TRAVATAN

PASTEUR

Antiglaucomatoso

Indicaciones.

Travatan está indicado para reducir la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.

Dosificación.

Posología: Adultos: La dosis recomendada es 1 gota de Travatan en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados una vez al día. La administración más frecuente puede disminuir el efecto de la disminución de la presión intraocular. El efecto óptimo se obtiene cuando se administra la dosis por la noche. Travatan puede usarse junto con otros medicamentos oftalmológicos por vía tópica para reducir la PIO. Poblaciones especiales: Disfunción renal: Se ha estudiado Travatan en pacientes con disfunción renal desde leve hasta severa (valor más bajo de la depuración de creatinina: 14 ml/min). No hace falta ajustar la dosis en estos pacientes. Disfunción hepática: Se ha estudiado Travatan en pacientes con disfunción hepática desde leve hasta severa. No hace falta ajustar la dosis en estos pacientes. Población de edad avanzada: No se han observado diferencias entre los pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes con Travatan. Modo de administración: Travatan es para uso oftálmico. Se recomienda aplicar la oclusión nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos durante 2 minutos tras la instilación, ya que es probable que ello reduzca la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía tópica ocular y, en consecuencia, haya menos reacciones adversas sistémicas. Si se omite una dosis, se debe continuar el tratamiento administrando la siguiente según lo previsto. La dosis no debe sobrepasar una gota en el ojo u ojos afectados una vez al día, ya que se ha demostrado que una administración más frecuente de análogos de prostaglandinas puede aminorar el efecto hipotensor ocular. Cuando se vaya a sustituir un medicamento oftálmico antiglaucomatoso por Travatan, se suspenderá dicho medicamento y se empezará a administrar Travatan al día siguiente. Si se está utilizando más de un medicamento por vía tópica ocular, hay que dejar pasar al menos 5 minutos entre la administración de uno y la del siguiente. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar. El paciente deberá retirar el envoltorio protector inmediatamente antes de la primera utilización. [Aplicable únicamente a los mercados en los que se utilice un sobre.]. Si, tras desenroscar la tapa, el anillo del precinto de seguridad queda suelto, hay que retirarlo antes de usar el producto. Para evitar que la punta del cuentagotas y la solución se contaminen, debe tenerse la precaución de que dicha punta no toque los párpados, las áreas circundantes ni otras superficies; tampoco debe entrar en contacto con el ojo, ya que podría lesionarlo. Es indispensable indicar a los pacientes que deben quitarse los lentes de contacto blandos antes de instilarse Travatan y no volver a ponérselos hasta 15 minutos después de la instilación [aplicable únicamente a la formulación de Travatan que contenga cloruro de benzalconio].

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Embarazo y lactancia.

Si está embarazada o amamantando, pedir el consejo del médico, antes de utilizar cualquier medicamento. No use Travatan si está embarazada, salvo que el médico lo considere necesario. Travatan puede excretarse en la leche materna. Si está amamantando, pida consejo al médico, al farmacéutico o al profesional sanitario que la atiende antes de usar Travatan.

Reacciones adversas.

Como todos los medicamentos, Travatan puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los presentan. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Efectos oculares: enrojecimiento ocular. Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas. Efectos en el ojo: dolor ocular, picazón ocular, ojo seco, irritación ocular, cambios del color del iris, molestia ocular. Infrecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas. Efectos en el ojo: trastorno de la córnea, inflamación de la superficie ocular con o sin lesión de esta, inflamación del iris, enturbiamiento del ojo, disminución de la visión, inflamación de la conjuntiva, inflamación ocular, inflamación del párpado, visión borrosa, intolerancia a la luz, hinchazón alrededor del ojo, secreción ocular, picazón en el párpado, costras en el párpado, aumento de la producción de lágrimas, enrojecimiento del párpado, crecimiento de las pestañas. Efectos adversos generales: alergia, dolor de cabeza, oscurecimiento de la piel, crecimiento excesivo del vello. Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas. Efectos en el ojo: inflamación o infección de la conjuntiva, infección vírica ocular, hinchazón ocular, disminución de la sensibilidad del ojo, eccema en el párpado, pestañas en posición anormal que crecen en dirección al ojo, pigmentación dentro del ojo, ojos cansados, alergia ocular, irritación del párpado, cambio de color de las pestañas, engrosamiento de las pestañas. Efectos adversos generales: mareo, mal sabor, disminución de la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, tensión arterial alta, tensión arterial baja, asma, falta de aliento, trastornos de la voz, tos, dolor de garganta, molestia nasal, asma, falta de aliento, sequedad nasal, boca seca, estreñimiento, cambio de color de la piel, caída de las pestañas, enrojecimiento de la piel, cambios de color del pelo, erupción cutánea, debilidad corporal, dolor articular, dolor osteomuscular. Desde la comercialización, se han notificado otros efectos secundarios del travoprost, que es la sustancia activa de Travatan: Frecuencia desconocida: los datos disponibles no permiten estimar la frecuencia. Efectos en el ojo: ojos hundidos, hinchazón en la parte central de la retina situada en el fondo del ojo. Efectos adversos generales: depresión, ansiedad, insomnio, zumbido en los oídos, dolor en el pecho, ritmo cardíaco anormal, aumento de los latidos cardíacos, sangrado nasal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, picazón, aumento del marcador de cáncer de próstata, micción dolorosa o involuntaria.

Advertencias.

Cambio de color del ojo: Travatan puede modificar gradualmente el color del iris, ya que induce un aumento del número de melanosomas (gránulos de pigmento) en los melanocitos. Antes de instaurar el tratamiento hay que informar al paciente de la posibilidad de que el color del iris cambie de manera permanente. Es un cambio lento que puede tardar meses o años en percibirse. Alteraciones periorbitarias y palpebrales: Se ha descrito el oscurecimiento de la piel de la región periorbitaria o el párpado con el uso de Travatan. Se han observado alteraciones periorbitarias y palpebrales incluido el hundimiento del surco palpebral, con el uso de análogos de prostaglandinas. Travatan puede inducir cambios graduales de las pestañas en el ojo u ojos tratados, como aumento de la longitud, del grosor, de la pigmentación o del número de ellas. Pacientes afáquicos: Se han notificado casos de edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2a. Travatan debe usarse con precaución en los pacientes afáquicos, los pacientes pseudofáquicos con la cápsula posterior del cristalino desgarrada o portadores de una lente de cámara anterior, y los pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular. Iritis y uveítis: Travatan debe usarse con precaución en los pacientes con una inflamación intraocular activa y en los que tengan factores de riesgo que predispongan a padecer uveítis. Lentes de contacto: Travatan contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular y colorea los lentes de contacto blandos. Se debe evitar que entre en contacto con este tipo de lentes. Es indispensable indicar a los pacientes que deben quitarse los lentes de contacto blandos antes de instilarse Travatan y no volver a ponérselos hasta al menos 15 minutos después de la instilación.

Interacciones.

No se han descrito interacciones de interés clínico.

Conservación.

Almacenado a no más de 25°C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Sobredosificación.

No es probable que una sobredosis por vía tópica ocular se asocie con manifestaciones de toxicidad. El tratamiento de una ingestión accidental es sintomático y de apoyo.

Presentación.

Frasco ovalado de polipropileno sindiotáctico (sPP) o Polietileno de baja densidad (LDPE) conteniendo 2,5 mL.