NOGLUCET MET

EXELTIS

Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes, Combinaciones de medicamentos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD07.

Composición.

NOGLUCET MET 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido contiene clorhidrato de Sitagliptina equivalente a 50 mg de Sitagliptina y 850 mg de clorhidrato de metformina. NOGLUCET MET 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos. Cada comprimido contiene clorhidrato de Sitagliptina equivalente a 50 mg de Sitagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina. Excipiente(s) con efectos conocidos.

Indicaciones.

Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: NOGLUCET MET está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes.

Dosificación.

Posología. La dosis de la terapia antihiperglucemiante con NOGLUCET MET debe individualizarse en función del régimen actual del paciente, su eficacia y tolerabilidad, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina Adultos con función renal normal (TFG = 90 ml/min) Para pacientes controlados inadecuadamente con la dosis máxima tolerada de monoterapia con metformina. Para los pacientes que no se controlan adecuadamente con metformina sola, la dosis inicial habitual debe proporcionar sitagliptina en dosis de 50 mg dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) más la dosis de metformina que ya están tomando. Para pacientes que cambian de la administración conjunta de sitagliptina y metformina. Para los pacientes que cambian de la coadministración de sitagliptina y metformina, se debe iniciar NOGLUCET MET a la dosis de sitagliptina y metformina que ya están tomando Para pacientes controlados inadecuadamente con monoterapia de sitagliptina: Para pacientes controlados inadecuadamente con sitagliptina sola, la dosis inicial recomendada es de 100 mg de sitagliptina y de 1000 mg de metformina clorhidrato.

Contraindicaciones.

NOGLUCET MET está contraindicado en pacientes con: hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética); precoma diabético insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal tales como: deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de agentes de contraste yodados, enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia tisular como: insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock; deterioro hepático; intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo; Lactancia.

Reacciones adversas.

No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con NOGLUCET MET, sin embargo, se ha demostrado la bioequivalencia de NOGLUCET MET con sitagliptina y metforminas coadministradas. Se han notificado reacciones adversas graves, incluidas pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad. Se ha notificado hipoglucemia en combinación con sulfonilurea (13,8 %) e insulina (10,9 %).

Conservación.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 25°C.

Presentación.

NOGLUCET MET 50 mg/850 mg x 56 comprimidos recubiertos. NOGLUCET MET 50 mg/1000 mg x 56 comprimidos recubiertos