NEXIUM IV

ASTRAZENECA

Inhibidor de la bomba de protones.

Composición.

Cada frasco contiene 40 mg de esomeprazol (en forma de sal sódica). Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable / infusión.

Indicaciones.

Nexium para solución inyectable e infusión está indicado para: el tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral, por ejemplo para: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis o síntomas de reflujo graves; la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINE); la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo. El mantenimiento de la hemostasia a corto plazo y la prevención de recidivas hemorrágicas después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales. Niños y adolescentes con edades entre 1-17 años: tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico con esofagitis erosiva, como una alternativa a la terapia oral, cuando ésta no es posible o apropiada.

Dosificación.

Tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral: Los pacientes que no pueden ingerir medicamentos pueden ser tratados con 20-40 mg una vez al día por vía parenteral. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben recibir 40 mg una vez al día. Para el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. Para la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE, la dosis usual es de 20 mg. Para la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo, la dosis es de 20 mg una vez al día. Normalmente, el tratamiento intravenoso debe ser de corta duración, cambiando a la vía oral lo antes posible. Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales: Después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales, debe administrarse un bolo de 80 mg por infusión durante 30 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de 8 mg/hora durante 3 días (72 horas). El tratamiento por vía parenteral debe ir seguido de un tratamiento supresor de acidez con comprimidos Nexium de 40 mg una vez al día durante 4 semanas (ver la información de prescripción de los comprimidos gastro-resistentes Nexium). Forma de administración: Inyección: Dosis de 40 mg: La solución reconstituida debe administrarse por inyección intravenosa durante un período mínimo de 3 minutos. Dosis de 20 mg: La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por inyección intravenosa durante un período de aproximadamente 3 minutos, desechando el resto de la solución. Infusión: Dosis de 40 mg: La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa durante un período de 10 a 30 minutos. Dosis de 20 mg: La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa durante un período de 10 a 30 minutos, desechando el resto de la solución. Bolo de 80 mg: La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa continua durante 30 minutos. Dosis de 8 mg/hora: La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa continua durante un período de 71.5 horas (velocidad de infusión calculada de 8 mg/hora). Deterioro de la función renal: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa, dichos pacientes deben ser tratados con precaución. Deterioro de la función hepática: ERGE: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Para los pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe exceder la dosis máxima diaria de 20 mg de Nexium. Ulceras sangrantes: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Para los pacientes con insuficiencia hepática grave, después de una dosis en bolo inicial de Nexium 80 mg para infusión, puede ser suficiente una dosis de infusión continua intravenosa de 4 mg/h de 71.5 horas. Ancianos: No se requiere de ajuste de la dosis en los ancianos. Población pediátrica: Posología: Niños y adolescentes con edades entre 1-17 años: Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible: Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser tratados por vía parenteral una vez al día, como parte de un período de tratamiento completo para la ERGE. Por lo general, la duración del tratamiento intravenoso debe ser corta y la transferencia al tratamiento oral debe hacerse tan pronto como sea posible. Dosis intravenosa recomendada de esomeprazol: Se deberá infundir las siguientes dosis en un período de 10 a 30 minutos: Peso corporal menor de 55 kg: 10 mg. Peso corporal igual o mayor a 55 kg: 20 mg. Niños desde 1 mes a menos de 1 año de edad: 0.5 mg/kg. Forma de administración: Para la preparación de la solución reconstituida. Pacientes desde 1 mes de edad a menos de 1 año: La solución reconstituida con 5mL de solución de cloruro de sodio al 0.9% se debe diluir hasta un volumen final de 50 mL. La concentración resultante es de 40 mg: 0.8 mg/mL. Retirar una apropiada cantidad de volumen para la dosis deseada (0,5 mg/kg) y administrarla como una infusión intravenosa en un periodo de 10 a 30 minutos. Infusión intravenosa (10 mg y 20 mg) en un periodo de 10 a 30 minutos para pacientes entre 1 a 17 años de edad: La solución reconstituida con 5 mL de solución de cloruro de sodio al 0.9% se debe diluir hasta un volumen final de 50 mL. Para una dosis de 20 mg retire 25 mL de la solución final y adminístrela como una infusión intravenosa en un periodo de 10 a 30 minutos. Para una dosis de 10 mg retirar 12,5 mL de la solución final y administrarla como una infusión intravenosa en un periodo de 10 a 30 minutos.

Presentación.

Envase conteniendo un frasco ampolla.

Nota.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.