SPASMEX

SYNTHON

Antiespasmódico vesical (manejo de la incontinencia urinaria).

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: trospio cloruro 30mg, excipientes cs.

Farmacología.

Trospio cloruro es un agente anticolinérgico que ejerce principalmente efectos antimuscarínicos periféricos, pero también posee efectos gangliopléjicos. Trospio cloruro es un derivado amonio cuaternario de nortropanol que pertenece a los compuestos parasimpaticolíticos. La droga compite, dependiendo de la concentración, con el neurotransmisor endógeno acetilcolina por los sitios de enlace postsináptico (anticolinérgico). La droga tiene una alta afinidad con los receptores M₁ y M₃ y una baja afinidad con el receptor M₂. Los compuestos de amonio cuaternario, tales como trospio cloruro, son altamente ionizados en los fluidos corporales, siendo escasamente solubles en lípidos, por lo cual no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica. Esto indica que este tipo de compuestos tiene menor probabilidad de producir efectos a nivel del sistema nervioso central. Debido a sus propiedades anticolinérgicas, trospio cloruro tiene un efecto relajante sobre la musculatura lisa de tejidos y órganos, transmitido por receptores muscarínicos. De esta forma, tiene la capacidad de reducir el tono del músculo liso en el tracto gastrointestinal y urogenital. También inhibe la secreción bronquial, salival y la sudoración. La acción de trospio cloruro sobre la vejiga permite aumentar la capacidad vesical máxima e inhibir o reducir las contracciones del músculo detrusor, lo cual conduce a una disminución de la frecuencia de micción y a un aumento del volumen de orina por micción.

Indicaciones.

SPASMEX está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria cuando existe una frecuencia aumentada de vaciamiento (poliaquiuria) y enuresis nocturna (nicturia). Desórdenes funcionales de la vejiga vegetativa no hormonales y no orgánicos (inestabilidad vesical, incontinencia de apremio sensorial). Vejiga neurogénica espasmódica (incontinencia refleja) debido a lesiones supranucleares del cordón espinal (hiperreflexia del detrusor), pero sólo en la ausencia de una disinergia esfínter-detrusor (falla de la relajación uretral durante las contracciones de vaciamiento). Nota: en desórdenes de vejiga vegetativa, las causas de la disfunción de la vejiga deben ser clarificadas antes de comenzar el tratamiento, particularmente debe ser descartada la posibilidad de una infección del tracto urinario o de un carcinoma de la vejiga urinaria.

Dosificación.

La dosis depende de la severidad de la enfermedad y de la respuesta del paciente a la terapia. La dosis inicial recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 45mg diarios: ½ comprimido 3 veces al día, o 1 comprimido en la mañana y ½ comprimido en la noche. Los comprimidos se deben tragar enteros o fraccionados según sea el caso, con un poco de agua. No hay límite para la duración del tratamiento, si la droga es bien tolerada, el cual debe ser decidido por el médico tratante.

Contraindicaciones.

Pacientes con estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, retención de orina en hipertrofia prostática benigna, glaucoma de ángulo estrecho, taquiarritmia y miastenia gravis.

Efectos colaterales.

Inhibición de la secreción de saliva y sudoración, disturbios gastrointestinales, retención urinaria y desórdenes del ritmo cardiaco. También puede provocar visión borrosa por trastornos de la acomodación, particularmente en pacientes con hipermetropía.

Precauciones.

Debido a que las drogas antimuscarínicas producen disturbios de la acomodación visual, este fármaco puede afectar la capacidad para conducir y operar maquinaria. Esto ocurre en un mayor grado al comenzar el tratamiento, al aumentar la dosis y en combinación con alcohol. Embarazo y lactancia: si el uso de esta droga en el embarazo y/o lactancia es considerado esencial, el médico deberá previamente sopesar los beneficios respecto de los posibles riesgos para la madre y/o hijo, respectivamente.

Interacciones.

Trospio cloruro puede aumentar el efecto anticolinérgico de amantadina, antidepresivos tricíclicos, quinidina, antihistamínicos y disopiramida. Además, puede aumentar el efecto taquicárdico de los b-simpaticomiméticos.

Presentación.

Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos ranurados.