TOL 12 PLUS INYECTABLE

SAVAL

Vitaminoterapia con anestésico local.

Composición.

Cada ampolla de 3ml de solución contiene: tiamina clorhidrato: 100mg; piridoxina clorhidrato 100mg; cianocobalamina 10mg; lidocaína clorhidrato 30mg. Excipientes: edetato disódico, ditanolamina para ajustar pH, agua para inyección.

Farmacología.

TOL 12 PLUS Solución inyectable IM es una asociación de vitaminas del complejo B (B₁; B₆; B₁₂) más lidocaína, que actúan sobre los procesos de regeneración de la fibra nerviosa, tanto del cilindro eje como de la vaina de mielina. La vitamina B₁ tiene un efecto directo sobre el metabolismo de la glucosa, favoreciendo su degradación a piruvato y posteriormente hacia el ciclo de Krebs, proporcionando la energía necesaria a la neurona. La vitamina B6 actúa tanto en el nivel de la síntesis de proteínas como en la síntesis de las aminas neurotransmisoras. La vitamina B₁₂ favorece la síntesis de DNA y RNA a nivel de la célula nerviosa. La adición de lidocaína es para disminuir el dolor muscular al momento de la inyección.

Indicaciones.

TOL 12 PLUS envase especial solución inyectable IM, está indicado como antineurítico y antineurálgico y/o en estados carenciales.

Dosificación.

Dosis: según prescripción médica. Vía intramuscular: dosis de ataque: 1 ampolla IM al día hasta disminución de los síntomas, luego continuar con 1 ampolla dos o tres veces por semana.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Como la lidocaína es metabolizada en el hígado, debe ser administrada con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes por razones de idiosincrasia se pueden producir reacciones severas por la hipersensibilidad frente a la vitamina B₁. La administración de vitamina B₁₂ puede desencadenar un cuadro de glositis severa y dolorosa y queilosis. Los síntomas orales regresan rápidamente bajo tratamiento con ácido fólico y por lo tanto, se asume que la vitamina B₁₂ ha causado una deficiencia relativa de ácido fólico.

Precauciones.

La administración parenteral de vitamina B₁ en algunos casos puede producir reacciones severas de hipersensibilidad. Administrar grandes dosis de piridoxina puede producir un aumento de la hemoglobina, pero las células permanecen hiponémicas y pequeñas. En general la lidocaína no debería ser administrada a pacientes con hipovolemia, síndrome de Adams-Stokes, shock, bloqueo cardíaco u otras molestias de irrigación y debería ser usada con precaución en pacientes con falla cardíaca congestiva, bradicardia, insuficiencia respiratoria, síndrome de Wolff-Parkinson-White. La vida media de la lidocaína en el plasma puede ser prolongada en condiciones que reducen el flujo de sangre hepático, tales como fallas cardíacas y circulatorias. La lidocaína puede acumularse en pacientes con deterioro renal. La inyección IM de lidocaína puede aumentar la concentración de fosfocinasa creatina, que puede interferir con el diagnóstico del infarto agudo de miocardio. La lidocaína atraviesa la placenta y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en embarazadas. Estudios en animales han demostrado cambios en la frecuencia cardíaca fetal, además de producir contracción en las arterias uterinas.

Interacciones.

La eliminación de lidocaína puede ser reducida por betabloqueadores y cimetidina. Los efectos de depresión cardíaca de la lidocaína se adicionan con los betabloqueadores y otros antiarrítmicos incluyendo fenitoína. La administración a largo plazo de inductores de enzimas, tales como fenitoína, puede aumentar la dosis requerida de lidocaína. Hipocalemia producida por acetazolamida, diuréticos y tiazidas antagoniza el efecto de la lidocaína. La lidocaína asociada a algunos antiarrítmicos puede llevar a incrementar los efectos cardíacos. La piridoxina reduce los efectos de levodopa, pero esto no ocurre con la combinación levodopa-carbidopa. Se ha reportado también un descenso de las concentraciones séricas de fenobarbital. Muchas drogas pueden aumentar los requerimientos de piridoxina; tales como isoniacida, penicilamina y anticonceptivos orales.

Presentación.

TOL 12 PLUS se presenta en un envase especial con 3 ampollas de 3ml más 3 jeringas desechables de 5ml.