síntoma o problema mental nuevo o empeoramiento de algún síntoma o problema mientras toma NEUROK, especialmente si: Ve o escucha cosas que no son reales. Cree en cosas que no son ciertas. Tiene sospechas. 3. Problemas de circulación en los dedos de las manos y pies [Vasculopatia Periférica, incluido el fenómeno de Raynaud]: Los dedos de las manos o pies pueden sentirse entumecidos, fríos, adoloridos. Los dedos de las manos o pies pueden cambiar de color, de pálido a azul, a rojo. Cuéntele a su médico en caso de presentar entumecimiento, dolor, cambio de color en la piel, o sensibilidad a la temperatura en los dedos de sus manos o pies. Llame a su médico inmediatamente en caso de presentar cualquier signo de heridas inexplicables en los dedos de sus manos o pies mientras toma NEUROK. 4. Enlentecimiento del crecimiento (estatura y peso) en niños. Los efectos laterales más FRECUENTES de NEUROK en el TDAH: Ansiedad. Sequedad de la boca. Problemas para dormir. Disminución del apetito. Irritabilidad. Dolor en la parte superior del estomago. Diarrea · Pérdida del apetito. Vómitos. Mareos. Náuseas. Baja de peso. Hable con su médico si ha tenido algún efecto lateral que le molesta o que no se le pasa. Estos no son todos los posibles efectos laterales de NEUROK. Solicite más información a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para que le asesore profesionalmente acerca de los efectos laterales.

Presentación.

NEUROK Cápsulas 20 mg, Frasco PEAD 30 capsulas. NEUROK Cápsulas 30 mg, Frasco PEAD 30 capsulas. NEUROK Cápsulas 50 mg, Frasco PEAD 30 capsulas. NEUROK Cápsulas 70 mg, Frasco PEAD 30 capsulas.

Nota.

Bioequivalente: Equivalente Terapéutico