SUAVICORT CREMA TOPICA 0,1%

D & M PHARMA

Antiinflamatorio y antipruriginoso de aplicación tópica dérmica.

Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.

Composición.

Cada 100 g de Crema contiene: Mometasona furoato 0,1 g. Excipientes: Vaselina sólida, Hexilenglicol, Octenilsuccinato de almidón y aluminio, Alcohol estearílico y Polioxil 20 cetoestearil éter, Cera blanca, Propilenglicol estearato 9, Propilenglicol estearato 95, Dióxido de titanio, Agua purificada c.s.

Indicaciones.

SUAVICORT / Mometasona furoato está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a corticosteroides como psoriasis y dermatitis atópica.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Aplicar sobre la piel de la zona afectada una delgada capa de la crema, una vez al día y masajear suavemente hasta que el medicamento desaparezca. No aplicar vendajes ni apósitos sobre las áreas tratadas. Suavicort Crema puede usarse en pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad (alergia) a mometasona y a cualquier componente de la fórmula. En pacientes con infecciones virales, inmunosupresión, tuberculosis activa, enfermedad de Cushing y prurito anogenital. Dermatitis de la zona del pañal. Niños menores de 2 años. Ver "Precauciones".

Reacciones adversas.

En general, la incidencia y la severidad de efectos adversos locales o sistémicos con corticosteroides tópicos depende de los factores que aumentan la absorción percutánea. Los efectos adversos sistémicos que pueden presentarse son hipoglucemia, glucosuria y supresión del eje HPA. Los siguientes efectos adversos han sido comunicados en el uso de corticoides tópicos más frecuentemente cuando se utilizan las curas oclusivas. La siguiente lista se refiere a efectos adversos en orden decreciente de frecuencia de aparición: ardor, prurito, irritación, sequedad o xerosis, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías, miliaria, telangiectasias. En psoriasis su uso o supresión puede producir psoriasis pustulosa. Los pañales pueden actuar como cura oclusiva, aumentando los efectos adversos del corticoide, por lo cual no se recomienda su uso en niños. Requieren atención médica: Incidencia menos frecuente: dermatitis de contacto alérgica, foliculitis, furunculosis, pústulas, pioderma o vesiculación, hiperestesia, púrpura, adormecimiento de los dedos, atrofia de la piel, infecciones secundarias de la piel, telangiectasia. Incidencia rara con uso prolongado u otros factores que aumentan la absorción: erupción ecneiforme, catarata subcapsular posterior, síndrome de Cushing, dermatitis perioral, equimosis, edema, glaucoma secundario, hirsutismo, hipertricosis, hipertensión, síndrome de hipokalemia, hipopigmentación de la piel o cambios en la pigmentación de la piel, agravamiento de infecciones, miliaria rubra, depleción proteica, maceración de la piel, atrofia tisular subcutánea y pérdida inusual del pelo. Solo requerirán atención médica los siguientes efectos adversos, si continúan o resultan muy molestos: Frecuencia rara: sequedad, quemazón, irritación enrojecimiento de la piel, descamación, rash.

Precauciones.

Generales: la absorción sistémica de los corticoides tópicos producen supresión reversible del eje hipotálamo-pitutario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. Las condiciones que aumentan la absorción percutánea incluyen el uso de esteroides de alta potencia, el uso en grandes extensiones, el uso prolongado, la cura oclusiva, la aplicación en piel irritada, heridas abiertas y exulceraciones. Por lo tanto, pacientes bajo esas circunstancias deberán evaluarse periódicamente. Si el médico observara supresión del eje HPA, deberá discontinuar la terapia, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir el corticoide por uno de menor potencia. Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticoides, y por lo tanto, son más susceptibles a toxicidad sistémica. Si se desarrolla irritación, el corticoide deberá ser discontinuado y administrarse la terapia adecuada. En presencia de infección bacteriana o micótica, el médico indicará la terapia adecuada, discontinuando el uso del corticoide. Información para el paciente: Esta medicación deberá ser usada bajo vigilancia médica. Es para uso externo exclusivo. No es de uso oftámico. Esta medicación no deberá ser utilizada para ninguna otra enfermedad diferente a la que motivó la prescripción. El área tratada no deberá ocluirse, salvo indicación médica. El paciente deberá reportar cualquier signo de intolerancia a la medicación. Los padres de pacientes pediátricos no deberán utilizar esta medicación tapando el área tratada con apósitos en sus niños, salvo indicación médica. Embarazo: no existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticoides de uso tópico, por lo tanto, el uso de corticoides durante el embarazo deberá evaluarse en relación al riesgo beneficio de su administración. Sin embargo, no deberán ser utilizados en grandes cantidades o durante largos períodos. Lactancia: no se conoce si la administración tópica de corticoides puede ser absorbida en cantidades suficientes para ser detectables a nivel de la leche, sin embargo, deberá haber precaución en el uso de corticoides durante la lactancia. Uso en Pediatría: los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing, con el uso de corticoides tópicos, debido a la mayor superficie cutánea en relación al peso corporal. Se han comunicado casos de hipertensión endocraneana, síndrome de Cushing y supresión del eje HPA en niños que estaban recibiendo corticoides tópicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en niños incluyen: retardo del crecimiento, disminución en la ganancia de peso, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión endocraneana incluyen abombamiento de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral. Por lo tanto, el uso de corticoides tópicos en niños deberán ser instituidos durante el menor tiempo posible y limitados a la menor cantidad posible, compatible con el efecto terapéutico buscado. El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. Uso geriátrico: no se han realizado estudios sobre población geriátrica. Sin embargo, tampoco se han presentado problemas específicos sobre este grupo etario. Es necesario tener en cuenta que estos pacientes son más proclives a presentar atrofia de la piel preexistente. También es más posible que se presente púrpura y laceración de la piel por aplicación de terapia corticoide tópica, en pacientes geriátricos. Laboratorio: los siguientes exámenes pueden ayudar en la evaluación de la supresión del eje HPA. 1. Cortisol urinario. 2. Test de estimulación con ACTH.

Advertencias.

Para uso dermatológico exclusivamente. No aplicar alrededor de los ojos. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente, preferentemente entre 5°C y 30°C, en su envase cerrado. No congelar. No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantener fuera del alcance de los niños.

Sobredosificación.

Síntomas: el uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede deprimir la función del eje HPA, causando insuficiencia suprarrenal secundaria. Tratamiento: está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas de hipercorticismo agudo son virtualmente reversibles. En caso de ser necesario se deberá tratar el desequilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica, se aconseja suspender lentamente el uso de los corticosteroides. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Centro Asistencial más próximo.

Presentación.

Envases x 15 g.