NUMAX XL 150MG
CHILE LAB.
Tratamiento de estados depresivos.
Composición.
NUMAX XL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA 150 mg. Cada comprimido recubierto de liberación extendida de 150 mg contiene: Anfebutamona Clorhidrato (Bupropión) 150 mg. Excipientes: Hiprolosa, Celulosa microcristalina silicificada, Ácido esteárico, Estearato de magnesio, Etilcelulosa, Dióxido de titanio, Citrato de trietilo, Copolímero ácido metacrílico - metilmetacrilato (1:1), Talco.
Indicaciones.
Numax XL es un medicamento prescrito para el tratamiento del trastorno depresivo mayor, después de haber obtenido una respuesta satisfactoria la continuación de la terapia con Numax XL resulta eficaz para prevenir la recaída. Numax XL también es utilizado para la prevención de episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Afectivo Estacional, un tipo de depresión dada por episodios depresivos fundamentalmente durante los meses de Otoño-Invierno, que remiten durante la Primavera-Verano.
Dosificación.
Trastorno depresivo Mayor: La dosis única máxima de Numax XL consiste en 450 mg. Tratamiento inicial: 150 mg administrados como dosis única diaria en la mañana. Según la respuesta del paciente se puede aumentar la dosis para adultos a 300 mg/día, administrados una vez al día. a partir del cuarto día de dosificación. Se debe conservar un intervalo de al menos 24 horas entre dosis sucesivas. Terapia de mantenimiento: No se sabe si la dosis necesaria de Numax XL para el tratamiento de mantenimiento sea idéntica a la dosis requerida para alcanzar una respuesta inicial. En consecuencia, los pacientes deberán ser reevaluados para determinar la necesidad de un tratamiento de mantención y la dosis para tal efecto. Aumento de la dosis por sobre los 300 mg/día: Un aumento en la dosificación de Bupropión hasta 450 mg/día. administrado como dosis única, puede ser beneficioso en pacientes quienes no han mostrado una mejoría clínica después de varias semanas de tratamiento con Numax XL de 300 mg/día. Trastorno Afectivo Estacional: Para la prevención de los episodios de depresión mayor asociados con el Trastorno Afectivo Estacional, la dosificación de Numax XL debe ser iniciada en otoño, antes del inicio de los síntomas depresivos. El tratamiento debe ser continuado durante la época de invierno y deberá ser gradualmente discontinuado a inicios de la primavera. La dosificación con Numax XL debe comenzar con 150 mg al día, dado en una dosis simple en la mañana. Si los 150 mg diarios en la mañana son tolerados adecuadamente, la dosis debe ser aumentada a 300 mg al día después de 1 semana. Si los 300 mg no fueron tolerados adecuadamente, podrían reducirse a 150 mg al día. Las dosis de Numax XL por sobre los 300 mg al día. no han sido estudiadas para la prevención de episodios de depresión mayor estacional. Consejos de cómo administrarlo: Los comprimidos de Numax XL deben tragarse enteros, sin partirse ni masticarse, ya que esto podría incrementar el riesgo de que el paciente desarrolle efectos adversos, incluyendo convulsiones. Los comprimidos de Numax XL pueden ser tomados junto con los alimentos. Duración del tratamiento: Solamente usted y su médico pueden decidir la duración del tratamiento con Numax XL. Pueden ser necesarias varias semanas o meses hasta que usted note alguna mejoría. Comente sus síntomas con su médico de forma regular para que pueda decidir la duración del tratamiento. Cuando se empiece a sentir mejor, su médico puede recomendarle continuar el tratamiento con Numax XL para evitar que reaparezcan los síntomas de la depresión. Si toma más Numax XL del que debe: Si usted toma demasiados comprimidos, puede aumentar el riesgo de sufrir crisis epilépticas o convulsiones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o acuda al centro de urgencias más cercano. Si olvidó tomar Numax XL: Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Numax XL: No interrumpa el tratamiento con Numax XL o reduzca la dosis sin haberlo consultado previamente con el médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Contraindicaciones.
