VILDAVITAE PLUS

GALENICUMVITAE

Hipoglicemiante oral

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de metformina clorhidrato. Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de metformina clorhidrato.

Indicaciones.

Indicado en adultos con diabetes mellitus de tipo 2 como complemento de Ia dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico: Como tratamiento inicial cuando no se ha conseguido un control diabético adecuado con Ia dieta y el ejercicio solamente. Como tratamiento en pacientes que no han conseguido un control diabetico adecuado con clorhidrato de metformina o vildagliptina en monoterapia, o que ya están recibiendo ambos fármacos en comprimidos separados. Como tratamiento de combinación junto con otros medicamentos antidiabéticos, incluída Ia insulina, cuando con ellos no se ha conseguido un control glucémico adecuado.

Dosificación.

El tratamiento con vildagliptina/metformina puede iniciarse con dos comprimidos diarios de 50 mg/850 mg o de 50 mg/1.000 mg, uno por la mañana y otro por la noche. Para pacientes controlados inadecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia: La dosis inicial habitual de vildagliptina/metformina consiste en 50 mg de vildagliptina dos veces al día (100 mg de dosis diaria total) junto con la dosis de metformina que ya esté tomando el paciente.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad; cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética); pre-coma diabético; I.R. (TFG < 30 ml/min); trastornos agudos que alteren función renal (deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de medio de contraste iodados); enf. crónica con hipoxia tisular, (insuf. cardiaca o respiratoria, IAM reciente, shock). I.H.; intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo; lactancia.

Reacciones adversas.

Temblor, cefalea, mareos, náuseas, hipoglucemia. En combinación con una sulfonilurea: hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia. En combinación con insulina: disminución de glucosa en sangre, cefalea, escalofríos, náuseas, ERGE. Post-comercialización: pancreatitis, PFH alteradas y hepatitis, mialgia, urticaria, lesiones de piel bullosas y exfoliativas, penfigoide ampolloso.

Presentación.

60 comprimidos 50/850 mg. 60 comprimidos 50/1000 mg.

Nota.

Bioequivalente: Sí