VERALPRES

EUROFARMA

Antihipertensivo.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 80 mg y 160 mg. Excipientes: Los aprobados en registro.

Indicaciones.

Antagonista de la angiotensina II. Hipertensión arterial. Tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardíaca. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca (clases II - IV de la NYHA) en adultos que reciben tratamientos habituales con diuréticos, digitálicos y/o bien inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o bien betabloqueantes, pero no ambos; no es obligatorio que el paciente esté recibiendo todos estos tratamientos habituales. Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. Valsartán está indicado para mejorar la supervivencia después de un infarto de miocardio en adultos con un estado clínico estable pero con signos, síntomas o hallazgos radiológicos de insuficiencia ventricular izquierda o con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usualmente recomendada es: Su médico le dirá exactamente cuántos comprimidos de Valsartán debe tomar. Hipertensión arterial: La dosis recomendada de Valsartán es de un comprimido recubierto de 80 mg o 160 mg una vez al día, independientemente de la raza, la edad o el sexo del paciente. El efecto antihipertensivo es ya considerable a las 2 semanas de comenzar el tratamiento y alcanza su máximo a las 4 semanas. Cuando no se logre controlar adecuadamente la tensión arterial puede aumentarse la dosis diaria a un comprimido recubierto de 320 mg o añadir un diurético. Valsartán también puede administrarse junto con otros antihipertensivos. Insuficiencia cardíaca: La dosis inicial recomendada de Valsartán es de un comprimido recubierto de 40 mg dos veces al día. Ésta debe aumentarse a 80 mg y luego a 160 mg dos veces al día hasta llegar a la dosis más alta que tolere el paciente. Debe estudiarse la pertinencia de reducir la dosis de los diuréticos coadministrados. La dosis máxima diaria administrada por vía oral en ensayos clínicos ha sido de 320 mg repartidos en varias tomas. La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca siempre debe incluir una valoración de la función renal. Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio: El tratamiento puede iniciarse 12 horas después del infarto de miocardio. Tras una dosis inicial de valsartán de 20 mg dos veces al día, el tratamiento debe ajustarse a un comprimido recubierto de 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las semanas posteriores. La dosis inicial se obtiene dividiendo un comprimido de 40 mg. La dosis máxima ideal es de 160 mg dos veces al día. En general, se recomienda que a las dos semanas de iniciar el tratamiento, el paciente haya llegado a la dosis de 80 mg dos veces al día y que a los tres meses esté recibiendo la dosis máxima ideal, en función de la tolerabilidad observada durante el ajuste posológico. En caso de hipotensión sintomática o disfunción renal, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis. Como tomar Valsartán: Tome los comprimidos de Valsartán con un vaso de agua. Los comprimidos de Valsartán se pueden ingerir con o sin alimentos. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. No exceda la dosis recomendada. Muchas veces los pacientes con presión alta no perciben ningún signo de este problema. Muchos se sienten completamente normales. Esto hace más importante que usted cumpla con sus consultas con el médico, aunque se esté sintiendo bien. Es muy importante que usted tome este medicamento exactamente como le indicó su médico, para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos colaterales. Tomar Valsartán a la misma hora todos los días le ayudará a recordar cuándo tomar su medicamento. Durante cuánto tiempo tomar Valsartán: Continúe tomando Valsartán como le indicó su médico. Si usted tiene alguna duda sobre durante cuánto tiempo tomar Valsartán, hable con su médico o farmacéutico. Si usted suspende la administración de Valsartán: La interrupción del tratamiento con Valsartán puede agravar su enfermedad. No suspenda el medicamento excepto que su médico se lo indique. Se recomienda tomar su medicamento a la misma hora todos los días, preferentemente por la mañana. Sin embargo, si usted se olvida de tomar una dosis de Valsartán, continúe con la siguiente dosis en el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó. Siga las indicaciones de su médico respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Este medicamento no se debe partir ni masticar.

