TOBREX
PASTEUR
Solución oftálmica
Antiinfeccioso.
Indicaciones.
Tratamiento de infecciones externas del ojo y áreas adyacentes ocasionadas por bacterias susceptibles. Una vigilancia apropiada de la respuesta a la terapia con antibióticos tópicos debe ser acompañada al uso de Tobrex. Los estudios clínicos han demostrado que el uso de la Tobramicina en niños es seguro y efectivo.
Dosificación.
Posología: Adultos y niños mayores de 1 año. Tobrex Solución Oftálmica 0,3%: En infecciones leves y moderadas, instilar 1 o 2 gotas en el saco conjuntival cada 4 horas durante 7 días. En infecciones severas, instilar 2 gotas cada hora. Una vez que la afección haya mejorado, se puede reducir la dosis. Población pediátrica: Tobrex Solución Oftálmica 0,3% puede utilizarse en pacientes pediátricos (de 1 año o mayores) en las mismas dosis que en el adulto. La información sobre su uso en pacientes pediátricos menores de 1 año es escasa. No se ha comprobado la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos de menos de 2 meses de edad. Uso geriátrico: No se han observado diferencias clínicas generales de la seguridad o la eficacia entre los pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos. Disfunción renal: No se han comprobado la seguridad y la eficacia de Tobrex Solución Oftálmica 0,3% en pacientes con disfunción renal. Disfunción hepática: No se han comprobado la seguridad y la eficacia de Tobrex Solución Oftálmica 0,3% en pacientes con disfunción hepática. Modo de administración: Solo para uso oftálmico. El frasco debe mantenerse bien cerrado cuando no se utilice. Si, tras desenroscar la tapa, el anillo del precinto de seguridad queda suelto, es preciso retirarlo antes de usar el producto. Se recomienda aplicar la oclusión nasolagrimal o bien cerrar suavemente los ojos después de la administración, ya que es probable que ello reduzca la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía tópica oftálmica y, en consecuencia, haya menos reacciones adversas sistémicas. Si se están utilizando varios medicamentos tópicos oftálmicos, hay que dejar pasar al menos 5 minutos entre la administración de uno y la del siguiente. Los ungüentos oftálmicos deben administrarse en último lugar. Para evitar una posible contaminación, la punta del cuentagotas o tubo no debe tocar ninguna superficie; tampoco debe entrar en contacto con el ojo, ya que podría lesionarlo
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Embarazo y lactancia.
Tobrex solo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. En caso de embarazo o lactancia, se debe consultar al médico o al farmacéutico antes de usar este medicamento.
Reacciones adversas.
Como todos los medicamentos, Tobrex puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los presentan. Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas. Efectos oculares: molestia ocular, enrojecimiento del ojo. Infrecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas. Efectos oculares inflamación de la superficie del ojo, lesión corneal, alteración de la visión, visión borrosa, hinchazón del ojo y el párpado, enrojecimiento del párpado, ojo seco, aumento de la producción de lágrima, dolor ocular, picazón ocular, secreción ocular. Efectos secundarios generales: alergia (hipersensibilidad), dolor de cabeza, ronchas, inflamación cutánea, menor crecimiento o número de pestañas, despigmentación de la piel, picazón y piel seca. Frecuencia desconocida: los datos disponibles no permiten estimar su frecuencia. Efectos oculares: alergia ocular, irritación ocular, picazón del párpado. Efectos secundarios generales: reacción alérgica severa, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme), erupción.
Advertencias.
