NICOTEARS

SAVAL-NICOLICH

Sustituto de las lágrimas.

Composición.

Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contiene: Dextran 70 0.100 g. Hipromelosa 0.300 g. Excipientes c.s.

Farmacología.

NICOTEARS es una solución estéril, isotónica que contiene dos polímeros solubles en agua, hipromelosa y dextran, cuya combinación en un vehículo acuoso tiene efectos lubricantes y emolientes de la córnea. NICOTEARS presenta tensión superficial y viscosidad similares a la de las lágrimas, y es capaz de aumentar el tiempo de permanencia de la película lagrimal, tiempo que esta disminuido en condiciones de xeroftalmia. Mecanismo de acción: NICOTEARS facilita la humectación y lubricación de la conjuntiva y de la córnea por medio de la estabilización y el engrosamiento de la película lagrimal. Farmacocinética: Pese a que no se ha estudiado la farmacocinética de hipromelosa ni de dextran 70 en este producto, cabe suponer que la penetración en córnea y conjuntiva de estos dos polímeros es baja, debido a sus elevados pesos moleculares.

Indicaciones.

NICOTEARS está indicado como lubricante y humectante del ojo en el tratamiento sintomático del síndrome de ojo seco. También está indicado en la irritación producida por lentes de contacto; en keratitis por exposición a agente irritantes; en sensibilidad corneal disminuida; quemaduras; fotofobia; hiperemia conjuntival y en general en erosiones e irritaciones corneales y/o conjuntivales recurrentes.

Dosificación.

Vía de Administración: Oftálmica. Dosis: Según prescripción médica. Dosis Usual solución oftálmica: 1 a 2 gotas en el ojo afectado cada 6 u 8 horas.

Contraindicaciones.

Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Embarazo y lactancia.

No se dispone de experiencia respecto de la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia; se debe tomar en consideración que hipromelosa y dextran 70 poseen una absorción baja en córnea y conjuntiva.

Reacciones adversas.

En general las reacciones adversas son leves y pasajeras. Los eventos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento son visión borrosa, molestias (ardor y/o escozor), hiperemia o prurito ocular y sensación de cuerpo extraño.

Precauciones.

Los pacientes deben ser instruidos de buscar consejo médico y suspender el tratamiento si experimentan dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento persistente o irritación en los ojos, o si sus molestias empeoran o persisten más de 3 días. No aplicar con lentes de contacto de uso permanente. Otras recomendaciones: Tapar inmediatamente el colirio después de su uso. Evitar el contacto directo de la punta del gotario con las estructuras del ojo. Se ha notificado la existencia de casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de múltiples productos oftálmicos, en que los gotarios de esos productos habían sido contaminados inadvertidamente por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una alteración de la superficie epitelial ocular. Mantenga este producto alejado del alcance de los niños. Si el paciente desarrolla una condición ocular como conjuntivitis, trauma o infección, debe acudir al médico para evaluar la continuidad del tratamiento. Si va a someterse a una cirugía ocular, el paciente debe informar al oftalmólogo sobre el uso de este colirio antes de la intervención. Si se requiere más de un fármaco administrado por vía oftálmica, se recomienda que los medicamentos se administren por lo menos con cinco (5) minutos de diferencia, uno del otro.

Interacciones.

No se han notificado interacciones medicamentosas tras la administración conjunta de NICOTEARS con otros medicamentos.

Sobredosificación.

No se ha descrito cuadros de sobredosificación con este preparado ni por aplicación oftálmica excesiva ni por ingesta accidental del preparado. En caso de ocurrir una sobredosificación, por precaución, los pacientes deben ser instruidos para que concurran a un Centro Asistencial portando el envase de este medicamento, para implementar los cuidados generales necesarios.

Presentación.

Frasco de 20 mL.