REPOSIL

MEDIPHARM

Antidepresivo.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram 10 mg. Excipientes c.s.

Propiedades.

Escitalopram es un innovador antidepresivo de la familia de inhibidores de la recaptación selectiva de la serotonina, el cual se desarrolló a partir de la molécula de citalopram, ocupando una estrategia relativamente nueva que involucra la extracción de 1 de los 2 enantiómeros para crear un medicamento de un solo enantiómero. Así, escitalopram corresponde al enantiómero S del citalopram, que es terapéuticamente activo. Escitalopram es un agente antidepresivo, que actúa inhibiendo selectivamente la recaptación de serotonina en la hendidura sináptica interneuronal, incrementando la concentración sináptica de serotonina y, consecuentemente, la activación de las vías serotonérgicas neurales. Carece prácticamente de efectos sobre otros receptores, al menos en concentraciones compatibles con la dosificación habitual en humanos. Se trata del enantiómero S puro del citalopram. La forma racémica (mezcla de isómeros R y S del citalopram) es más de 300 veces más selectivo para la recaptación de serotonina que para la de noradrenalina, formando parte del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Escitalopram mejora los síntomas asociados a la depresión mayor de una forma rápida. Algunos de estos síntomas comienzan a mejorar al cabo de 1 ó 2 semanas de tratamiento. Reduce la incidencia de recaídas en los pacientes recuperados y ha demostrado que es capaz de mantener a los pacientes en remisión durante períodos de hasta 1 año. Escitalopram también mejora todos los parámetros de eficacia en pacientes con ansiedad generalizada, ansiedad social y ataques de angustia (pánico), tratados durante períodos de 8-12 semanas.

Indicaciones.

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).

Dosificación.

La posología de escitalopram deberá adaptarse a cada caso en particular. Escitalopram debe administrarse 1 vez por día, en la mañana o en la noche, con o sin las comidas. Adultos: Dosis inicial: 10 mg 1 vez por día. Si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20 mg por día, después de un mínimo de 1 semana de tratamiento. Dosis de mantenimiento: El tratamiento de la depresión requiere continuar con la terapia farmacológica durante varios meses o más, después de obtener la respuesta del episodio agudo. Se recomienda evaluar periódicamente al paciente para determinar la necesidad de la continuación del tratamiento de mantenimiento y la dosis necesaria para el mismo. En pacientes ancianos la dosis recomendada es de 10 mg por día. En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda administrar una dosis inicial de 5 mg durante las 2 primeras semanas de tratamiento; según la respuesta individual del paciente, se puede aumentar la dosis hasta 10 mg. En los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no es necesario ajustar la dosis. Excitalopram debe administrarse con precaución a los pacientes con insuficiencia renal severa. Dosis mínimas y máximas: La dosis mínima de escitalopram es de 5 mg por día y la dosis máxima es de 20 mg por día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad reconocida al escitalopram, al citalopram o a cualquiera de los componentes de la formulación. Contraindicado en embarazo y lactancia. Contraindicado durante el tratamiento con medicamentos inhibidores de la monoamino oxidasa y hasta transcurridas 2 semanas de finalizado el tratamiento con los mismos. Asimismo, tampoco debe iniciarse un tratamiento con inhibidores de la MAO hasta transcurridas 2 semanas de finalizado un tratamiento con escitalopram.

Efectos colaterales.

Los efectos adversos más comunes fueron: náuseas (15%), insomnio (9%), trastorno de la eyaculación (9%), diarrea (8%), somnolencia (6%), sequedad bucal (6%), mayor transpiración (5%), fatiga (5%), mareos (5%). Otras reacciones adversas con incidencia menor al 5% fueron: Hipertensión, palpitaciones, falta de concentración, fiebre, irritabilidad, vértigo, aturdimiento, rash cutáneo, disminución de la libido, aumento o disminución del apetito, constipación, indigestión, dolor abdominal, reflujo gastroesofágico, mialgias, artralgias, congestión nasal.

Observaciones.

Producto bioequivalente.

Presentación.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.