SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5mg/dosis

ASTRAZENECA

Corticoesteroide. b-Agonista de acción larga.

Composición.

Cada dosis administrada (es decir, la dosis que sale de la boquilla) contiene 160 microgramos de budesonida y 4.5 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado por inhalación. Symbicort Turbuhaler (160/4.5 microgramos por inhalación) suministra la misma cantidad de budesonida y formoterol que los productos individuales respectivos en Turbuhaler, es decir, 200 microgramos de budesonida por inhalación (dosis medida) y 6 microgramos de formoterol por inhalación (dosis medida); esta última dosis también puede indicarse de la siguiente manera: 4.5 microgramos por inhalación (dosis administrada).

Indicaciones.

Asma: Symbicort Turbuhaler está indicado para el tratamiento regular del asma, cuando es conveniente utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista beta₂ de acción prolongada inhalados) en: pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides inhalados y agonistas beta₂ de acción corta inhalados "según las necesidades" o como terapia alternativa en pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas beta₂ de acción prolongada inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa (VEF₁ < 50% del valor normal previsto) y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que presentan síntomas significativos pese a un tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Dosificación.

Asma: Symbicort Turbuhaler no está indicado para el tratamiento inicial del asma. La dosis de cada uno de los componentes de Symbicort debe individualizarse y ajustarse en función de la intensidad del asma. Esto debe tomarse en cuenta no sólo al iniciar un tratamiento combinado sino también al ajustar la dosis de mantenimiento. Si un paciente determinado requiere una combinación de dosis que no existe en forma de un inhalador combinado, deben prescribirse dosis adecuadas de agonistas beta₂ y/o de corticosteroides en inhaladores individuales. La dosis debe ajustarse al nivel mínimo que permita mantener un control eficaz de los síntomas. El médico o profesional sanitario debe evaluar regularmente al paciente para mantener una dosis óptima de Symbicort. Una vez que se haya logrado mantener un buen control de los síntomas con la mínima dosis recomendada, la siguiente etapa puede consistir en intentar una monoterapia con un corticosteroide inhalado. Existen dos posibilidades de tratamiento con Symbicort: A. Tratamiento de mantenimiento con Symbicort: Symbicort se administra como tratamiento de mantenimiento regular y se utiliza un broncodilatador de acción rápida separado como medicamento de rescate. B. Tratamiento de mantenimiento y de alivio con Symbicort: Symbicort se administra como tratamiento de mantenimiento regular y cuando se necesite para aliviar los síntomas. A. Tratamiento de mantenimiento con Symbicort: Se debe advertir a los pacientes que deben tener su broncodilatador de acción rápida separado al alcance de la mano en todo momento. Dosis recomendadas: Adultos (mayores de 18 años): de 1 a 2 inhalaciones dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces al día. Adolescentes (de 12 a 17 años): de 1 a 2 inhalaciones dos veces al día. En la práctica normal, una vez que se hayan controlado los síntomas con el régimen de administración de dos veces al día, puede considerarse la administración de Symbicort una vez al día para ajustar el tratamiento a la dosis mínima eficaz, si el médico considera que se necesita un broncodilatador de acción prolongada para mantener el control. Un aumento del uso del broncodilatador de acción rápida separado significa que ha empeorado la enfermedad subyacente y que debe evaluarse nuevamente el tratamiento antiasmático. Niños (mayores de 6 años): Existe una dosis menor para los niños de 6 a 11 años. B. Tratamiento de mantenimiento y de alivio con Symbicort: Los pacientes reciben una dosis de mantenimiento diaria de Symbicort, y administran Symbicort cuando lo necesiten para aliviar los síntomas. Se debe advertir a los pacientes que siempre deben tener Symbicort al alcance de la mano como medicamento de rescate. Este tratamiento de mantenimiento y de alivio con Symbicort debe considerarse especialmente en los pacientes que: no han conseguido un control adecuado del asma y necesitan dosis frecuentes del medicamento de rescate han presentado en el pasado agudizaciones del asma que han requerido una intervención médica. Es preciso vigilar de cerca los efectos adversos relacionados con la dosis en los pacientes que reciben frecuentemente numerosas inhalaciones de Symbicort según las necesidades. Dosis recomendadas: Adultos (mayores de 18 años): La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 inhalaciones al día administradas en forma de una inhalación por la mañana y una por la noche, o de 2 inhalaciones por la mañana o la noche. En algunos pacientes puede ser adecuada una dosis de mantenimiento de 2 inhalaciones. Los pacientes deben recibir una inhalación adicional según las necesidades para aliviar los síntomas. Si éstos persisten después de unos cuantos minutos, debe administrarse otra inhalación, pero sin sobrepasar 6 inhalaciones en una misma ocasión. Normalmente no se necesita una dosis diaria total de más de 8 inhalaciones; no obstante, puede empleare una dosis diaria total de hasta 12 inhalaciones durante un período limitado. Debe recomendarse estrictamente a los pacientes que reciben más de 8 inhalaciones al día que acudan al médico de manera que puedan reevaluarse su estado y su tratamiento de mantenimiento. Niños y adolescentes menores de 18 años: No se recomienda el tratamiento de mantenimiento y de alivio con Symbicort en niños y adolescentes. EPOC: Dosis recomendadas: Adultos: 2 inhalaciones dos veces al día. Información general: Grupos de pacientes especiales: No se requieren ajustes especiales de la dosis en los pacientes de edad avanzada. No se dispone de información sobre el uso de Symbicort en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Dado que la budesonida y el formoterol se eliminan principalmente por metabolismo hepático, puede preverse un aumento de la exposición en los pacientes con cirrosis hepática severa. Instrucciones para utilizar correctamente el Turbuhaler: El medicamento suministrado por el dispositivo Turbuhaler es transportado por el flujo inspiratorio, es decir que cuando el paciente inhala por la boquilla, la sustancia llega a las vías respiratorias junto con el aire inspirado. Nota: Es importante señalar al paciente que: debe leer cuidadosamente las instrucciones de uso y manipulación. Debe inspirar con fuerza y profundamente por la boquilla de manera que una dosis óptima llegue a los pulmones. Nunca debe espirar por la boquilla. Debe enjuagarse la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento a fin de minimizar el riesgo de aftas orofaríngeas. Si éstas ocurren, los pacientes también deben enjuagarse la boca con agua después de las inhalaciones administradas según las necesidades. Es posible que el paciente no perciba el sabor ni sienta el medicamento al utilizar el Turbuhaler debido a la pequeña cantidad de medicamento administrada.

Presentación.

Symbicort 160/4,5 mcg por 120 dosis, polvo para inhalación bucal.

Nota.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.