TRAVOF T SP

SAVAL

Antiglaucomatoso

Composición.

Cada 100 mL de solución oftálmica contiene: Travoprost 0,004 g. Timolol (como maleato) 0,5 g. Excipientes c.s. Excipientes: aceite de ricino, hipromelosa 2910, trometamina, manitol, cloruro de sodio, ácido bórico, edetato disódico, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (ajuste pH), agua purificada c.s. Sin preservantes.

Indicaciones.

Travof T SP está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de angulo abierto, en quienes el tratamiento con un único medicamento solo permite obtener una reducción insuficiente de la presión intraocular.

Dosificación.

Vía de administración: Tópico oftálmico. Dosis: Según prescripción médica. Dosis usual: La dosis habitual para adultos y ancianos es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día, en la mañana o en la noche. Administrar siempre a la misma hora. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el (los) ojo(s) afectado(s). Luego de la administración es aconsejable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y la probabilidad de reacciones adversas sistémicas. Travof T SP puede ser utilizado simultáneamente con otros medicamentos oftálmicos tópicos para reducir la presión intraocular. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, la aplicación de los medicamentos debe espaciarse por lo menos en cinco (5) minutos.

Contraindicaciones.

Travof T SP esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a algún de los principios activos o de los excipientes contenidos en la formulación. Hiperreactividad bronquial, asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca evidente o shock cardiogénico. También se contraindica su uso en rinitis alérgica grave; en distrofia corneales; e hipersensibilidad a otros betabloqueadores.

Reacciones adversas.

Los efectos adversos descritos para la asociación son diversos y ocurren con frecuencia variable, según se describe a continuación: Muy frecuentes: irritación ocular, hiperemia ocular. Frecuentes: queratitis punteada, células en la cámara anterior, reflejos flamígeros ("flare") en la cámara anterior, dolor ocular, fotofobia, tumefacción ocular, hemorragia conjuntival, tinción corneal, molestias oculares, sensación extraña en el ojo, agudeza visual reducida, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, conjuntivitis alérgica, aumento del lagrimeo, irritación del párpado, eritema del párpado, blefaritis, astenopia, crecimiento de pestañas. Frecuencia cardiaca irregular, descenso de la frecuencia cardiaca, incremento o descenso de la presión arterial. Mareo, nerviosismo, dolor de cabeza. Broncoespasmo. Urticaria, hiperpigmentación periocular de la piel. Dolor en las extremidades. Poco frecuentes: erosión corneal, queratitis, dolor de párpados, alergia ocular, edema conjuntival, edema del párpado, prurito en los párpados. Arritmias, disnea, tos, irritación de garganta, goteo postnatal. Frecuencia no se puede estimar (a partir de los datos disponibles): edema macular, iritis, conjuntivitis, ptosis palpebral, alteración corneal. Insuficiencia cardiaca, taquicardia, accidente cerebrovascular, síncope, parestesias. Asma. Dolor torácico, dermatitis de contacto, rash, alopecia. Depresión. Junto con lo señalado, para Travoprost se ha descrito la posibilidad de ocurrencia de trastornos oculares tales como uveítis, conjuntivitis, costrosidades en el borde palpebral, e hiperpigmentación del iris, además de exfoliación de la piel de los párpados. Para Timolol se ha descrito la posibilidad de ocurrencia de displopía, cataratas, congestión nasal e insuficiencia respiratoria. Diarrea, nauseas. Paro cardiaco, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, angina de pecho, hipotensión, hipertensión, edema pulmonar. Isquemia cerebral, astenia, miastenia grave, somnolencia, alucinaciones, desorientación, hipoglicemia, reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, angioedema, anorexia, dispepsia, fatiga, sequedad de boca, calambres, vómitos, impotencia, disminución de la libido.

Presentación.

Travof T SP, solución oftálmica 2,5 ml.