RUBRIMET GEL DERMICO 0,75%

D & M PHARMA-FOUCHARD

Quimioterápico de

Composición.

Metronidazol 1,0 g. Excipientes: Acido esteárico, Monoestearato de glicerilo autoemulsionable, Glicerol, Metilparabeno, Trietanolamina, Propilparabeno, Agua purificada, c.s.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento tópico de las pápulas, pústulas y eritema de la rosácea

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo apropiado de tratamiento al caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Administrar únicamente por vía tópica. Limpiar el área afectada antes de la aplicación de Rubrimet Crema Tópica 1%. Aplicar aproximadamente ½ cm. de Rubrimet Crema Tópica 1% sobre el área 1 vez por día, por la mañana o por la noche. Friccionar suavemente cubriendo el área afectada. Resultados terapéuticos significativos se evidencian dentro del primer mes de tratamiento. Estudios clínicos controlados han demostrado una mejoría continua de la enfermedad durante 8 semanas de tratamiento. No se conocen las dosis seguras para un tratamiento prolongado (Ver Precauciones). Los pacientes pueden usar productos cosméticos luego de la aplicación de Rubrimet Crema Tópica 1%.

Contraindicaciones.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Metronidazol, parabenos u otros componentes de la formulación.

Reacciones adversas.

Incluyen irritación transitoria de la piel, sequedad, pinchazos y 3 casos de posible dermatitis por contacto. La incidencia de estos efectos dermatológicos fue de aproximadamente 3-4% durante los ensayos clínicos. Si este producto es aplicado cerca de los ojos puede provocar lagrimeo. Se informó acerca de 7 pacientes (menos del 2% de la experiencia clínica total con este medicamento), con efectos adversos gastrointestinales (náuseas, constipación, trastornos gastrointestinales). La siguiente tabla contiene información específica sobre los efectos adversos observados durante los dos ensayos clínicos controlados en 99 pacientes que recibieron metronizadol por vía tópica.

Presentación.

Pomo con 30 g de crema tópica.

Nota.

Bioequivalente: No.