OSELTAMIVIR

BIOSANO

12mg/ml Polvo para suspensión oral

Antigripal. Antiviral.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Composición.

El principio activo es Oseltamivir fosfato (12 mg/ml de oseltamivir tras la reconstitución) Los demás componentes son: Manitol, Goma Xantan, Citrato de Sodio, Benzoato de Sodio, Sacarina Sódica y Dióxido de Titanio Aspecto del producto y contenido del envase. El polvo es un granulado o granulado aglomerado de color blanco a amarillo pálido. OSELTAMIVIR 12 mg/ml polvo para suspensión oral está disponible en frascos conteniendo 31,5 g de polvo para mezclarlo con 55 mL de agua. Este envase contiene un vaso graduado para medir el agua para reconstituir la suspensión y otro vaso graduado para administrar la suspensión.

Indicaciones.

OSELTAMIVIR se utiliza para el tratamiento y la prevención de la gripe en adultos y niños desde 1 año de edad. OSELTAMIVIR pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la neuraminidasa". Estos medicamentos previenen la propagación del virus de la gripe dentro del cuerpo y por tanto ayudan a aliviar o a prevenir los síntomas de la infección por el virus de la gripe. La gripe es una infección causada por el virus de la gripe. Los signos (síntomas) de la gripe incluyen la aparición repentina de fiebre (más de 37,8°C), tos, moqueo o congestión nasal, dolores de cabeza, dolores musculares y a menudo cansancio extremo. Estos síntomas también pueden ser causados por infecciones diferentes de la gripe. Una verdadera infección gripal sólo ocurre durante los brotes anuales (epidémicos), cuando el virus de la gripe está diseminado en la población. Fuera del periodo epidémico, estos síntomas estarán generalmente ocasionados por otro tipo de infección o de enfermedad.

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de OSELTAMIVIR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome OSELTAMIVIR tan pronto como se lo receten, ya que con ello ayudará a frenar la propagación del virus de la gripe en el cuerpo. La dosis normal es: ¿Qué cantidad de OSELTAMIVIR Suspensión oral debe darse a los niños (entre 1 v 12 años de edad)? Tratamiento: El médico debe señalar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Debe dar al niño la cantidad de suspensión oral que le haya sido recetada por su médico. La posología normal para el tratamiento de la gripe en niños depende del peso corporal del niño (ver tabla a continuación):

Prevención: OSELTAMIVIR también puede utilizarse para prevenir la gripe tras estar en contacto con un individuo infectado, como puede ser un familiar. Se debe tomar OSELTAMIVIR una vez al día durante 10 días. Lo mejor es tomar esta dosis por la mañana con el desayuno. La posología normal para la prevención de la gripe en niños depende del peso corporal del niño (ver tabla a continuación):


Los niños que pesen más de 40 kg y puedan tragar las cápsulas pueden tomar una dosis de 75 mg de OSELTAMIVIR cápsulas una vez al día durante 10 días. Su médico le recomendará durante cuánto tiempo debe tomar OSELTAMIVIR en el caso de que se lo recete para prevenir la gripe. ¿Oué cantidad de OSELTAMIVIR se debe dar a los Adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y Adultos? En adultos y adolescentes usar preferentemente cápsulas: Tratamiento: Generalmente su médico le recetará una dosis de 75 mg de OSELTAMIVIR dos veces al día durante 5 días. Prevención: Generalmente su médico le recetará una dosis de 75 mg de OSELTAMIVIR una vez al día durante 10 días. Una dosis única de 75 mg de OSELTAMIVIR equivale a dos dosis de suspensión: una dosis de 30 mg y una dosis de 45 mg. Cómo preparar la suspensión oral: Sólo necesita preparar la suspensión una vez, cuando empiece el tratamiento. Todo lo que tiene que hacer después es agitar bien la suspensión y tomar la dosis recomendada adecuada. Golpear suavemente el frasco cerrado, varias veces, para desprender el polvo. Medir 55 mL de agua HERVIDA Y FRIA llenando el vaso medidor hasta el nivel indicado (vaso medidor incluido en la caja). Debe utilizar siempre 55 mL de agua, independientemente de la dosis que esté tomando. Añadir los 55 mL de agua dentro el frasco, cerrarlo y agitar bien el frasco cerrado durante 15 segundos. Mantener cerrado en refrigeración (2 a 8°C, no congelar), cada vez que lo utilice debe volver a guardar el frasco cerrado en el refrigerador, también debe agitar el contenido antes de sacar la dosis indicada. El jarabe puede durar 10 días una vez preparado. Si toma más OSELTAMIVIR del que debiera: Consulte de inmediato a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar OSELTAMIVIR: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con OSELTAMIVIR: No se producen efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con OSELTAMIVIR antes de que se lo indique su médico. Si lo hace, pueden reaparecer los síntomas de la gripe. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones.

