TIMAROL^® PAR

CHILE LAB.

Analgésico.

Composición.

Cada cápsula blanda contiene: Paracetamol 325 mg, Tramadol clorhidrato 37,5 mg. Excipientes: Macrogol, glicofurol, agua purificada, povidona, glicerol, gelatina, colorante FD&C azul N°1, colorante D&C amarillo N°10, colorante FD&C rojo N°40.

Indicaciones.

Se utiliza en el manejo del dolor moderado a severo, tanto agudo como crónico. Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis, ya que este medicamento puede causar hábito, causando dependencia física o mental.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 1 a 2 cápsulas cada 4 a 6 horas. La dosis máxima recomendada es de 8 cápsulas al día, a menos que su médico considere necesario dosis más elevadas para el alivio del dolor. Modo de empleo: Se puede tomar con un vaso de agua con o sin las comidas.

Contraindicaciones.

Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos: Si ha presentado síntomas de alergia a tramadol, al paracetamol a otro tipo de medicamentos opioides (codeína, dextropropoxifeno). Si ha presentado alergia a algún excipiente de la formulación. Usted debe consultar a su médico, antes de tomar este medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de dolores estomacales severos, antecedentes de abuso de alcohol o drogas, convulsiones. No usar en niños menores de 16 años, insuficiencia respiratoria severa, insuficiencia hepatocelular grave, epilepsia no controlada.

Reacciones adversas.

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: dolor, confusión, temblor muscular, cambios en el ritmo del corazón, rash (manchas rojas o ronchas), excitación inusual. Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su organismo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, náuseas y vómitos ocasionales, mal sabor en la boca, constipación, diarrea, debilidad, visión borrosa.

Precauciones.

Antes de tomar este medicamento Ud. debe tener presente lo siguiente: Sólo debe usarlo por indicación médica. Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con Timarol Par. Consumo de alcohol: Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que aumentan los riesgos de efectos adversos de tramadol y del paracetamol. Manejo de vehículos: Asegúrese del efecto que tiene sobre Ud., este medicamento, antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa. Embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto, usted debe conversar con el médico sobre la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada o desea estarlo. Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna y puede causar daños en el lactante, por lo que debe discutir con su médico la conveniencia de usar este medicamento o de suprimir la lactancia. Lactantes y niños: No se recomienda su uso en niños menores de 16 años, ya que su seguridad y eficacia no ha sido establecido en pacientes menores de esa edad. Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica. Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente. Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan. Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico. Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más). Precauciones especiales: Si después de usarlo por el período de tiempo que el médico le señale, los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al médico. El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo daño hepático. Antes de realizarse una cirugía (incluso dental) o tratamiento de emergencia debe avisar al médico que se encuentra en tratamiento con este medicamento. Consulte con su médico si consume otro tipo de medicamentos tales como medicamentos para la depresión, sedantes u otro tipo de analgésicos narcóticos.

Interacciones.

Informe a su médico de todos los medicamentos que está tomando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: carbamazepina, alprazolam, diazepam, fenobarbital, isocarboxazida, selegilina, moclobemida, procarbazina, furazolidona.

Conservación.

Mantener en su envase original, protegido del calor, la humedad y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Sobredosificación.

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos y otros tales como: somnolencia, pérdida de la coordinación náuseas y vómitos. Dolor e inflamación en la región hepática, orina oscura, piel y ojos color amarillo. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.