Contraindicaciones.

No tome Valsartán: Si usted ya presentó una reacción alérgica o poco frecuente a Valsartán o a cualquier otro componente de la formulación. Si está embarazada o planeando un embarazo. Durante la lactancia. Si tiene un nivel alto de azúcar en sangre y diabetes mellitus de tipo 2 (también llamada diabetes mellitus no dependiente de insulina) mientras está tomando alisquiren, un medicamento usado para disminuir la presión arterial. Si alguno de éstos aplica a usted, informe a su médico antes de usar Valsartán. Si usted considera que puede ser alérgico, informe a su médico.

Reacciones adversas.

Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables. Como con todos los medicamentos, los pacientes que toman Valsartán pueden experimentar eventos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Algunos eventos adversos pueden ser graves (frecuencia desconocida: no se puede calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles): Usted puede presentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica), tales como: Hinchazón de la cara, lengua o garganta. Dificultad para tragar. Urticaria y dificultad para respirar. Si usted presenta alguno de estos síntomas, consulte con un médico de inmediato. Algunos eventos adversos son frecuentes (estos efectos adversos pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Vértigo. Disminución de la presión arterial, con síntoma de vértigo. Disminución de la función renal (signo de insuficiencia renal). Algunos eventos adversos son infrecuentes (estos efectos adversos pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): Reacción alérgica con síntomas de erupción cutánea, prurito, vértigo, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar (signos de angioedema) (ver también anterior algunos eventos adversos pueden ser graves). Pérdida súbita de la conciencia. Sensación de estar girando (vértigo). Disminución grave de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda). Espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (signos de hiperkalemia). Falta de aire, dificultad para respirar al estar acostado, hinchazón en los pies o piernas (signos de insuficiencia cardíaca). Dolor de cabeza. Tos. Dolor abdominal. Náuseas. Diarrea. Cansancio. Debilidad. Otros eventos adversos informados (frecuencia desconocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles): Erupción cutánea, prurito, conjuntamente con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas de gripe (signos de enfermedad del suero). Manchas con enrojecimiento, fiebre, prurito (signos de inflamación de los vasos sanguíneos también llamada vasculitis). Sangrado anormal o hematomas (signos de trombocitopenia). Dolores musculares (mialgia). Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de un nivel bajo de glóbulos blancos, también llamada neutropenia). Disminución del nivel de hemoglobina y disminución del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que en casos graves, puede llevar a la anemia). Aumento del nivel de potasio en la sangre (que en casos graves puede provocar espasmos musculares y ritmo cardíaco anormal). Aumento de los valores de función hepática (lo que puede indicar lesión en el hígado), incluyendo aumento de la bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar un color amarillo en la piel o en los ojos). Aumento del nivel de urea y del nivel de creatinina sérica (lo que puede indicar alteración de la función renal). La frecuencia de algunos eventos adversos puede variar dependiendo de su condición. Por ejemplo, los eventos adversos como vértigo y disminución de la función renal ocurrieron con menor frecuencia en pacientes tratados por aumento de la presión arterial en comparación con los tratados por insuficiencia cardíaca o después de un ataque cardíaco reciente. También se observaron los siguientes efectos durante los estudios clínicos con Valsartán, sin posibilidad de determinar si son causados por el medicamento o por otros motivos: dolor de espaldas, alteración de la libido, sinusitis, insomnio, dolor de articulaciones, faringitis, coriza, congestión nasal, hinchazón de manos, tobillos o pies, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones virales. Si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico. Si detecta cualquier evento adverso no mencionado en este prospecto, infórmelo a su médico o farmacéutico. Informe a su médico, dentista cirujano o farmacéutico sobre la aparición de reacciones indeseables por el uso del medicamento.

Presentación.

Estuche con 30 Comprimidos Recubiertos 80 mg de Veralpres. Estuche con 30 Comprimidos Recubiertos 160 mg de Veralpres.