SEROQUEL XR

ASTRAZENECA

Antipsicótico atípico.

Composición.

SEROQUEL XR 50 mg, comprimido recubierto de liberación prolongada: Cada comprimido contiene fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 50 mg de quetiapina base libre. SEROQUEL XR 150 mg, comprimido recubierto de liberación prolongada: Cada comprimido contiene fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 150 mg de quetiapina base libre. SEROQUEL XR 200 mg, comprimido recubierto de liberación prolongada: Cada comprimido contiene fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 200 mg de quetiapina base libre. SEROQUEL XR 300 mg, comprimido recubierto de liberación prolongada: Cada comprimido contiene fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 300 mg de quetiapina base libre. SEROQUEL XR 400 mg, comprimido recubierto de liberación prolongada: Cada comprimido contiene fumarato de quetiapina que entrega una dosis de 400 mg de quetiapina base libre.

Indicaciones.

SEROQUEL XR está indicado para el tratamiento agudo y de mantención de la Esquizofrenia. Trastorno Bipolar incluyendo: episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar; episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Desorden Depresivo Mayor: Uso como terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Dosificación.

SEROQUEL XR debe ser administrado una vez al día, con o sin comidas. Los comprimidos deben ser tragados enteros y no partirlos, masticarlos o molerlos. Adultos: Para el tratamiento de esquizofrenia: La dosis diaria al inicio de la terapia es 300 mg en Día 1, 600 mg en Día 2 y hasta 800 mg después del Día 2. La dosis se debe ajustar dentro del rango de dosis efectivo entre 400 mg a 800 mg por día, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad del paciente. Para mantención de la terapia en esquizofrenia no es necesario ajustar la dosis. Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar: La dosis diaria al inicio de la terapia es 300 mg en Día 1, 600 mg en Día 2 y hasta 800 mg después del Día 2. La dosis se debe ajustar dentro del rango de dosis efectivo entre 400 mg a 800 mg por día, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad del paciente. Para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar: SEROQUEL XR se debe administrar una vez al día, en la noche. SEROQUEL XR deberá titularse como sigue: 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). SEROQUEL XR puede titularse a 400 mg en el Día 5 y hasta 600 mg para el Día 8. La eficacia antidepresiva fue demostrada con SEROQUEL a 300 mg y a 600 mg; sin embargo, no se observó ningún beneficio adicional en el grupo de 600 mg. Para el tratamiento de mantención del trastorno bipolar: Los pacientes que han respondido a SEROQUEL XR para el tratamiento del trastorno bipolar agudo deben continuar la terapia con SEROQUEL XR con el mismo régimen de dosis. La dosis de SEROQUEL XR puede ser reajustada dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad individual del paciente dentro del rango de dosis administrado 400 a 800 mg/día, en conjunto con litio o divalproato ácido de sodio. Para el tratamiento del trastorno depresivo mayor: SEROQUEL XR se debe administrar una vez al día, en la noche. SEROQUEL XR en un rango de dosis de 150 a 300 mg/día se demostró que era efectivo como terapia adjunta a antidepresivos. La dosis inicial debe comenzar con: 50 mg en Día 1 y 2, aumentando a 150mg en Día 3 y 4. Posteriores ajustes pueden ser realizados ya sea aumentando o disminuyendo dentro del rango de dosis recomendado de 150 mg a 300 mg dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad del paciente. Cambio de SEROQUEL comprimidos de liberación inmediata: Para la dosis más conveniente, los pacientes que actualmente están siendo tratados con dosis divididas de SEROQUEL comprimidos de liberación inmediata (SEROQUEL) pueden ser cambiados a SEROQUEL XR a la dosis equivalente diaria tomada una vez al día. Los ajustes individuales de dosis pueden ser necesarios. Adultos mayores: Como con otros antipsicóticos, SEROQUEL XR se debe utilizar con precaución en los ancianos, especialmente durante el período inicial de la dosificación. Es posible que la tasa de titulación de la dosis de SEROQUEL XR deba ser más lenta, y la dosis terapéutica diaria más baja que lo usado en pacientes más jóvenes. El clearance plasmático promedio de quetiapina se redujo en un 30% a 50% en pacientes de mayor edad en comparación con pacientes más jóvenes. Los pacientes ancianos deben comenzar el tratamiento con 50mg/día. La dosis se puede aumentar en dosis de 50mg/día hasta la dosis efectiva, dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad del paciente individual. En pacientes ancianos con desorden depresivo mayor la dosis inicial debe comenzar con 50 mg en Día 1 - 3, la dosis puede ser aumentada a 100 mg en Día 4, 150 mg en Día 8 y luego subir a 300 mg dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad. Niños y Adolescentes: La seguridad y la eficacia de SEROQUEL XR no se han evaluado en niños y adolescentes. Insuficiencia renal: No se requiere de ajuste de la dosis. Deterioro hepático: Quetiapina es metabolizada extensivamente por el hígado. Por lo tanto SEROQUEL XR se debe utilizar con precaución en pacientes con deterioro hepático conocido, especialmente durante el período inicial de la dosificación. Los pacientes con deterioro hepático deben iniciarse a 50 mg/día. La dosis se puede aumentar en incrementos de 50 mg/día hasta una dosis eficaz, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad del paciente individual.

Presentación.

Seroquel XR 50 mg comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Seroquel XR 150 mg comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Seroquel XR 200 mg comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Seroquel XR 300 mg comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Seroquel XR 400 mg comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

Nota.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.