VASTAREL^® MR

FERRER CHILE

Antianginoso.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Trimetazidina Diclorhidrato 35 mg. Excipientes: Hidrogenofosfato de calcio dihidratado, hipromelosa, povidona,sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Película: dióxido de titanio (E 171), glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hieerro rojo (E 172), estearato de magnesio.

Indicaciones.

Tratamiento de la angina de pecho en pacientes con angina crónica estable y que no toleran los tratamientos convencionales.

Dosificación.

Vía oral. La dosis es 1 comprimido de 35 mg de trimetazidina dos veces al día (por la mañana y por la noche) con las comidas. El beneficio del tratamiento debe ser evaluado nuevamente después de tres meses y la trimetazidina debe suspenderse en ausencia de respuesta.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).

Reacciones adversas.

Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Mareos, cefaleas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, erupción, prurito, urticaria, astenia; Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000): Palpitaciones, extrasístoles, taquicardia, hipotensión arterial, hipotensión ortostática que puede estar asociada con malestar, mareos o caídas, en particular en pacientes que toman antihipertensivos, rubefacción; Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), inestabilidad de la marcha, síndrome de piernas inquietas, otros trastornos del movimiento relacionados, normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento, trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), vértigo, estreñimiento, pustulosis exantémica generalizada aguda (PEGA), angioedema, agranulocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, hepatitis.