ZALENIA

SYNTHON

Otros agentes antineoplásicos.

Composición.

Cada cápsula contiene: Anagrelida (como clorhidrato monohidrato) 0.5mg. Excipientes: Lactosa monohidrato (c.s), croscarmelosa sódica, povidona, lactosa anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio.

Indicaciones.

Está indicado para la reducción del recuento elevado de plaquetas en los pacientes con trombocitopenia esencial (ET) en riesgo, que son intolerantes a la terapia actual o cuyos recuentos de plaquetas elevados no se reducen a un nivel aceptable con su terapia actual. La trombocitopenia esencial es una afección que tiene lugar cuando la médula ósea produce un número excesivo de las células de la sangre conocidas como plaquetas. Un elevado número de plaquetas en la sangre puede provocar graves problemas de circulación y coagulación sanguínea.

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anagrelida indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La cantidad de anagrelida que pueden tomar los distintos pacientes puede variar, pues dicha cantidad depende de la afección. El medio le recetará la dosis más conveniente en su caso. La dosis uncial normal de anagrelida equivale a 1 mg. Esta dosis se toma con una capsula de 0,5 mg dos veces al día durante una semana como mínimo. Tras este periodo, su médico puede aumentar o disminuir el número de capsulas que debe tomar hasta encontrar la dosis que mejor se ajuste a su caso y que trate la afección del modo más eficaz. Las capsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua. No triture las cápsulas ni diluya el contenido en un líquido. Puede tomar las capsulas con alimentos, después de las comidas o con el estómago vacío. Se recomienda tomar la(s) capsula(s) siempre a la misma hora. No tome más capsulas de las que le haya recomendado el médico. Su médico le indicara que se someta a análisis de sangre con regularidad para comprobar si el medicamento es eficaz y si su hígado y riñones funcionan bien.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a anagrelida o a alguno de los excipientes. Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min).

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, anagrelida puede producto efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si le preocupa este aspecto, consulte a su médico. Efectos adversos graves: Poco frecuentes: insuficiencia cardiaca (los signos incluyen falta de aliento, dolor en el pecho, hinchazón de piernas por acumulación de líquido), problema grave con la frecuencia cardiaca o el ritmo cardiaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular o fibrilación auricular), inflamación del páncreas que provoca dolor intenso en la espalda y el abdomen (pancreatitis), vómitos con sangre o heces oscuras o sanguinolentas, disminución grave del recuento de glóbulos sanguíneos que puede provocar debilidad, cardenales, hemorragia o infecciones (pancitopenia). Raros: insuficiencia renal (cuando se orina poco o nada), ataque al corazón. Si observa alguno de estos efectos adversos, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes: Dolor de cabeza. Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes: Mareo, cansancio, latido cardiaco rápido, latido cardiaco fuerte o irregular (palpitaciones), ganas de vomitar (nauseas), diarrea, dolor de estómago, gases, vómitos, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), retención de líquidos o erupción. Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: Sensación de debilidad o malestar, hipertensión, latido cardiaco irregular, desmayos, escalofríos o fiebre, indigestión, pérdida de apetito, estreñimiento, cardenales, hemorragia, hinchazón (edema), pérdida de peso, dolor muscular, dolor de articulaciones, dolor de espalda, perdida o disminución de sensibilidad o sensación como entumecimiento (especialmente en la piel), sensibilidad o sensación anormal como hormigueo y adormecimiento, insomnio, depresión, confusión, nerviosismo, sequedad de boca, pérdida de memoria, sensación de falta de aire, hemorragia nasal, infección pulmonar grave con fiebre, falta de aliento, tos o flemas, caída de pelo, picazón en la piel, cambios del color de la piel, impotencia, dolor en el pecho, disminución de sensibilidad o sensación como entumecimiento (especialmente en la piel), sensibilidad o sensación anormal como hormigueo y adormecimiento, insomnio, depresión, confusión, nerviosismo, sequedad de boca, pérdida de memoria, sensación de falta de aire, hemorragia nasal, infección pulmonar grave con fiebre, falta de aliento, tos o flemas, caída del pelo, picazón en la piel, cambios del color de la piel, impotencia, dolor en el pecho, disminución del recuento de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragias o cardenales (trombocitopenia), acumulación de líquido en los pulmones o un aumento de las enzimas hepáticas. El médico puede hacerle unos análisis de sangre que podrían indicar un aumento de enzimas hepáticas. Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes: Encías sangrantes, aumento de peso, dolor intenso en el pecho (angina de pecho), enfermedad muscular cardiaca (los signos incluyen fatiga, dolor en el pecho y palpitaciones), agrandamiento del corazón, acumulación de líquido en el corazón, perdida de coordinación, dificultad para hablar, sequedad de piel, migraña, alteraciones visuales o visión doble, zumbidos en los oídos, mareos al levantarse (sobre todo al levantarse después de estar sentado o acostado), aumento de la necesidad de orinar durante la noche, dolor, síntomas "pseudogripales", somnolencia, dilatación de los vasos sanguíneos, inflamación del intestino grueso (los signos incluyen diarrea acompañada normalmente de sangre o mucosidad, dolor de estómago, fiebre), inflamación del estómago (lo signos incluyen dolor, náuseas, vómitos), aumento de la presión en las arterias pulmonares (los signos incluyen falta de aliento y un color azulado de los labios y la piel), área de densidad anormal en los pulmones, aumento de los niveles de creatinina en los análisis de sangre que puede ser un indicio de problemas renales. Se han comunicado los siguientes efectos adversos, aunque se desconoce la frecuencia exacta con la que se producen: Latido cardiaco irregular potencialmente mortal (torsade de pointes). Inflamación del hígado, entre los síntomas se incluyen náuseas, vómitos, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, coloración anormal de las heces y la orina (hepatitis). Inflamación pulmonar (los signos incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar o sibilancias,esto provoca la cicatrización pulmonar)(alveolitis alérgicas que incluye enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis). Inflamación de los riñones (nefritis tubulointersticial).

Presentación.

Cápsulas 0.5 mg.