TRANDATE

PHARMATECH

Comprimidos

Antihipertensivo.

Composición.

TRANDATE Comprimidos 200mg: comprimidos biconvexos, circulares, recubiertos, color anaranjado. Cada comprimido contiene 200mg de labetalol clorhidrato, con la inscripción TRANDATE 200 en una cara.

Indicaciones.

Los comprimidos de TRANDATE están indicados para el tratamiento de todas las formas de hipertensión y también de todos los grados de hipertensión (leve, moderada y severa), en todos aquellos casos en que esté indicada la terapia oral antihipertensiva. TRANDATE también está indicado en pacientes con angina pectoris coexistente con hipertensión.

Dosificación.

La dosis debe ser individualizada. Adultos: el tratamiento puede comenzar con un comprimido de 200mg dos veces al día, pero para algunos pacientes, incluyendo aquellos que están siendo tratados con otras drogas antihipertensivas, pacientes ancianos y aquellos de bajo peso, puede ser más apropiado iniciar el tratamiento con un comprimido de 100mg dos veces al día. Si la presión arterial no es controlada con la dosis inicial después de 2 o 3 días, los incrementos deben ser de 100mg dos veces al día a intervalos de aproximadamente 2-3 días. Dosis diarias de hasta 800mg pueden ser divididas en dos tomas diarias. Dosis diarias de hasta 2.400mg han sido dadas en el tratamiento de hipertensión severa y refractaria. En tales pacientes es preferible administrar TRANDATE tres o cuatro veces al día. En la mayoría de los pacientes, se obtendrá un control satisfactorio de la presión arterial con una dosis total diaria de 400mg (un comprimido de 200mg dos veces al día). En hipertensión severa, la dosis puede incrementarse diariamente, hasta lograr un adecuado control de la presión sanguínea. Los comprimidos deben tomarse con los alimentos. Para pacientes hospitalizados, puede incrementarse diariamente la dosis si es urgente la necesidad de reducir la presión sanguínea. Si por una hipertensión severa es necesario reducir la presión arterial rápidamente está indicada la administración de TRANDATE Inyectable. Los pacientes que han recibido TRANDATE Inyectable para controlar episodios hipertensivos posinfarto agudo al miocardio, pueden recibir TRANDATE Comprimidos si es que se requiere control de la hipertensión a largo plazo. La terapia oral debe iniciarse con la dosis usual de 100mg 2 veces al día. Angina: en pacientes hipertensos con angina, la dosis de TRANDATE será la necesaria para controlar la hipertensión. Niños: el TRANDATE no está indicado en niños. Uso con otros agentes: generalmente, la hipertensión es controlada sólo con TRANDATE. La terapia con diuréticos generalmente no es necesaria en pacientes que reciben tratamiento con TRANDATE Comprimidos, pero, de ser necesario, pueden ser asociados. En general, los diuréticos incrementan la acción antihipertensiva de TRANDATE. Si TRANDATE Comprimidos se prescribe asociado a otros agentes antihipertensivos tales como metildopa o clonidina, puede esperarse un efecto aditivo en pacientes que responden a ambas drogas. Cuando se transfiera a pacientes de otras drogas, TRANDATE Comprimidos debe ser introducido tal como se recomienda más arriba, y la dosis de la terapia existente debe ser disminuida progresivamente. No es recomendable la suspensión brusca de clonidina o agentes betabloqueadores.

Contraindicaciones.

Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada. Bloqueo auriculoventricular de alto grado. Asma bronquial. Shock cardiogénico, bradicardia severa. Pacientes en tratamiento con IMAO. Labetalol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga.

Presentación.

Caja x 25 comp.

TRANDATE

PHARMATECH

Inyectable

Antihipertensivo.

Composición.

TRANDATE Inyectable: cada ampolla de 20ml contiene 100mg (5mg/ml) de labetalol clorhidrato, en una solución acuosa incolora.

Indicaciones.

TRANDATE Inyectable está indicado cuando es esencial un rápido control de la presión sanguínea en pacientes con hipertensión severa y en la anestesia cuando se indican técnicas hipotensoras.

Dosificación.

