SEROQUEL

ASTRAZENECA

Antipsicótico atípico.

Composición.

Comprimidos recubiertos de 25 mg: Cada comprimido contiene el fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 25 mg de quetiapina base libre. Comprimidos recubiertos de 100 mg: Cada comprimido contiene el fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 100 mg de quetiapina base libre. Comprimidos recubiertos de 200 mg: Cada comprimido contiene el fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 200 mg de quetiapina base libre. Comprimidos recubiertos de 300 mg: Cada comprimido contiene el fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 300 mg de quetiapina base libre.

Indicaciones.

SEROQUEL está indicado para el tratamiento de: Esquizofrenia. Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar. Episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Prevención de recurrencias en tratamiento de mantención de desorden bipolar (episodios maníacos, mixtos o depresivos) en combinación con litio o valproato.

Dosificación.

Adultos: Para el tratamiento de esquizofrenia: SEROQUEL se debe administrar dos veces al día, con o sin alimentos. La dosis diaria total para los primeros cuatro días de la terapia es de 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del día 4 hacia adelante, la dosis se debe titular al rango usual de la dosis efectiva de 300 a 450 mg/día. Sin embargo, esto se puede ajustar, dependiendo de la respuesta y tolerabilidad clínica del paciente individual, dentro del rango de 150 a 750 mg. Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar: SEROQUEL se debe administrar dos veces al día, con o sin alimentos. La dosis diaria total para los primeros cuatro días de la terapia es de 100 mg (Día 1), 200 mg (Día 2), 300 mg (Día 3) y 400 mg (Día 4). Los ajustes posteriores de la dosificación de hasta 800 mg/día para el Día 6 deben realizarse en incrementos no superiores a 200 mg/día. La dosis se puede ajustar, dependiendo de la respuesta y tolerabilidad clínica del paciente individual, dentro del rango de 200 a 800 mg/día. La dosis efectiva usual se encuentra en el rango de 400 a 800 mg/día. Para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar: SEROQUEL se debe administrar una vez al día, a la hora de acostarse en la noche, con o sin alimentos. SEROQUEL deberá titularse como sigue: 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). SEROQUEL puede titularse a 400 mg en el Día 5 y hasta 600 mg para el Día 8. La eficacia antidepresiva fue demostrada con SEROQUEL a 300 mg como a 600 mg; sin embargo, no se observó ningún beneficio adicional en el grupo de 600 mg. Para la prevención de recurrencias en el tratamiento de mantención de desorden bipolar: Los pacientes que han respondido a SEROQUEL en terapia combinada con estabilizadores del ánimo (litio o valproato) para el tratamiento de desorden bipolar agudo deben continuar la terapia con SEROQUEL con la misma dosis. La dosis de SEROQUEL puede ser reajustada dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad individual del paciente dentro del rango de dosis de 400mg a 800mg/día. Los pacientes que han respondido a SEROQUEL para el tratamiento de desorden bipolar agudo deben continuar la terapia con SEROQUEL con el mismo régimen de dosis. La dosis de SEROQUEL puede ser reajustada dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad individual del paciente dentro del rango de dosis de 300mg a 800mg/día. Adultos mayores: Como con otros antipsicóticos, SEROQUEL se debe utilizar con precaución en los ancianos, especialmente durante el período inicial de la dosificación. Es posible que la tasa de titulación de la dosis deba ser más lenta, y la dosis terapéutica diaria más baja que lo usado en pacientes más jóvenes, dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad clínicas del paciente individual. El clearence plasmático promedio de quetiapina se redujo en un 30% a 50% en pacientes de mayor edad en comparación con pacientes más jóvenes. Niños y Adolescentes: La seguridad y la eficacia de SEROQUEL no se han evaluado en niños y adolescentes. Insuficiencia renal: No se requiere de ajuste de la dosis. Deterioro hepático: Quetiapina es metabolizada extensivamente por el hígado. Por lo tanto SEROQUEL se debe utilizar con precaución en pacientes con deterioro hepático conocido, especialmente durante el período inicial de la dosificación. Los pacientes con deterioro hepático deben iniciarse a 25 mg/día. La dosis se puede aumentar diariamente en incrementos de 25 a 50 mg/día hasta una dosis eficaz, dependiendo de la respuesta y tolerabilidad clínica del paciente individual.

Presentación.

Seroquel 25 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Seroquel 100 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Seroquel 200 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Seroquel 300 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

Nota.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.