PRAXBIND

BOEHRINGER I.

Agente reversor especifico

Composición.

Cada vial de 50 mL contiene 2,5 g de Idarucizumab (Cada mL contiene 50 mg de Idarucizumab). Excipientes: Acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, sorbitol, polisorbato 20, agua para inyecciones, c.s.

Indicaciones.

PRAXBIND es un agente reversor específico de dabigatrán, cuyo uso está indicado en pacientes tratados con PRADAXA (dabigatrán etexilato) cuando se necesita una reversión rápida de los efectos anticoagulantes de dabigatrán: Para cirugías de emergencia/procedimientos de urgencia. En cuadros de sangrado no controlado o potencialmente fatal.

Dosificación.

La dosis recomendada de PRAXBIND es 5 g (2 x 2,5 g/ 50 mL). Praxbind (2 x 2,5 g/ 50 mL) se administra por vía intravenosa, como dos perfusiones consecutivas de 5 a 10 minutos de duración cada una, o como una inyección en bolo.

Contraindicaciones.

Ninguna.

Reacciones adversas.

En un estudio de fase III se ha evaluado la seguridad de PRAXBIND en 503 pacientes que se presentaron con un sangrado no controlado o que requerían un procedimiento o cirugía de emergencia y estaban recibiendo tratamiento con PRADAXA, así como en 224 voluntarios en el estudio fase I. No se han identificado reacciones adversas

Presentación.

Envase contiene dos viales de 50 mL