SUFENTA^®

JANSSEN

Analgésico opiáceo.

Descripción.

Es un analgésico opioide altamente potente para uso IV y epidural. Es una solución acuosa estéril, libre de preservativos, isotónica.

Composición.

Cada 1ml contiene: citrato de sufentanilo equivalente a 5mcg de sufentanilo.

Indicaciones.

SUFENTA intravenoso está indicado: Como analgésico coadyuvante durante la inducción y mantenimiento de anestesia general balanceada; como agente anestésico para inducción y mantenimiento de la anestesia en pacientes sometidos a procedimientos de cirugía mayor. SUFENTA epidural es indicado: Para el manejo del dolor postoperatorio después de cirugía general, ortopédica, toráxica y operaciones cesáreas. Como analgésico adjunto a la bupivacaína epidural durante el trabajo de parto y el parto vaginal.

Dosificación.

La dosis de SUFENTA deberá aplicarse individualmente en cada caso, de acuerdo con la edad, el peso corporal, estado físico, condiciones patológicas subyacentes, administración de otros fármacos y tipo de intervención quirúrgica y anestesia. El efecto de la dosis inicial debe considerarse para determinar las dosis suplementarias. Administración por vía IV: para evitar la bradicardia, se recomienda administrar una pequeña dosis de anticolinérgico IV justo antes de la inducción. Puede administrarse droperidol para prevenir náuseas y vómitos. Uso como analgésico adjunto: en pacientes sometidos a cirugía general, una dosis de SUFENTA de 0,5-5mcg/kg proporciona una analgesia intensa, reduciendo la respuesta simpática a la estimulación quirúrgica y preservando la estabilidad cardiovascular. La duración de la actividad depende de la dosis. Puede esperarse que una dosis de 0,5mcg/kg dure 50 minutos. Dosis suplementarias de 10-25mcg deberían ajustarse individualmente a las necesidades de cada paciente y al tiempo operatorio restante estimado. Uso como agente anestésico: cuando se utiliza en dosis ≥8mcg/kg, sufentanilo produce sueño y mantiene un profundo nivel de analgesia de acuerdo con la dosis, sin el uso de otros agentes anestésicos adicionales. Por otra parte, se atenúan las respuestas simpáticas y hormonales al estímulo quirúrgico. Dosis suplementarias de 25-50mcg son generalmente suficientes para mantener la estabilidad cardiovascular durante la anestesia. Administración por vía epidural: antes de inyectar SUFENTA, debe comprobarse que la aguja o catéter estén debidamente colocados en el espacio epidural. Manejo del dolor posoperatorio: una dosis inicial de 30-50mcg provee un adecuado alivio del dolor por un período estimado de 4-6 horas. Pueden administrarse bolos adicionales de 25mcg si el paciente presenta señales de atenuación de la analgesia. Utilización como analgésico adjunto durante el trabajo de parto y partos vaginales: la adición de 10mcg de SUFENTA a la bupivacaína administrada por vía epidural (0,125%-0,25%) prolonga la duración de la analgesia y mejora la calidad de la misma. En caso necesario, pueden administrarse 2 inyecciones consecutivas de dicha combinación. Se recomienda no exceder una dosis total de 30mcg de sufentanilo. Uso en pacientes de edad avanzada y grupos especiales de pacientes: al igual que ocurre con otros narcóticos, deberá reducirse la dosis en las personas de edad avanzada o en pacientes debilitados. Uso en niños: la seguridad y la eficacia de SUFENTA IV en niños menores de 2 años sólo se han documentado en un reducido número de casos. Para inducción y mantenimiento de la anestesia en niños de 2 a 12 años, sometidos a cirugía mayor, se ha utilizado una dosis anestésica de 10-20mcg/kg administrada con 100% de oxígeno. La seguridad y la eficacia de SUFENTA epidural en pacientes pediátricos sólo se han documentado en un número limitado de pacientes, por lo que aún no es recomendable su aplicación, hasta tener más experiencia de sus efectos en este grupo. En el caso de ser usado, es condición para ello la monitorización de la respiración hasta 1 hora después de la administración del fármaco, por la eventual depresión respiratoria.

Contraindicaciones.

El sufentanilo está contraindicado en pacientes con intolerancia comprobada a la droga o a otros morfinomiméticos como fentanilo o alfentanilo. Historia de bradiarritmias cardíacas; cuando la presión intracraneal está elevada: no se recomienda su administración por vía IV durante el trabajo de parto o antes de la ligadura del cordón umbilical en intervenciones cesáreas, debido a la posibilidad de depresión respiratoria en el recién nacido. Esto contrasta con el uso epidural en el trabajo de parto, durante el cual la administración del sufentanilo en dosis de hasta 30mcg no influye en el estado de la madre o el del recién nacido. Existen comunicaciones de que con dosis inferiores a 30mcg, los efectos analgésicos son excelentes. Como con otros opioides administrados por vía epidural, SUFENTA no debiera administrarse en los siguientes casos: hemorragia severa o shock, septicemia, infección en el sitio de punción, trastornos en la hemostasis como trombocitopenia o coagulopatía, o en la presencia de terapia anticoagulante o cualquier otra terapia medicamentosa concomitante o cualquier condición médica que pueda constituir una contraindicación para el uso de la técnica de administración epidural.