TELLMI AM

SAVAL

Tratamiento de la hipertensión.

Composición.

Cada comprimido contiene: Telmisartán 40mg. Amlodipino (como besilato) 5mg. Excipientes: hidróxido de sodio, povidona K-25, meglumina, estearato de magnesio, estearil fumarato de sodio, manitol, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, colorante azul FD&C N°1, dióxido de silicio coloidal, talco c.s. Cada comprimido contiene: Telmisartán 80mg. Amlodipino (como besilato) 5mg. Excipientes: hidróxido de sodio, povidona K-25, meglumina, estearato de magnesio, estearil fumarato de sodio, manitol, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, colorante azul FD&C N°1, dióxido de silicio coloidal, talco c.s. Cada comprimido contiene: Telmisartán 80mg. Amlodipino (como besilato) 10mg. Excipientes: hidróxido de sodio, povidona K-25, meglumina, estearato de magnesio, estearil fumarato de sodio, manitol, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, colorante azul FD&C N°1, dióxido de silicio coloidal, talco c.s.

Propiedades.

Acción terapéutica: TELLMI AM y sus principios activos, Telmisartan y Amlodipino, reducen la Presión Arterial, actuando sobre el sistema renina-angiotensina, antagonizando la acción de la angiotensina II, a nivel de sus receptores y bloquean a los canales de calcio, inhibiendo su ingreso al musculo liso vascular y cardiaco.

Indicaciones.

Indicado para el tratamiento de la hipertensión, solo o con otros agentes antihipertensivos. También puede ser usado como terapia inicial en pacientes que probablemente necesitan varios fármacos para lograr sus objetivos de presión arterial. La elección de los comprimidos de TELLMI AM como terapia inicial para la hipertensión está basada en una evaluación de los beneficios y riesgos potenciales, incluyendo si el paciente es capaz de tolerar la dosis inicial de este producto

Dosificación.

Posología: La dosis recomendada de este medicamento es de un comprimido al día. La dosis debe ser individualizada y puede ser incrementada a intervalos de al menos 2 semanas. La mayor parte del efecto antihipertensivo es evidente dentro de 2 semanas y la reducción máxima es generalmente alcanzada a las 4 semanas. La dosis más recomendada es de un comprimido de 80 mg de telmisartán/10 mg de amlodipino por día. Este medicamento está indicado para tratamientos de larga duración. No se recomienda la administración de amlodipino junto con pomelo o zumo de pomelo puesto que la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y puede dar lugar a un aumento del efecto hipotensor. Forma de administración: Vía oral. TELLMI AM puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar TELLMI AM con un poco de líquido

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de la dihidropiridina o a alguno de los excipientes. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave. Choque (incluyendo choque cardiogénico). Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p. ej., estenosis valvular aórtica severa). Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio. El uso concomitante de telmisartán/amlodipino con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 mL/min/1,73 m²)

Reacciones adversas.

Resumen del perfil de seguridad: Las reacciones adversas más comunes incluyen mareo y edema periférico. El síncope grave ocurre raramente (en menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes). Las reacciones adversas notificadas previamente con uno de los componentes individuales (telmisartán o amlodipino) pueden también ser reacciones adversas potenciales con TELLMI AM. Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas han sido ordenadas según sus frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras ( < 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.


Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.

Presentación.

TELLMI AM 40/5 POR 30 comprimidos. TELLMI AM 80/5 POR 30 comprimidos.TELLMI AM 80/10 POR 30 comprimidos.

Nota.

Bioequivalente: NO