TRAYENTA^®

BOEHRINGER I.

Hipoglicemiante.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Linagliptina 5 mg. Excipientes: Manitol, Almidón Gelatinizado, Almidón de Maíz, Copovidona, Estearato de Magnesio y Opadry ^® Rosado, c.s.

Indicaciones.

Trayenta está indicada en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 (DM2) para mejorar el control glicémico, junto con la dieta y el ejercicio, como monoterapia o sumado a metformina, sulfonilureas, pioglitazona, insulina (con o sin metformina) o metformina más sulfonilureas o metformina más inhibidores de la SGLT2.

Dosificación.

Adultos: La dosis recomendada es de 5 mg 1 vez al día. Trayenta puede tomarse con o sin alimentos, en cualquier momento del día. Alteraciones renales: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con alteraciones renales. Alteraciones hepáticas: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con alteraciones hepáticas. Personas de edad avanzada: No se necesita ajustar la dosis. Sin embargo, la experiencia clínica en pacientes > 80 años es limitada, por lo que se recomienda precaución cuando se trate de esta población. Niños y adolescentes: Trayenta no se recomienda para niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia. Dosis olvidada: Si se olvida una dosis, ésta debe ser tomada tan pronto como el paciente la recuerde. No se debe tomar una dosis doble el mismo día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas.

Reacciones adversas reportadas en pacientes tratados con 5 mg diarios de TRAYENTA, como monoterapia o como tratamiento adicional en estudios clínicos y reacciones adversas identificadas en la experiencia post-comercialización: Infecciones e infestaciones: Nasofaringitis. Trastornos del sistema inmunológico: Hipersensibilidad, Angioedema, Urticaria. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Hipoglicemia (cuando se usa en combinación con metformina más sulfonilurea), Hipertrigliceridemia (cuando se usa en combinación con sulfonilurea), Hiperlipidemia (cuando se usa en combinación con pioglitazona). Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: Tos. Trastornos gastrointestinales: Pancreatitis, Estreñimiento (cuando se usa en combinación con insulina), Úlceras bucales. Enfermedades de piel y tejido subcutáneo: Exantema, Penfigoide ampolloso. Otras exploraciones: Aumento de peso (cuando se usa en combinación con pioglitazona), Aumento de la lipasa, Aumento de la amilasa.