TALDUS

SYNTHON

5 mg

Fármacos utilizados en la disfunción eréctil.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 5 mg. Excipientes c.s.: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, copolímero de metacrilato busilato básico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, óxido de hierro amarillo.

Indicaciones.

Está indicado para: Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Tadalafilo ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual. Tratamiento de los signos y síntomas asociados a la Hiperplasia Prostática Benigna. Tadalafilo mejora el riego sanguíneo y relaja los músculos de la próstata y de la vejiga.

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de Tadalafilo son para administración por vía oral únicamente en hombres. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida. La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la Disfunción Eréctil es de 10 mg antes de la actividad sexual. Cuando tome Tadalafilo puede iniciar la actividad sexual desde al menos 30 minutos después de haberlo tomado. Tadalafilo puede ser aun efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido. Tadalafilo no es efectivo si no existe estimulación sexual. No debe tomar Tadalafilo más de una vez al día. Tadalafilo 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo. Si usted ha tomado o está planeando tomar Tadalafilo, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,80% o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie. Para el tratamiento de los signos y síntomas de la Hiperplasia Prostática Benigna en hombres adultos, la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al día, aproximadamente a la misma hora, con o sin alimentos. La dosis para hombres que están siendo tratados para la Disfunción Eréctil y la Hiperplasia Prostática Benigna a la vez, es de 5 mg tomados una vez al día y aproximadamente a la misma hora. Para aquellos pacientes que no puedan tolerar los 5 mg de Tadalafilo su médico deberá cambiar el medicamento a otra alternativa terapéutica.

Contraindicaciones.

No use Taldus^® si: Es alérgico a Tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Está tomando cualquier tipo de nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico tales como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos (nitratos) que se utilizan para el tratamiento de la angina de pecho. Se ha visto que Tadalafilo aumenta los efectos de estos medicamentos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Por ello, tadalafilo está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico. Padece una enfermedad grave de corazón o ha sufrido un ataque cardiaco recientemente, en los últimos 90 días. Tadalafilo, no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardiacas en los que la actividad sexual esta desaconsejada. El médico debe considerar el riesgo cardiaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. Ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses. Tiene la tensión arterial baja o la tensión alta y no controlada. Alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arteritica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5. Está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar hipertensión arterial pulmonar y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica. Los inhibidores de la PDE5, como Tadalafilo, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico. En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: Pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos. Pacientes con angina inestable o angina producía durante la actividad sexual. Pacientes con insuficiencia cardiaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores. Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), o hipertensión no controlada. Pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos. Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene: Anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos). Mieloma múltiple (cáncer de medula ósea). Leucemia (cáncer de las células sanguíneas). Cualquier deformación del pene. Un problema grave de hígado. Problema grave de riñón. No se conoce si Tadalafilo es efectivo en pacientes que han sido sometidos a: Cirugía en la zona de la pelvis. Una intervención quirúrgica en la que le han quitado la próstata total o parcialmente y en la que los nervios de la próstata han sido cortados (prostatectomia radical sin preservación de fascículos neurovasculares). Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión deje de tomar Tadalafilo y contacte inmediatamente con su médico. Tadalafilo no está destinado para su uso en mujeres. Niños y adolescentes: Tadalafilo no se debe usar en niños ni adolescentes menores de 18 años. Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafilo o pueden afectar el buen funcionamiento de Tadalafilo. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando: Un alfa bloqueante. Otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial. Riociguat. Inhibidor de la 5-alfa reductasa. Medicamentos como comprimidos de ketoconazol e inhibidores de la proteasa para el tratamiento del sida o de la infección por VIH. Fenobarbital, fenitoina y carbamazepina. Rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol. Otros tratamientos para la disfunción eréctil. Toma de Tadalafilo con bebidas: El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de Tadalafilo y debe tomarse con precaución. Conducción y uso de máquinas: Algunos hombres que tomaron Tadalafilo durante los ensayos clínicos sufrieron mareos.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, Tadalafilo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada. Si usted experimente cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente: Reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente). Dolor de pecho- no use nitrato, pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente). Erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Tadalafilo (frecuencia rara). Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente. Pérdida de visión repentina (frecuencia rara): Otros efectos adversos que se han comunicado: Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):. Dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión. Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): Mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de cansancio. Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes): Desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los parpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración. También se han comunicado de forma rara infarto cardiaco y accidente cerebrovascular en hombres que tomen tadalafilo. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento. Raramente se han comunicado casos de disminución o perdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos. Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen: Migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan el riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita. En hombres mayores de 75 años en tratamiento con Tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue mareo. En hombres mayores de 65 años en tratamiento con Tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea.

Presentación.

30 comprimidos recubiertos.

Nota.

Bioequivalente: Si.

TALDUS

SYNTHON

20 mg

Fármacos utilizados en la disfunción eréctil.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 20 mg. Excipientes c.s: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, copolímero de metacrilato busilato básico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, óxido de hierro amarillo.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. Para que tadalafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de Tadalafilo son para administración por vía oral únicamente en hombres. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida. La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 10mg antes de la actividad sexual. Sin embargo, a usted le han dado la dosis de un comprimido de 20 mg debido a que su médico ha decidido que la dosis recomendada de 10mg es demasiado débil. Cuando tome Tadalafilo puede iniciar la actividad sexual desde al menos 30 minutos después de haberlo tomado. Tadalafilo puede ser aun efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido. No debe tomar Tadalafilo más de una vez al día. Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Durante los ensayos clínicos, se observó que tadaliflo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Por ello, tadalafilo está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico. Tadalafilo, no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardiacas en los que la actividad sexual esta desaconsejada. El médico debe considerar el riesgo cardiaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: Pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos. Pacientes con angina inestable o angina producía durante la actividad sexual. Pacientes con insuficiencia cardiaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores. - Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), o hipertensión no controlada. Pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos. Tadalafilo está contraindicado en pacientes que presenta pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arteritica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5. La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que se puede producir hipotensión sintomática de formar potencial.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, Tadalafilo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada. Si usted experimente cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente: Reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente). Dolor de pecho- no use nitrato, pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente). Erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Tadalafilo (frecuencia rara). Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente. Pérdida de visión repentina (frecuencia rara). Otros efectos adversos que se han comunicado: Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión. Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): Mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de cansancio. Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes): Desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los parpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración. También se han comunicado de forma rara infarto cardiaco y accidente cerebrovascular en hombres que tomen Tadalafilo. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento. Raramente se han comunicado casos de disminución o perdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos. Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen: Migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan el riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita. En hombres mayores de 75 años en tratamiento con Tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue mareo. En hombres mayores de 65 años en tratamiento con Tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea.

Presentación.

Comprimidos recubiertos 20 mg.