Si es alérgico (hipersensible) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes de OSELTAMIVIR. Tenga especial cuidado con OSELTAMIVIR: Antes de tomar OSELTAMIVIR, asegúrese de que su médico está informado, si es alérgico a otros medicamentos padece alguna enfermedad del riñon. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Se puede tomar OSELTAMIVIR con paracetamol, ibuprofeno o ácido acetilsalicílico (Aspirina). No es previsible que OSELTAMIVIR altere el efecto de otros Medicamentos. OSELTAMIVIR no sustituye a la vacunación de la gripe. OSELTAMIVIR no modificará la eficacia de la vacuna de la gripe. Su médico puede recetarle OSELTAMIVIR incluso si ya ha sido vacunado contra la gripe. Toma de OSELTAMIVIR con los alimentos y bebidas: OSELTAMIVIR suspensión oral se puede tomar con o sin los alimentos, aunque se recomienda tomar OSELTAMIVIR junto con alimentos para reducir la posibilidad de sensación de malestar (náuseas o vómitos). También puede tomarse con un vaso de agua. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconocen los posibles efectos de OSELTAMIVIR sobre el feto. Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o está intentando quedarse embarazada, para que su médico pueda decidir si OSELTAMIVIR es adecuado en su caso. Se desconocen los efectos sobre los lactantes. Debe informar a su médico si está en periodo de lactancia para que pueda decidir si OSELTAMIVIR es adecuado en su caso. Conducción y uso de máquinas: OSELTAMIVIR no tiene efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de OSELTAMIVIR: Antes de tomar OSELTAMIVIR, asegúrese de que su médico sabe si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene sorbitol, que es un tipo de fructosa.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, OSELTAMIVIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes de OSELTAMIVIR: Los efectos adversos más frecuentes de OSELTAMIVIR son náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y dolor de cabeza. Estos efectos adversos por lo general ocurren sólo tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento. La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos. Efectos adversos menos frecuentes de OSELTAMIVIR: Adultos y adolescentes (niños de 13 o más años de edad): Otros efectos adversos menos frecuentes, que también pueden deberse a la gripe, son sensación de plenitud en la parte superior del abdomen, sangrado del tracto gastrointestinal, bronquitis, infecciones del tracto respiratorio superior, mareo, cansancio, dificultad para dormir, reacciones en la piel, alteraciones de la función del hígado de leves a graves, trastornos de la vista y alteraciones del ritmo del corazón. La gripe se puede presentar con una serie de síntomas neurológicos y de la conducta como alucinaciones, delirio y comportamiento anormal, teniendo en algunas ocasiones un desenlace mortal. Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente. Durante el tratamiento con OSELTAMIVIR se han comunicado convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas), que en raras ocasiones tuvieron como resultado lesiones por accidente con desenlace mortal. Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida. Se desconoce la contribución de OSELTAMIVIR a estos acontecimientos. Estos acontecimientos neuropsiquiátricos se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando OSELTAMIVIR. Niños (entre 1 y 12 años de edad): Otros efectos adversos menos frecuentes, que también pueden deberse a la gripe, son inflamación de los oídos, inflamación de los pulmones, sinusitis, bronquitis, empeoramiento del asma ya existente, sangrado por la nariz, trastornos en los oídos, inflamación de la piel, hinchazón de los nodulos linfáticos, conjuntivitis, trastornos de la vista y alteraciones del ritmo del corazón. Si usted o su hijo se encuentran mal con frecuencia, debe informar a su médico. Además, debe informar a su médico si los síntomas de la gripe empeoran o si persiste la fiebre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice OSELTAMIVIR después de la fecha de caducidad que aparece en el. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Polvo: No conservar a temperatura superior a 25°C. Después de la reconstitución, la suspensión se puede conservar entre 2 - 8°C durante 10 días.