Se podrían presentar reacciones alérgicas con Tobrex, pueden ir desde picazón o enrojecimiento cutáneo localizados hasta reacciones alérgicas severas (reacción anafiláctica) o reacciones cutáneas graves. Estas reacciones alérgicas pueden producirse con otros antibióticos de la misma familia (aminoglucósidos) administrados por vía tópica o sistémica. Si se utiliza otro tratamiento antibiótico junto con Tobrex, consulte al médico. Si se padece afecciones como miastenia grave (trastorno neuromuscular que causa debilidad en los músculos) o enfermedad de Parkinson (enfermedad progresiva del sistema nervioso que afecta al movimiento), se debe consultar al médico. Los antibióticos de este tipo pueden empeorar la debilidad muscular. Si los síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, se debe consultar al médico. Si utiliza Tobrex durante mucho tiempo, puede que se vuelva más propenso a padecer infecciones oculares. Como ocurre con otros preparados de antibiótico, el uso prolongado de Tobrex solución oftálmica o Tobrex ungüento oftálmico puede acarrear la proliferación de microorganismos no sensibles, como los hongos. En caso de sobreinfección, debe instaurarse el tratamiento adecuado. Se recomienda no utilizar lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular. Pacientes pediátricos (de 1 año en adelante): Niños de 1 año o más, pueden usar Tobrex en las mismas dosis que los adultos. Tobrex no se recomienda en niños menores de 1 año. Adultos y personas de edad avanzada (65 años en adelante): Adultos de 65 años o más, pueden usar Tobrex en las mismas dosis que los adultos. Uso de otros fármacos (interacciones con otros medicamentos, incluidos los productos biológicos y las vacunas). Se debe informar al médico o al farmacéutico si utiliza o se podría tener que utilizar algún otro medicamento. Excipientes especiales: Tobrex Solución Oftálmica contiene cloruro de benzalconio; conservante que puede causar irritación ocular y colorear los lentes de contacto blandos. Se debe evitar que el producto entre en contacto con este tipo de lentes. En caso de que se permita al paciente usar lentes de contacto, es indispensable indicarle que debe quitárselos antes de aplicarse el producto y luego esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocárselos.
Interacciones.
No se han descrito interacciones de trascendencia clínica con la administración por vía tópica oftálmica.
Conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad. Almacenar a no más de 30°C.
Sobredosificación.
Dadas las características de este preparado, no se prevén efectos tóxicos en caso de sobredosis ocular, ni tampoco por la ingestión accidental del contenido de un frasco o un tubo.
Presentación.
Frasco de polietileno de baja densidad con tapón dispensador de polietileno de baja densidad y tapa de polipropileno con 5 mL.
TOBREX
PASTEUR
Ungüento oftálmico
Antiinfeccioso.
Indicaciones.
Tratamiento de infecciones externas del ojo y áreas adyacentes ocasionadas por bacterias susceptibles. Una vigilancia apropiada de la respuesta a la terapia con antibióticos tópicos debe ser acompañada al uso de Tobrex. Los estudios clínicos han demostrado que el uso de la Tobramicina en niños es seguro y efectivo.
Dosificación.
Adultos y niños mayores de 1 año. Tobrex Ungüento Oftálmico 0,3%: En casos leves a moderados, aplicar 1,5 centímetros de ungüento en el ojo u ojos afectados, 2 a 3 veces por día. En infecciones severas aplicar 1,5 centímetros de ungüento en el ojo u ojos afectados cada 3 a 4 horas hasta observar una mejoría, después de lo cual el tratamiento debe ser reducido antes de suspenderlo. Población pediátrica: Tobrex Ungüento Oftálmico 0,3% puede utilizarse en pacientes pediátricos (de 1 año o mayores) en las mismas dosis que en el adulto. La información sobre su uso en pacientes pediátricos menores de 1 año es escasa. Tobrex Ungüento Oftálmico 0,3%. No se ha comprobado la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos de menos de 1 año de edad. Uso geriátrico: No se han observado diferencias clínicas generales de la seguridad o la eficacia entre los pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos. Disfunción renal: No se han comprobado la seguridad y la eficacia de Tobrex Solución Oftálmica 0,3% y Tobrex Ungüento Oftálmico 0,3% en pacientes con disfunción renal. Disfunción hepática: No se han comprobado la seguridad y la eficacia de Tobrex Solución Oftálmica 0,3% y Tobrex Ungüento Oftálmico 0,3% en pacientes con disfunción hepática. Modo de administración: Solo para uso oftálmico. El frasco debe mantenerse bien cerrado cuando no se utilice. Si, tras desenroscar la tapa, el anillo del precinto de seguridad queda suelto, es preciso retirarlo antes de usar el producto. Se recomienda aplicar la oclusión nasolagrimal o bien cerrar suavemente los ojos después de la administración, ya que es probable que ello reduzca la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía tópica oftálmica y, en consecuencia, haya menos reacciones adversas sistémicas. Si se están utilizando varios medicamentos tópicos oftálmicos, hay que dejar pasar al menos 5 minutos entre la administración de uno y la del siguiente. Los ungüentos oftálmicos deben administrarse en último lugar. Para evitar una posible contaminación, la punta del cuentagotas o tubo no debe tocar ninguna superficie; tampoco debe entrar en contacto con el ojo, ya que podría lesionarlo.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Embarazo y lactancia.
