XINDER LOCION CAPILAR 0,05%

D & M PHARMA-FOUCHARD

Corticosteroide tópico.

Composición.

Cada 100 g de loción capilar contiene: Clobetasol 17-propionato 0,05 g. Excipientes: Lactato de Amonio, Alcohol Isopropílico, Carcomer, Agua purificada.

Farmacología.

Acción farmacológica: El clobetasol 17-propionato es un potente corticosteroide tópico, que posee propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. Mecanismo de acción: El mecanismo de acción no está claro. Sin embargo se cree que los corticoides actúan por inducción de la formación de proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A₂, llamadas lipocortinas. La lipocortina controla la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación, como las prostaglandinas y los leucotrienos por inhibición de la liberación de precursores comunes, el ácido araquidónico, que es liberado de la membrana celular por fosfolipasa A₂.

Farmacocinética.

El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por varios factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y la oclusión. Clobetasol 17-propionato puede ser absorbido por la piel. La inflamación y otros procesos patológicos de la piel pueden aumentar la absorción percutánea. El vendaje oclusivo aumenta considerablemente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos. Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos presentan vías farmacocinéticas similares a los corticosteroides administrados por vía sistémica. Debido a que los niveles circulantes están muy por debajo del nivel de detección, el uso de la farmacodinámica criterios de valoración para evaluar la exposición sistémica de los corticosteroides tópicos es necesaria. Se metaboliza, principalmente en el hígado, se excreta por riñones. Además, algunos corticosteroides tópicos incluido el clobetasol 17-propionato y sus metabolitos también se excreta por la bilis.

Indicaciones.

XINDER loción capilar, indicado a corto plazo para el tratamiento tópico de la respuesta inflamatoria pruriginosa y manifestaciones de dermatosis moderada a severa del cuero cabelludo que responda a corticoides.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento al caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Aplicar una pequeña cantidad de XINDER loción capilar sobre el área afectada, 1 o 2 veces por día. Por la elevada actividad tópica de XINDER, el tratamiento deberá suspenderse cuando el cuadro esté controlado. No se recomienda usar por más de 2 semanas consecutivas. Si fuera necesario un tratamiento más prolongado, se debe usar un corticosteroide menos potente y reservar el clobetasol 17-propionato para el control de las exacerbaciones agudas. XINDER loción capilar debe aplicarse en la zona afectada del cuero cabelludo dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche, teniendo cuidado de evitar contacto con los ojos. Masajear suavemente en la zona afectada del cuero cabelludo. Repetir por toda la zona afectada del cuero cabelludo. Administrar únicamente por vía tópica. Terapia de corta duración y en pequeñas áreas. Dosis máxima recomendada: no usar cantidad mayor a 50 g semanal. Sobredosis: supresión reversible del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal (HPA).

Contraindicaciones.

XINDER crema dérmica está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones locales: sensación de calor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, atrofia de la piel, fisuras cutáneas, maceración de la piel. El síndrome de Cushing se ha informado en lactantes y en adultos como consecuencia del uso prolongado de clobetasol 17-propionato tópico. Las siguientes reacciones adversas locales se han comunicado con corticosteroides tópicos, y éstas se producen con más frecuencia con el uso de vendajes oclusivos. Estas reacciones se enumeran aproximadamente en orden decreciente de incidencia: sequedad, erupción acneiforme, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, infección secundaria, irritación, estrías y miliaria.

Precauciones.

La absorción sistémica y la alta potencia de XINDER puede producir en algunos pacientes, supresión reversible del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal, manifestaciones del síndrome Cushing, hiperglucemia y glucosuria; éstos efectos se han observado con dosis tan bajas como 2 g de crema al día por 1 semana. Importante: Usar este medicamento durante todo el tiempo indicado por el médico, aunque los síntomas hayan disminuido o desaparecido y notificar al médico si estos no han mejorado después de 2 semanas. Informar al médico si el área de aplicación muestra signos reacciones adversas. No usar este medicamento para tratar otras afecciones distintas de aquellas para la cual se recetó. No se debe utilizar la cara ni bajo oclusión ya que favorece la absorción sistémica y producir efectos sistémicos. Evitar que la loción capilar tenga contacto con los ojos y las membranas mucosas. El uso por períodos prolongados de tiempo o si ocurriera una absorción sustancial pueden provocar: cataratas, diabetes mellitus, glaucoma o tuberculosis. Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA, clobetasol 17-propionato ha demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio. Se recomienda no usar en mujeres embarazadas, a menos que los potenciales beneficios superan claramente los riesgos potenciales para el feto. No se sabe si la administración tópica de XINDER puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia. Uso pediátrico: el uso en pacientes pediátricos menores de 12 años no está recomendado. Interacciones medicamentosas: No se han informado.

Advertencias.

Almacenar fuera del alcance de los niños. Sólo para uso externo. No usar en la cara alrededor de los ojos, ingle o axila.

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente preferentemente entre 15 y 25°C. No congelar.

Presentación.

Loción capilar 0,05%.