Presentación.

12 mg/mL polvo para suspensión oral.

OSELTAMIVIR

BIOSANO

Cápsulas 75mg

Antigripal. Antiviral.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Composición.

El principio activo es Oseltamivir fosfato. Los excipientes son: Croscarmelosa Sódica, Almidón Pregelatinizado, Talco, Estearil Fumarato de Sodio, Óxido de hierro amarillo, Dióxido de titanio, Metil parabeno, Gelatina, Lauril sulfato de sodio, Óxido de hierro negro, Propilenglicol.

Indicaciones.

OSELTAMIVIR se utiliza para el tratamiento y la prevención de la gripe. OSELTAMIVIR pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la neuraminidasa". Estos medicamentos previenen la propagación del virus de la gripe dentro del cuerpo y por tanto ayudan a aliviar o a prevenir los síntomas de la infección por el virus de la gripe. La gripe es una infección causada por el virus de la gripe. Los signos (síntomas) de la gripe incluyen la aparición repentina de fiebre (más de 37,8°C), tos, moqueo o congestión nasal, dolores de cabeza, dolores musculares y a menudo cansancio extremo. Estos síntomas también pueden ser causados por infecciones diferentes de la gripe. Una verdadera infección gripal sólo ocurre durante los brotes anuales (epidémicos), cuando el virus de la gripe está diseminado en la población. Fuera del periodo epidémico, estos síntomas estarán generalmente ocasionados por otro tipo de infección o de enfermedad.

Dosificación.

El médico debe señalar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es: Siga exactamente las instrucciones de administración de OSELTAMIVIR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome OSELTAMIVIR tan pronto como se lo receten, ya que con ello ayudará a frenar la propagación del virus de la gripe en el cuerpo. ¿Qué cantidad de OSELTAMIVIR se debe dar a los Adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y Adultos? Tratamiento: Generalmente su médico le recetará una dosis de 75 mg de OSELTAMIVIR dos veces al día durante 5 días. Prevención: Generalmente su médico le recetará una dosis de 75 mg de OSELTAMIVIR una vez al día durante 10 días. Su médico le recomendará durante cuánto tiempo debe tomar OSELTAMIVIR. Niños: La posología normal para el tratamiento de la gripe en niños depende del peso corporal del niño (ver tabla a continuación):

Prevención: OSELTAMIVIR también puede utilizarse para prevenir la gripe tras estar en contacto con un individuo infectado, como puede ser un familiar. Se debe tomar OSELTAMIVIR una vez al día durante 10 días. Lo mejor es tomar esta dosis por la mañana con el desayuno. La posología normal para la prevención de la gripe en niños depende del peso corporal del niño (ver tabla a continuación):

Su médico le recomendará durante cuánto tiempo debe tomar OSELTAMIVIR en el caso de que se lo recete para prevenir la gripe. Para el tratamiento y la prevención de la gripe en niños 1 a 12 años, usar la suspensión oral. Si toma más OSELTAMIVIR del que debiera: Consulte de inmediato a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar OSELTAMIVIR: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con OSELTAMIVIR: No se producen efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con OSELTAMIVIR antes de que se lo indique su médico. Si lo hace, pueden reaparecer los síntomas de la gripe. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones.

