TERUS

EUROFARMA

Antiinflamatorios y Antirreumáticos No Esteroidales.

Composición.

Cada comprimido sublingual contiene: Ketorolaco trometamol 10 mg Excipientes c.s.: manitol, crospovidona, estearato de magnesio, ácido cítrico, dióxido de silicio coloidal, sacarina sódica, sucralosa, saborizante artificial de piña.

Indicaciones.

Este medicamento está indicado como manejo a corto plazo del dolor.

Dosificación.

Los comprimidos sublinguales de ketorolaco trometamol deben ser colocados y mantenidos debajo de la lengua, hasta su completa disolución. Para el manejo de dolor moderado a severo, se recomienda una dosis inicial de 20 mg (2 comprimidos) y posteriormente, dosis orales de 10 mg hasta 4 veces al día (a intervalos de 4 - 6 horas) las que son administradas según necesidad.

Contraindicaciones.

Este medicamento está contraindicado para uso en pacientes con úlcera péptica (lesión del estómago o duodeno); sangrado gastrointestinal; sangrado cerebrovascular; diátesis hemorrágica (hemofilia), trastornos de coagulación sanguínea; postoperatorio de cirugía de revascularización miocárdica, con uso de anticoagulantes, incluyendo heparina en dosis bajas (2500-5000 unidades cada 12 horas); en postoperatorio con un alto riesgo de hemorragia u homeostasis incompleta; hipersensibilidad a ketorolaco trometamol, o a cualquiera de los componentes de la fórmula o a otros AINEs (fármacos anti-inflamatorios no esteroidales), en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico o los inhibidores de síntesis de prostaglandinas inducen reacciones alérgicas; poliposis nasal y asma bronquial concomitantes, debido al riesgo de presentar reacción alérgica intensa (se han observado reacciones anafilácticas severas en estos pacientes); tratamiento concomitante con otros AINEs, pentoxifilina, probenecid o sales de litio; hipovolemia o deshidratación; insuficiencia renal grave o moderada (creatinina sérica > 160 micromol/L); historia de asma; insuficiencia cardíaca crónica; enfermedad del sistema cardiovascular; evento de riesgo cardiovascular aumentado; infarto de miocardio; fumadores; colitis ulcerosa (úlceras de colon); embarazo, parto o lactancia. Este medicamento también está contraindicado en administración neuroaxial (epidural o intratecal), debido a la presencia de alcohol; como profiláctico en analgesia antes y durante la cirugía, debido a inhibición de agregación plaquetaria y consiguiente aumento del riesgo de sangrado.

Reacciones adversas.

Frecuente: dolor abdominal con cólicos, diarrea, mareos, somnolencia, dispepsia, edema, cefalea, náuseas.

Presentación.

Caja con blíster con 10 y 20 comprimidos sublinguales.

Nota.

Bioequivalente: NO