Tobrex solo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. En caso de embarazo o lactancia, se debe consultar al médico o al farmacéutico antes de usar este medicamento.
Reacciones adversas.
Como todos los medicamentos, Tobrex puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los presentan. Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas. Efectos oculares: molestia ocular, enrojecimiento del ojo. Infrecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas. Efectos oculares inflamación de la superficie del ojo, lesión corneal, alteración de la visión, visión borrosa, hinchazón del ojo y el párpado, enrojecimiento del párpado, ojo seco, aumento de la producción de lágrima, dolor ocular, picazón ocular, secreción ocular. Efectos secundarios generales: alergia (hipersensibilidad), dolor de cabeza, ronchas, inflamación cutánea, menor crecimiento o número de pestañas, despigmentación de la piel, picazón y piel seca. Frecuencia desconocida: los datos disponibles no permiten estimar su frecuencia. Efectos oculares: alergia ocular, irritación ocular, picazón del párpado. Efectos secundarios generales: reacción alérgica severa, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme), erupción.
Advertencias.
Se podrían presentar reacciones alérgicas con Tobrex, pueden ir desde picazón o enrojecimiento cutáneo localizados hasta reacciones alérgicas severas (reacción anafiláctica) o reacciones cutáneas graves. Estas reacciones alérgicas pueden producirse con otros antibióticos de la misma familia (aminoglucósidos) administrados por vía tópica o sistémica. Si se utiliza otro tratamiento antibiótico junto con Tobrex, consulte al médico. Si se padece afecciones como miastenia grave (trastorno neuromuscular que causa debilidad en los músculos) o enfermedad de Parkinson (enfermedad progresiva del sistema nervioso que afecta al movimiento), se debe consultar al médico. Los antibióticos de este tipo pueden empeorar la debilidad muscular. Si los síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, se debe consultar al médico. Si utiliza Tobrex durante mucho tiempo, puede que se vuelva más propenso a padecer infecciones oculares. Como ocurre con otros preparados de antibiótico, el uso prolongado de Tobrex ungüento oftálmico puede acarrear la proliferación de microorganismos no sensibles, como los hongos. En caso de sobreinfección, debe instaurarse el tratamiento adecuado. Se recomienda no utilizar lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular. Pacientes pediátricos (de 1 año en adelante): Niños de 1 año o más, pueden usar Tobrex en las mismas dosis que los adultos. Tobrex no se recomienda en niños menores de 1 año. Adultos y personas de edad avanzada (65 años en adelante): Adultos de 65 años o más, pueden usar Tobrex en las mismas dosis que los adultos. Uso de otros fármacos (interacciones con otros medicamentos, incluidos los productos biológicos y las vacunas). Se debe informar al médico o al farmacéutico si utiliza o se podría tener que utilizar algún otro medicamento.
Interacciones.
No se han descrito interacciones de trascendencia clínica con la administración por vía tópica oftálmica.
Conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad. Almacenar a no más de 25°C.
Sobredosificación.
Dadas las características de este preparado, no se prevén efectos tóxicos en caso de sobredosis ocular, ni tampoco por la ingestión accidental del contenido de un frasco o un tubo.
Presentación.
Tubo de aluminio con revestimiento epoxifenolico con punta dispensadora con 3,5 g de ungüento oftálmico.
