SEPTRIN

PHARMATECH

Quimioterápico. Antibacteriano.

Composición.

SEPTRIN Forte, envase con 14 comprimidos Forte, cada uno contiene trimetoprim 160mg; sulfametoxazol 800mg. SEPTRIN Solución para infusión, 10 ampollas de 5ml, cada ampolla contiene trimetoprim 80mg; sulfametoxazol 400mg.

Indicaciones.

Infecciones bacterianas causadas por gérmenes sensibles a la asociación, demostrado por antibiogramas. Usos: SEPTRIN debe ser usado sólo cuando, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento sobrepasen cualquier posible riesgo; se debería considerar el uso de un único agente antibacteriano efectivo. La susceptibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía geográficamente y a través del tiempo, la situación local debe ser siempre considerada cuando se selecciona una terapia antibiótica. Infecciones del tracto urinario: tratamiento de infecciones agudas no complicadas del tracto urinario. Se recomienda que los episodios iniciales de infecciones no complicadas del tracto urinario sean tratadas con un solo agente antibacteriano efectivo en lugar de la combinación. Infecciones del tracto respiratorio: tratamiento y prevención de neumonitis por Pneumocystis carinii (ver Dosificación). Infecciones del tracto gastrointestinal: los médicos deben estar advertidos de que la terapia de primera línea en el manejo de todos los pacientes con enfermedad diarreica es el mantenimiento de una hidratación adecuada. Tratamiento de la shigellosis. Este régimen puede ser menos efectivo en algunas regiones del mundo debido a microorganismos resistentes. Otras infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles: existe un número de otras infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles para las cuales el tratamiento con SEPTRIN puede ser apropiado; el uso de SEPTRIN, en tales condiciones, debe estar basado en la experiencia clínica y en los datos in vitro locales. Tratamiento de septicemia. Tratamiento de sepsis intraabdominal. Meningitis. Tratamiento de nocardiosis (ver Dosificación). Profilaxis de la toxoplasmosis.

Dosificación.

Puede ser preferible ingerir SEPTRIN oral con alimentos o bebidas para minimizar la posibilidad de inconvenientes gastrointestinales. SEPTRIN para infusión se administra solo por vía intravenosa y debe ser diluido antes de su administración. La dilución debe hacerse inmediatamente antes de ser usado. Después de adicionar el SEPTRIN a la solución de infusión agite vigorosamente para asegurar su completa mezcla. Se recomienda que SEPTRIN infusión sea diluido de acuerdo a la siguiente fórmula: 1 ampolla (5ml) a 125ml de solución de infusión. 2 ampollas (10ml) a 250ml de solución de infusión. 3 ampollas (15ml) a 500ml de solución de infusión. SEPTRIN para infusión es compatible, cuando se diluye como se recomienda anteriormente, con los siguientes fluidos: infusión intravenosa de glucosa BP (5% p/v y 10% p/v), infusión intravenosa de cloruro de sodio BP (0,9% p/v), infusión intravenosa de cloruro de sodio (0,18% p/v) y glucosa (4% p/v) BP, infusión intravenosa de dextran 70 BP (6% p/v) en glucosa (5% p/v) o en suero normal, infusión intravenosa de dextran 40 BP (10% p/v) en glucosa (5% p/v) o en suero normal, solución Ringer para inyección BPC 1959. Ninguna otra sustancia debe ser mezclada con la infusión. La duración de la infusión es de aproximadamente 1 a 1,5 horas, pero es necesario balancearlo según los requerimientos de fluidos del paciente. Cuando es necesario una restricción de hidratación, SEPTRIN para infusión puede ser administrada a más alta concentración, 5ml diluidos en una solución de glucosa al 5% p/v. La solución resultante debería ser clara a la vista, pero puede en ocasiones exceder el límite de la BP para material particulado en grandes volúmenes parenterales. La solución debe ser infundida en un período no mayor a 1 hora. Infecciones agudas: adultos y niños mayores de 12 años: dosis habitual: SEPTRIN Forte: 1 comprimido cada 12 horas; SEPTRIN Solución para infusión: 2 ampollas (10ml) cada 12 horas. Niños de 12 años o menores: dosis habitual: 6 a 12 años: 1 ampolla (5ml) cada 12 horas de SEPTRIN Solución para infusión. 6 meses a 5 años: 1,5ml cada 12 horas de SEPTRIN Solución para infusión. 2 a 5 meses: 1,25ml cada 12 horas de SEPTRIN Solución para infusión. Nota: no se recomienda el uso de SEPTRIN en menores de dos meses ya que puede producir kernicterus en neonatos. En infecciones severas en todos los grupos etarios la dosis se puede incrementar en un 50%. La dosis recomendada es aproximadamente de 6mg de trimetoprim y 30mg de sulfametoxazol por kilogramo de peso corporal por 24 horas. El tratamiento debe continuarse hasta que el paciente esté libre de síntomas por dos días; la mayoría requerirá tratamiento por al menos 5 días. Si no hay mejoría clínica evidente después de 7 días de tratamiento, el paciente debe ser reevaluado. Recomendaciones especiales de dosificación: neumonitis por Pneumocystis carinii: 15 a 20mg de trimetoprim y 75 a 100mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por día (en dos o más tomas) durante dos semanas. El propósito es obtener un nivel pico en el plasma de trimetoprim de ≥5mcg/ml. Prevención de neumonitis por Pneumocystis carinii: adultos: dosificación standard (IV u oral durante el período de riesgo). Deterioro de la función renal: adultos y niños de más de 12 años (no existe información disponible para niños menores de 12 años). Clearance de creatinina (ml/min) > 30: se recomienda dosis estándar; 15-30: se recomienda la mitad de la dosis; < 15: no se recomienda. Se recomienda medir la concentración plasmática de sulfametoxazol a intervalos de 2 a 3 días, en muestras obtenidas 12 horas después de la administración de SEPTRIN. Si la concentración del sulfametoxazol total excede los 150mcg/ml de tratamiento debe ser interrumpido hasta que el valor caiga por debajo de 120mcg/ml.

Contraindicaciones.

SEPTRIN no debe ser administrado a pacientes con historia de hipersensibilidad a las sulfonamidas, trimetoprim, cotrimoxazol, furosemida, diuréticos tiazídicos, sulfonilureas o inhibidores de la anhidrasa carbónica. Excepto bajo supervisión cuidadosa, SEPTRIN no debe ser administrado a pacientes con desórdenes hematológicos severos. SEPTRIN está contraindicado en pacientes que presenten marcado daño hepático. También está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal severa, cuando no se pueden efectuar medidas frecuentes de concentración plasmática. No debe ser administrado a recién nacidos prematuros ni a recién nacidos a término en el período neonatal. Tampoco debe ser administrado durante el embarazo y durante la lactancia.

Presentación.

SEPTRIN Forte, envase con 14 comp. SEPTRIN Solución para infusión, 10 ampollas de 5ml.