NUMAX XL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a Anfebutamona Clorhidrato (Bupropión) o a alguno de los excipientes de la formulación. NUMAX XL está contraindicado en pacientes que tomen otros medicamentos que contengan Anfebutamona Clorhidrato (Bupropión), ya que la incidencia de convulsiones es dosis-dependiente y para evitar sobredosis. NUMAX XL está contraindicado en pacientes con un trastorno convulsivo actual o antecedente de convulsiones. NUMAX XL está contraindicado en pacientes con un tumor del sistema nervioso central (SNC). NUMAX XL está contraindicado en pacientes que, en cualquier momento durante el tratamiento, estén en proceso de suspensión brusca del alcohol o de cualquier medicamento que esté asociado con riesgo de convulsiones (en particular, benzodiazepinas y fármacos del tipo de las benzodiazepinas). NUMAX XL está contraindicado en pacientes con cirrosis hepática grave. NUMAX XL está contraindicado en pacientes con un diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosa. Está contraindicado el uso concomitante de NUMAX XL e inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs). Deben transcurrir por lo menos 14 días entre la interrupción de la administración de IMAOs irreversibles y el inicio del tratamiento con NUMAX XL. Para los IMAOs reversibles, se considera suficiente un periodo de 24 horas.
Reacciones adversas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Crisis epilépticas o convulsiones: Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Numax XL tienen riesgo de sufrir un ataque epiléptico (una crisis o convulsión). Este riesgo es mayor si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando determinados medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de sufrir convulsiones. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico. Si sufre un ataque epiléptico consulte a su médico cuando se haya recuperado. No tome más comprimidos. Reacciones alérgicas: Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a Numax XL, incluyendo: Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir tratamiento en un hospital, especialmente si van unidas a hinchazón de boca o de los ojos. Aparición anormal de "silbidos" en el pecho o dificultad para respirar. Hinchazón de párpados, labios o lengua. Dolor en músculos o articulaciones. Síncope o desmayo. Si tiene cualquier signo de reacción alérgica consulte a su médico de inmediato. No tome más comprimidos. Las reacciones alérgicas pueden durar bastante tiempo. Si el médico le prescribe algún medicamento para tratar los síntomas de la alergia, asegúrese de completar el tratamiento. Otros efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Dificultad para dormir. Asegúrese de tomar Numax XL por la mañana. Dolor de cabeza. Sequedad de boca. Náuseas, vómitos. Efectos adversos frecuentes:
pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas. Fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (en ocasiones debido a reacciones alérgicas). Inestabilidad, temblor, debilidad, cansancio, dolor en el pecho. Sentirse ansioso o agitado. Dolor de estómago o molestias digestivas (estreñimiento), alteraciones del sentido del gusto, pérdida de apetito (anorexia). Aumento de la presión sanguínea a veces grave, rubor. Sensación de oír campanillas, alteración de la visión. Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas. Sentirse deprimido (ver también la sección 2 ''Tenga especial cuidado con Numax XL, pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión"). Sentirse confundido. Dificultad para concentrarse. Aceleración de los latidos del corazón. Pérdida de peso. Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas. Convulsiones. Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas. Palpitaciones, desmayo. Contracciones musculares, rigidez muscular, falta de coordinación de movimientos, problemas al caminar o de coordinación. Sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria. Coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) que puede estar asociada con un aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis. Reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto con dolor en las articulaciones músculos. Cambios en los niveles de azúcar en la sangre. Aumento o disminución de la frecuencia de orinar. Incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida de orina). Erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden poner en peligro la vida. Empeoramiento de la psoriasis (placas engrosadas de piel enrojecida). Sensación de sentirse como irreal o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones); sentir o creer cosas irreales (ideas delirantes); desconfianza grave (paranoia). Otros efectos adversos: Otros efectos adversos se han producido en un reducido número de personas, pero no se conoce su frecuencia exacta: Pensamientos de autolesionarse o suicidarse durante el tratamiento con Numax XL o poco después de interrumpir el tratamiento. Si usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital. Pérdida de contacto con la realidad e incapacidad de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios. Reducción del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (Ieucopenia) y plaquetas (Trombocitopenia).Presentación.
NUMAX XL Comprimidos Recubiertos de Liberación Extendida 150 mg en envases Frasco PEAD de 30 comprimidos.
Nota.
Bioequivalente: Equivalente Terapéutico.
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