SUBELAN

EXELTIS

Antidepresivo de acción dual.

Composición.

Cada comprimido contiene 225 mg de Venlafaxina

Indicaciones.

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para la prevención de la recurrencia de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno de ansiedad social. Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia.

Dosificación.

Episodios depresivos mayores: La dosis inicial recomendada para SUBELAN comprimidos recubiertos de liberación osmótica prolongada es de 75 mg administrados una vez al día. Los pacientes que no responden a la dosis inicial de 75 mg / día pueden beneficiarse de aumentos de dosis hasta una dosis máxima de 375 mg / día. Se pueden realizar aumentos de dosis a intervalos de 2 semanas o más. Si está clínicamente justificado debido a la gravedad del síntoma, los aumentos de dosis se pueden realizar a intervalos más frecuentes, pero no menos de 4 días. Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, los incrementos de la dosis deben hacerse solo después de una evaluación clínica. La dosis efectiva más baja debe mantenerse. Los pacientes deben recibir tratamiento durante un período de tiempo suficiente, generalmente varios meses o más. El tratamiento debe volver a evaluarse periódicamente caso por caso. El tratamiento a largo plazo también puede ser apropiado para la prevención de la recurrencia de episodios depresivos mayores (MDE). En la mayoría de los casos, la dosis recomendada para prevenir la recurrencia de MDE es la misma que la utilizada durante el episodio actual. Los medicamentos antidepresivos deben continuar durante al menos seis meses después de la remisión. Trastorno de ansiedad generalizada: La dosis inicial recomendada para SUBELAN comprimidos recubiertos de liberación osmótica prolongada es de 75 mg administrados una vez al día. Los pacientes que no responden a la dosis inicial de 75 mg / día pueden beneficiarse de aumentos de dosis hasta una dosis máxima de 225 mg / día. Se pueden realizar aumentos de dosis a intervalos de 2 semanas o más. Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, los incrementos de la dosis deben hacerse solo después de una evaluación clínica. La dosis efectiva más baja debe mantenerse. Los pacientes deben recibir tratamiento durante un período de tiempo suficiente, generalmente varios meses o más. El tratamiento debe reevaluarse regularmente, caso por caso. Trastorno de ansiedad social: La dosis recomendada para SUBELAN comprimidos recubiertos de liberación osmótica prolongada es de 75 mg administrados una vez al día. No hay evidencia de que dosis más altas le otorguen ningún beneficio adicional. Sin embargo, en pacientes individuales que no responden a los 75 mg/día inicial, se pueden considerar aumentos hasta una dosis máxima de 225 mg / día. Se pueden realizar aumentos de dosis a intervalos de 2 semanas o más. Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, los incrementos de la dosis deben hacerse solo después de una evaluación clínica. La dosis efectiva más baja debe mantenerse. Los pacientes deben recibir tratamiento durante un período de tiempo suficiente, generalmente varios meses o más. El tratamiento debe reevaluarse regularmente, caso por caso. Trastorno de pánico: Se recomienda usar una dosis de 37,5 mg / día de SUBELAN comprimidos recubiertos de liberación osmótica prolongada durante 7 días. La dosis debe aumentarse a 75 mg / día. Los pacientes que no responden a la dosis de 75 mg / día pueden beneficiarse de aumentos de dosis hasta una dosis máxima de 225 mg / día. Se pueden realizar aumentos de dosis a intervalos de 2 semanas o más. Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, los incrementos de la dosis deben hacerse solo después de una evaluación clínica. La dosis efectiva más baja debe mantenerse.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. El tratamiento concomitante con inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado debido al riesgo de síndrome serotoninérgico con síntomas como agitación, temblor e hipertermia. Venlafaxina no debe iniciarse durante al menos 14 días después de la interrupción del tratamiento con un IMAO irreversible. La venlafaxina debe interrumpirse durante al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un IMAO irreversible.

Reacciones adversas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Hinchazón de la cara, boca, lengua, garganta, manos o pies y/o erupción hinchada con picor, dificultad al tragar o al respirar. Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas): opresión en el pecho, ruido al respirar, dificultad al tragar o respirar. Erupción grave en la piel, picazón o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo pica). Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, latidos rápidos del corazón, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido rápido del corazón, sudoración, rigidez grave de los músculos, confusión, aumento de las enzimas de los músculos (determinado por un análisis de sangre). Signos de infección, como aumento de la temperatura, escalofríos, cefalea, sudoración o síntomas similares a la gripe. Esto puede deberse a un trastorno de la sangre que puede derivar a un aumento del riesgo de infección. Erupción grave, que puede derivar en la formación de ampollas graves y a la descamación de la piel. Dolor de músculos inexplicable, molestias o debilidad.

Presentación.

Cada presentación cuenta con 30 comprimidos Osmóticos de liberación prolongada

Nota.

Bioequivalente: Bioequivalente.