SPORANOX^®

JANSSEN

Antimicótico de amplio espectro.

Descripción.

Itraconazol (SPORANOX^®) es un agente antimicótico sintético de amplio espectro, disponible en cápsulas de color azul y rosado, conteniendo cada una 100mg de itraconazol en una formulación en microgránulos para administración oral.

Composición.

Cada cápsula contiene: itraconazol 100mg.

Indicaciones.

SPORANOX^® Cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes condiciones: indicaciones ginecológicas: candidiasis vulvovaginal. Indicaciones dermatológicas y oftalmológicas: pitiriasis versicolor, dermatomicosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. Onicomicosis, causada por dermatófitos y/o levaduras. Micosis sistémicas: aspergilosis y candidiasis sistémica, critococcis (incluyendo meningitis criptocócica), histoplasmosis, sporotricosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis sistémicas tropicales o de rara ocurrencia.

Dosificación.

Para absorción óptima, es esencial administrar SPORANOX^® inmediatamente después de una comida completa. Las cápsulas deben ser deglutidas enteras. Indicaciones ginecológicas: candidiasis vulvovaginal: 200mg 2 veces al día durante 1 día o 200mg 1 vez al día durante 3 días. Indicaciones dermatológicas y oftalmológicas: pityriasis versicolor: 200mg 1 vez al día durante 7 días. Dermatomicosis (Tiña corporis, cruris, pie de atleta): 100mg 1 vez al día durante 15 días. Regiones altamente queratinizadas como casos de Tinea pedis plantar y Tinea manuum palmar, requieren un período de tratamiento adicional de 100mg diarios por 15 días. Candidiasis oral: 100mg 1 vez al día durante 15 días. En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, pacientes neutropénicos, pacientes portadores de sida, o pacientes sometidos a trasplantes de órganos, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar disminuida. Por lo tanto, puede requerirse duplicar esta dosis. Queratitis fúngica: 200mg 1 vez al día durante 21 días. Tratamiento de pulso: un tratamiento de pulso consiste en administrar 2 cápsulas 2 veces al día (200mg 2 veces al día) durante 1 semana. Los pulsos deben estar separados por un intervalo de tres semanas libres de administración del medicamento. Se recomienda dos pulsos para infecciones de las uñas de las manos y tres pulsos para infecciones de las uñas de los pies. La respuesta clínica será evidente, después de la discontinuación del tratamiento, tan pronto como la uña crezca.

Tratamiento continuado: 2 cápsulas al día (200mg 1 vez al día) durante 3 meses. La eliminación de itraconazol desde la piel y las uñas es menor que la del plasma. La óptima respuesta clínica y micológica es alcanzada 2 a 4 semanas después de finalizado el tratamiento en infecciones cutáneas y 6 a 9 meses después de finalizado el tratamiento en infecciones de uñas. Micosis sistémicas: (dosis recomendadas varían de acuerdo con la infección tratada). Aspergillosis: 200mg 1 vez al día, durante 2-5 meses. Aumentar 200mg 2 veces al día en caso de enfermedad invasiva o diseminada. Candidiasis: 100-200mg 1 vez al día durante 3 semanas-7 meses. Aumentar a 200mg 2 veces al día en caso de enfermedad invasiva o diseminada. Criptococcosis no meníngea: 200mg 1 vez al día durante 2 meses-1 año. Terapia de mantención (casos meníngeos) 200mg 1 vez al día. Meningitis criptocóccica: 200mg 2 veces al día durante 2 meses-1 año. Terapia de mantención (casos meníngeos) 200mg 1 vez al día. Histoplasmosis: 200mg 1 vez al día o 200mg 2 veces al día durante 8 meses. Sporotricosis: 100mg 1 vez al día durante 3 meses. Paracoccidioidomicosis: 100mg 1 vez al día durante 6 meses. Cromomicosis: 100-200mg 1 vez al día durante 6 meses. Blastomicosis: 100mg 1 vez al día o 200mg 2 veces al día durante 6 meses.

Contraindicaciones.

SPORANOX^® Cápsulas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a sus excipientes. SPORANOX^® Cápsulas sólo debe administrarse a mujeres embarazadas en caso de riesgo vital y cuando en estos casos el beneficio potencial supera el daño potencial al feto. Deben tomarse precauciones contraceptivas adecuadas en mujeres de edad fértil que se encuentren usando SPORANOX^®, hasta el siguiente ciclo menstrual luego de finalizar la terapia con SPORANOX^®. En pacientes en terapia con SPORANOX^® Cápsulas está contraindicado el uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pinozida, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el sistema CYP3A4 tales como simvastatina y lovastatina, biazolan y midazolam oral.