ZIAC

MERCK

Antihipertensivo.

Composición.

Cada comprimido contiene: bisoprolol fumarato 2,5 mg, 5 mg o 10 mg, hidroclorotiazida 6,25 mg, excipientes cs.

Propiedades.

Es una combinación de dos agentes antihipertensivos en una dosis diaria: un betabloqueador sintético cardioselectivo b1 (bisoprolol fumarato) y un diurético benzotiazídico (hidroclorotiazida). El bisoprolol fumarato y la hidroclorotiazida se han usado en forma individual y combinados para el tratamiento de la hipertensión. Los efectos antihipertensivos de estos agentes son aditivos; la hidroclorotiazida administrada en dosis de 6,25mg aumenta significativamente el efecto antihipertensivo del bisoprolol fumarato. La incidencia de la hipopotasemia con la combinación de bisoprolol fumarato y 6,25mg de hidroclorotiazida es significativamente menor que con la habitual administración de 25mg de hidroclorotiazida como monoterapia. ZIAC se absorbe bien, sin ser afectada por las comidas. No se observan cambios en la biodisponibilidad de ninguno de sus componentes al administrarlos en forma conjunta en un comprimido único.

Indicaciones.

Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial.

Dosificación.

ZIAC es terapia de primera línea para tratar la hipertensión media a moderada en pacientes nuevos diagnosticados y aquellos no controlados con su terapia presente o en los que tienen reacciones adversas con su actual tratamiento. La terapia antihipertensiva debe ser iniciada con la dosis más baja de ZIAC, es decir un simple comprimido de 2,5mg una vez al día. Si no es suficiente la dosis puede ser titulada a intervalos de 14 días, hasta llegar a administrar como dosis máxima 2 comprimidos de ZIAC 10, una vez al día. Suspensión de la terapia: si se planifica suspender la terapia con ZIAC esto debería lograrse gradualmente en un período de aproximadamente 2 semanas. Pacientes con deterioro renal o hepático: como se describe en Precauciones, se debe prestar cuidado al dosificar/titular pacientes con deterioro hepático o disfunción renal. Debido a que no existe ninguna indicación de que la hidroclorotiazida sea dializable y sólo información limitada sugiere que el bisoprolol no es dializable, el reemplazo de la droga no es necesario en pacientes que están sometidos a diálisis. Pacientes ancianos: generalmente no se requiere ajustar las dosis basándose en la edad, a menos que exista una disfunción renal o hepática significativa (ver Precauciones). Niños: no existe experiencia pediátrica con ZIAC.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca manifiesta, bloqueo AV (auriculoventricular) de segundo o tercer grado, bradicardia sinusal acentuada, anuria e hipersensibilidad a alguno de los dos componentes de este producto u otras drogas derivadas de las sulfonamidas. No administrar en el embarazo.

Reacciones adversas.

Conforme a los estudios clínicos llevados a cabo, ZIAC es bien tolerado, las reacciones adversas son poco frecuentes y cuando aparecen suelen ser leves y desaparecen al poco tiempo. Pueden aparecer mareos, palpitaciones, disnea, extremidades frías, fatiga, espasmo muscular, etc.

Precauciones.

Frente a pacientes diabéticos se tendrá presente que los betabloqueadores pueden enmascarar los primeros síntomas de hipoglucemia, especialmente la taquicardia. En pacientes con trastornos de la función hepática o renal, de grado leve o moderado no es necesario ajustar la dosis, sólo en pacientes con insuficiencia renal crónica en casos que el clearance de creatinina se encuentre reducido a 30-60ml/min. Si el clearance se encuentra reducido a 10-30ml/min se sugiere reducción de la dosis del 50 y 25% respectivamente. En pacientes con función hepática deteriorada, se puede alterar el balance de fluidos y electrolitos. La eliminación del bisoprolol es más lenta en pacientes con cirrosis, enfermedad vascular periférica, enfermedad broncospástica, tirotoxicosis.

Interacciones.

ZIAC puede intensificar el efecto de otros agentes antihipertensivos. ZIAC no debería combinarse con otros agentes betabloqueadores. En caso de administrar simultáneamente con depresivos miocárdicos o inhibidores de la conducción como antagonista del calcio del tipo verapamilo u otros antiarrítmicos puede aparecer hipotensión, bradicardia y otros trastornos del ritmo cardíaco. La administración concomitante con rifampicina aumenta el clearance metabólico de bisoprolol, luego se reduce su vida media de eliminación. Su uso concomitante con insulina o antidiabéticos orales puede incrementar el efecto de éstos.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos recubiertos.