RELSED

PRATER

Antihistaminico.

Composición.

Cada 100 mL contienen: Fexofenadina clorhidrato 0,60 g. Excipientes: Propilenglicol, Sorbitol, Edetato disódico, Metilparabeno, Propilparabeno, Goma xantana, Poloxamero, Dióxido de titanio, Fosfato de sodio dibásico anhidro, Fosfato de sodio monobásico monohidratado, Saborizante de Yogurt de Mora, Sucralosa, Agua purificada, c.s.p.

Indicaciones.

Rinitis alérgica estacional: alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional en niños de 2 a 11 años, los síntomas tratados efectivamente son: estornudos, rinorrea, picazón naso/palatina y/o gargantas, picazón/lagrimeo/enrojecimiento de los ojos. Urticaria idiopática crónica. Tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria idiopática crónica en niños de 6 meses hasta 11 años de edad. Fexofenadina clorhidrato reduce significativamente el prurito y la cantidad de ronchas.

Dosificación.

Siempre use este medicamento exactamente como su médico le ha señalado. Usted debe consultar con su médico si no está seguro de cómo usar este medicamento. La dosis apropiada a su caso particular debe ser indicada por el médico tratante, no obstante la dosis y recomendaciones generales son: Urticaria idiopática crónica: 6 meses a menos de 2 años de edad: 15 mg (2,5 mL) vía oral dos veces al día. Si la función renal está disminuida, la dosis inicial recomendada es de 15 mg (2,5 mL) vía oral una vez al día. 2 a 11 años de edad: 30 mg (5 mL) vía oral dos veces al día. Si la función renal está disminuida, la dosis inicial recomendada es de 30 mg (5 mL) vía oral una vez al día. Rinitis alérgica estacional: 2 a 11años de edad: 30 mg (5 mL) vía oral dos veces al día. Pacientes pediátricos con disminución de la función renal: 30 mg (5 mL) como dosis diaria inicial, por vía oral.

Contraindicaciones.

RELSED suspensión oral 30 mg/5 ml está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes de su formulación. En casos raros de reacciones de hipersensibilidad se han demostrado manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas más comunes (mayor al 2%) en sujetos de 12 años o más fueron: dolor de cabeza, dolor de espalda, mareos, malestar estomacal y dolor en las extremidades. En sujetos de 6 a 11 años las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia fueron: tos, infección del tracto respiratorio superior, pirexia y otitis media. En sujetos de 6 meses a 5 años, se notificaron con mayor frecuencia: vómitos, diarrea, somnolencia / fatiga y rinorrea. Entre los efectos adversos reportados durante los ensayos clínicos con incidencia menor a 1%, similares al placebo y raramente reportados durante la vigilancia postmarketing se encuentran: insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño o paranoia. En casos raros, se han notificado reacciones de erupción cutánea, urticaria, prurito e hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica.

Presentación.

Envase 120 mL.

Nota.

Bioequivalente: No.