Adultos: TRANDATE Inyectable es para usar por vía intravenosa en pacientes hospitalizados. La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la severidad del cuadro y respuesta del paciente. En hipertensión severa las concentraciones plasmáticas alcanzadas después de una dosis intravenosa de TRANDATE, son sustancialmente mayores que aquellas que siguen a una administración oral de la droga y proporcionan un mayor grado de bloqueo de los alfa receptores necesario para controlar la enfermedad más severa. Los pacientes deberían por lo tanto recibir siempre la droga en la posición supina o decúbito lateral izquierdo. Debe evitarse la elevación del paciente a la posición de pie, dentro de 3 horas desde la administración de TRANDATE intravenoso, ya que puede ocurrir una hipotensión postural excesiva. Si es necesaria una rápida reducción de la presión sanguínea, como por ejemplo en la encefalopatía hipertensiva, una dosis de 50mg de TRANDATE debiera darse mediante inyección intravenosa por un período no inferior a un minuto. Si es necesario, se pueden repetir las dosis de 50mg a intervalos de 5 minutos hasta que ocurra una respuesta satisfactoria. La dosis total no debiera exceder de 200mg. Después de la inyección en bolo, usualmente el efecto máximo ocurre dentro de 5 minutos y la duración efectiva de la acción es habitualmente de seis horas, pero puede prolongarse hasta 18 horas. Un método alternativo para la administración de TRANDATE es por infusión intravenosa de una solución que se prepara diluyendo el contenido de 2 ampollas (200mg) con 200ml de solución de suero glucosalino o glucosa al 5%. La solución resultante contiene 1mg/ml de TRANDATE. Debería usarse un equipo de microgoteo para facilitar la dosificación, de modo que permita una dosificación de 2mg/min, hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria. En la hipertensión debida a otras causas, la velocidad de infusión de TRANDATE debiera ser de cerca de 2mg (2ml de solución de infusión) por minuto hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria, entonces debiera detenerse la infusión. La dosis efectiva está usualmente en el rango de 50-200mg, dependiendo de la severidad de la hipertensión. Para la mayoría de los pacientes es necesario administrar más de 200mg, pero se pueden requerir grandes dosis en pacientes con feocromocitoma. La velocidad de infusión se puede ajustar de acuerdo a la respuesta, según el criterio médico. La presión sanguínea y la frecuencia del pulso debieran ser monitoreadas durante la infusión. Es deseable el uso de un monitor de la frecuencia cardíaca durante y después de la infusión. En la mayoría de los pacientes ocurre una pequeña disminución de la frecuencia cardíaca, es poco usual que ocurra una bradicardia severa, pero puede ser controlada con 1-2mg de atropina intravenosa. La función respiratoria debiera ser especialmente observada en pacientes con algún deterioro conocido. Una vez que la presión sanguínea haya sido adecuadamente reducida, debiera instituirse una terapia con TRANDATE Comprimidos con una dosis inicial de 200mg dos veces al día. TRANDATE Inyectable ha sido administrado a pacientes con hipertensión descontrolada que habían recibido otros agentes hipotensores, incluyendo medicamentos betabloqueadores, sin efectos adversos. En la hipotensión anestésica, debiera inducirse con los agentes habituales (ej.: tiopentano sódico) y mantener la anestesia con óxido nitroso con o sin halotano. La dosis recomendada de inicio para el TRANDATE Inyectable es de 10-20mg intravenoso, dependiendo de la edad y condición del paciente. Aquellos pacientes en los cuales está contraindicado el halotano, requieren habitualmente una mayor dosis de TRANDATE (25-30mg). Si no se alcanza una hipotensión satisfactoria después de 5 minutos, se debieran incrementar 5-10mg, hasta que los niveles adecuados de la presión sanguínea sean logrados. El halotano y el TRANDATE actúan sinérgicamente, por lo tanto la concentración de halotano no debiera exceder de 1-1,5% ya que pueden precipitar fallas profundas de la presión sanguínea. La presión sanguínea, luego de una inyección de TRANDATE, puede ser fácil y rápidamente ajustada mediante la alteración de la concentración de halotano y/o ajustando la inclinación de la mesa. La duración promedio de la hipotensión seguida de 20-25mg de TRANDATE es de 50 minutos. La hipotensión inducida por TRANDATE Inyectable es fácilmente revertida con 0,6mg de atropina o disminuyendo el halotano. La tubocurarina y el pancuronio pueden ser usados cuando se requiera ventilación controlada o asistida. Niños: no está indicado.

Contraindicaciones.

El uso de TRANDATE Inyectable para controlar los episodios hipertensivos que siguen a un infarto agudo del miocardio está contraindicado, cuando la vasocontricción periférica muestra un bajo rendimiento cardíaco. Está contraindicado en: asma bronquial, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, bloqueo auriculoventricular de alto grado, shock cardiogénico, bradicardia severa, tratamiento con IMAO.

Presentación.

Caja con 5 amp. (5mg/ml).