ORADIET

SANITAS

Tratamiento de la obesidad

Composición.

Cada cápsula contiene Orlistat 120 mg y excipientes. Excipientes: celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, lauril sulfato de sodio, polivinilpirrolidona, talco, colorante azul FD y C N° 1, dióxido de titanio.

Indicaciones.

Tratamiento a largo plazo de la obesidad en pacientes definidos clínicamente como obesos, incluidos los que presentan factores de riesgo asociados a la obesidad, junto con dieta hipocalórica moderada.

Dosificación.

Su médico debe indicar la dosis adecuada a su tratamiento. No obstante, la dosis usual recomendada es de 1 cápsula inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada una de las principales comidas. Si una comida es saltada o no contiene grasas, la toma de Orlistat^® debe ser suprimida.

Contraindicaciones.

No usar en: Síndrome de mala absorción crónica. Colestasis. Hipersensibilidad conocida al Orlistat^® o a alguno de los excipientes del medicamento. Mujer embarazada.

Reacciones adversas.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica. Los efectos indeseados de Orlistat^® son fundamentalmente de origen gastrointestinal. Durante el primer año de tratamiento los efectos más comúnmente observados son: trazas de grasas anales (27% de los pacientes), flatulencia con descarga fecal (24% de los pacientes), defecación imperiosa (22% de los pacientes), heces grasas / oleosas (20% de los pacientes), emisión de grasas (12% de los pacientes) y de incontinencias fecales (8% de los pacientes). La incidencia de efectos indeseables disminuye con la utilización prolongada de Orlistat^®. Los otros efectos indeseables producidos con una frecuencia superior al 2% y superior al menos 1% en relación a placebo son: Aparato Digestivo: Dolor/molestia abdominal, flatulencia, heces líquidas, heces blandas, dolor/molestia rectal, problemas dentarios. problemas gingivales. Aparato Respiratorio: Infección respiratoria alta, infección respiratoria baja. Sistema inmunitario: Gripe. Sistema nervioso Central: Cefaleas. Aparato reproductor: Reglas irregulares. Problemas psíquicos: Ansiedad. Organismo en su conjunto: Astenia. Aparato urinario: Infección urinaria

Interacciones.

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Interacciones medicamentosas: En ausencia de estudios de interacciones farmacocinéticas, la administración conjunta con Orlistat^® de fibratos, de acarbosa, de biguanidas o de anorexigenos no está recomendada. Cuando la Warfarina u otros anticoagulantes son asociados a Orlistat^® (a dosis altas y en tratamiento por largo tiempo) una evaluación del INR (tasa de normalización internacional), debe ser realizada. Ninguna interacción con la digoxina, fenitoína, contraceptivos orales, nifedipino, nifedipino retard u alcohol no ha sido observada. Pravastatina: aumento (dosis dependiente) de riesgo de efectos indeseables de la pravastatina incluyendo una rabdomiolisis ligada a aumento de la concentración plasmática de la pravastatina. Un ajuste posológico de la pravastatina puede hacerse necesario. Vitaminas y betacaroteno: La disminución de la absorción de vitaminas D, E y de Betacaroteno deben ser tornadas en cuenta (ver advertencias y precauciones de empleo).

Sobredosificación.

Ningún caso de sobredosis con Orlistat^® ha sido señalado. El efecto de dosis únicas de 800 mg de Orlistat^® y de dosis múltiples hasta 400 mg tres veces por día durante 15 días ha sido estudiado en pacientes con peso normal y en personas obesas sin poner en evidencia sucesos significativos. En caso de sobredosis trasladar al paciente al centro de asistencia médica de urgencia más cercano. La toxicidad de Orlistat^® es improbable ya que el fármaco prácticamente no se absorbe por vía Intestinal.

Presentación.

Cápsulas x 30 y Cápsulas x 90

Nota.

Bioequivalente: No aplica