Si es alérgico (hipersensible) al oseltamivir o a cualquiera de los excipientes de la formulación.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, OSELTAMIVIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes de OSELTAMIVIR: Los efectos adversos más frecuentes de OSELTAMIVIR son náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y dolor de cabeza. Estos efectos adversos por lo general ocurren sólo tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento. La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos. Efectos adversos menos frecuentes de OSELTAMIVIR: Adultos y adolescentes (niños de 13 o más años de edad): Otros efectos adversos menos frecuentes, que también pueden deberse a la gripe, son sensación de plenitud en la parte superior del abdomen, sangrado del tracto gastrointestinal, bronquitis, infecciones del tracto respiratorio superior, mareo, cansancio, dificultad para dormir, reacciones en la piel, alteraciones de la función del hígado de leves a graves, trastornos de la vista y alteraciones del ritmo del corazón. La gripe se puede presentar con una serie de síntomas neurológicos y de la conducta como alucinaciones, delirio y comportamiento anormal, teniendo en algunas ocasiones un desenlace mortal. Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente. Durante el tratamiento con OSELTAMIVIR se han comunicado convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas), que en raras ocasiones tuvieron como resultado lesiones por accidente con desenlace mortal. Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida. Se desconoce la contribución de OSELTAMIVIR a estos acontecimientos. Estos acontecimientos neuropsiquiátricos se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando OSELTAMIVIR. Niños (entre 1 y 12 años de edad): Otros efectos adversos menos frecuentes, que también pueden deberse a la gripe, son inflamación de los oídos, inflamación de los pulmones, sinusitis, bronquitis, empeoramiento del asma ya existente, sangrado por la nariz, trastornos en los oídos, inflamación de la piel, hinchazón de los nodulos linfáticos, conjuntivitis, trastornos de la vista y alteraciones del ritmo del corazón. Si usted o su hijo se encuentran mal con frecuencia, debe informar a su médico. Además, debe informar a su médico si los síntomas de la gripe empeoran o si persiste la fiebre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Precauciones.

Los pacientes con influenza, particularmente niños, podrían presentar un mayor riesgo de autoagresión y confusión poco después de tomar OSELTAMIVIR, por lo que deberán ser vigilados para detectar cualquier síntoma de comportamiento inusual. Si este es el caso, se deberá contactar inmediatamente con un médico. Tenga especial cuidado con OSELTAMIVIR: Antes de tomar OSELTAMIVIR, asegúrese de que su médico está informado, si es alérgico a otros medicamentos padece alguna enfermedad del riñon. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Se puede tomar OSELTAMIVIR con paracetamol, ibuprofeno o ácido acetilsalicílico (Aspirina). No es previsible que OSELTAMIVIR altere el efecto de otros Medicamentos. ¿Hay alguna interacción con cualquier vacuna de la gripe? OSELTAMIVIR no sustituye a la vacunación de la gripe. OSELTAMIVIR no modificará la eficacia de la vacuna de la gripe. Su médico puede recetarle OSELTAMIVIR incluso si ya ha sido vacunado contra la gripe. Toma de OSELTAMIVIR con los alimentos y bebidas. OSELTAMIVIR se puede tomar con o sin los alimentos, aunque se recomienda tomar OSELTAMIVIR junto con alimentos para reducir la posibilidad de sensación de malestar (náuseas o vómitos). También puede tomarse con un vaso de agua. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconocen los posibles efectos de OSELTAMIVIR sobre el feto. Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o está intentando quedarse embarazada, para que su médico pueda decidir si OSELTAMIVIR es adecuado en su caso. Se desconocen los efectos sobre los lactantes. Debe informar a su médico si está en periodo de lactancia para que pueda decidir si OSELTAMIVIR es adecuado en su caso. Conducción y uso de máquinas: OSELTAMIVIR no tiene efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de OSELTAMIVIR: Antes de tomar OSELTAMIVIR, asegúrese de que su médico sabe si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene sorbitol, que es un tipo de fructosa.

Conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice OSELTAMIVIR después de la fecha de caducidad que aparece en el. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar a temperatura No mayor a 30°C, en un lugar fresco, seco y fuera del alcance de la luz.

Presentación.

Cápsulas 75mg.