TAMSOL

GEDEON RICHTER

Bloqueante alfa-adrenérgico, altamente selectivo para los receptores alfa-1 del tejido prostático humano. Se utiliza en el tratamiento y síntomas de la hipertrofia benigna de próstata

Composición.

Tamsulosina clorhidrato 0.4 mg, Estearato de calcio, Citrato de trietilo, Talco, Copolimero de ácido metacrílico-etilo, Celulosa microcristalina, Polisorbato 80, laurilsulfato sódico, Óxido de hierro amarillo, Óxido de hierro negro, Óxido de hierro rojo, Dióxido de titanio, Gelatina

Indicaciones.

Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna (hpb).

Dosificación.

Posología. Se debe tomar una cápsula al día después del desayuno o de la primera comida del día. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de tamsulosina en niños menores de 18 años. Uso en la insuficiencia renal: No es preciso hacer ningún ajuste de dosis en la insuficiencia renal. Uso en insuficiencia hepática: No es preciso hacer ningún ajuste de dosis en la insuficiencia hepática de leve a moderada. Forma de administración: Para administración oral. La cápsula debe tragarse entera y no debe abrirse ni masticarse porque esto interfiere con la liberación prolongada del principio activo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo, incluido el angioedema inducido por fármacos, o a alguno de los excipientes, antecedentes de hipotensión ortostática, insuficiencia hepática grave.

Reacciones adversas.

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS). Experiencia post-comercialización: Se ha notificado la aparición de fibrilación auricular, arritmias, taquicardia y disnea en asociación con la utilización de tamsulosina. Como estos acontecimientos se han notificado de forma espontánea provenientes de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de los acontecimientos y el papel causal de tamsulosina no pueden determinarse con fiabilidad. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento

Presentación.

Caja 30 cápsulas de liberación prolongada

Nota.

Bioequivalente: SI, es Bioequivalente