RILEX

SANITAS

10 mg

Anticoagulante y Antitrombótico

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Rivaroxabán y excipientes. Excipientes: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sodica, lauril sulfato de sodio, hipromelosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro, rojo.

Indicaciones.

Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopedia mayor de las extremidades inferiores. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos.

Dosificación.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (PE), y la prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos. La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de la EP es de 15 mg dos veces al día, durante las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez al día a para el tratamiento continuado, así como para la prevención n de las recurrencias de la TVP y de la EP. Se debe considerar una duración corta del tratamiento (por lo menos 3 meses) en los pacientes con TVP o EP provocada por factores mayor de riesgo transitorio (es decir, cirugía mayor o traumatismo recientes). Se debe considerar una duración n mi s prolongada del tratamiento en los pacientes con TVP o EP provocada, no relacionada con factores mayores de riesgo transitorio, TVP o EP no provocada, o antecedentes de TVP o EP recurrente. Cuando está indicada la prevención extendida de la TVP o EP recurrente (después s de finalizar por lo menos 6 meses de tratamiento de la TVP o la EP), la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Se debe considerar la administración de una dosis de 20 mg una vez al día en los pacientes en los que se considera que el riesgo de TVP o EP recurrente es alto, por ejemplo, los que tienen comorbilidades complicadas, o los que han presentado TVP o EP recurrente con la prevención extendida con 10 mg una vez al día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemorragia activa clínicamente significativa (por ejemplo, sangrado intracraneal, sangrado gastrointestinal. Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir ulcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej. heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, dabigatran etexilato, apixaban, etc.) excepto bajo las circunstancias concretas de cambio de tratamiento anticoagulante o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un cate ter venoso o arterial central abierto. Hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia, incluidos los pacientes cirro ticos con Child Pugh B y C. Embarazo y lactancia.

Presentación.

Comprimidos recubiertos x 28

Nota.

Bioequivalente: sí

RILEX

SANITAS

15 mg

Anticoagulante y Antitrombótico

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de Rivaroxabán y excipientes. Excipientes: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sodica, lauril sulfato de sodio, hipromelosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro, rojo.

Indicaciones.

Prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad > 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y dé la embolia pulmonar (EP), prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos.

Dosificación.

Uso y dosis, según prescripción médica. Prevención de ACV en FA - Posología y método de administración. La dosis recomendada es de 20 mg de Rivaroxabán una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada. En pacientes con insuficiencia renal moderada {depuración de creatinina (CrCI): < 50-30 mL/min) la dosis recomendada es de 15 mg una vez al día. Los comprimidos de Rivaroxabán de 15 mg y 20 mg se deben tomar con alimentos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemorragia activa clínicamente significativa (por ejemplo, sangrado intracraneal, sangrado gastrointestinal. Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir ulcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej. heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, dabigatran etexilato, apixaban, etc.) excepto bajo las circunstancias concretas de cambio de tratamiento anticoagulante o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un cate ter venoso o arterial central abierto. Hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia, incluidos los pacientes cirro ticos con Child Pugh B y C. Embarazo y lactancia.

Presentación.

Comprimidos recubiertos x 28

Nota.

Bioequivalente: sí

RILEX

SANITAS

20 mg

Anticoagulante y Antitrombótico

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Rivaroxabán y excipientes. Excipientes: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sodica, lauril sulfato de sodio, hipromelosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro, rojo.

Indicaciones.

Prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad > 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), prevención de la TVP recurrente.

Dosificación.

Uso y dosis, según prescripción médica. Prevención de ACV en FA - Posología y método de administración: La dosis recomendada es de 20 mg de Rivaroxabán una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada. En pacientes con insuficiencia renal moderada {depuración de creatinina (CrCI): < 50-30 mL/min) la dosis recomendada es de 15 mg una vez al día. Los comprimidos de Rivaroxabán de 15 mg y 20 mg se deben tomar con alimentos

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemorragia activa clínicamente significativa (por ejemplo, sangrado intracraneal, sangrado gastrointestinal. Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir ulcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej. heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, dabigatran etexilato, apixaban, etc.) excepto bajo las circunstancias concretas de cambio de tratamiento anticoagulante o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un cate ter venoso o arterial central abierto. Hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia, incluidos los pacientes cirro ticos con Child Pugh B y C. Embarazo y lactancia

Presentación.

Comprimidos recubiertos x 28

Nota.

Bioequivalente: sí