ZOLADEX LA

ASTRAZENECA

Análogo LH-RH.

Composición.

Zoladex LA Implante subcutáneo de liberación prolongada 3.6 mg: Zoladex se presenta en forma de un implante cilíndrico estéril, de color blanco a crema, en el cual el acetato de goserelina (equivalente a 3.6 mg de goserelina) está disperso en una matriz biodegradable de copolímero de láctido y glicólido. Se suministra en una jeringa aplicadora monodosis SafeSystem con una funda protectora, envasada con un desecante en una bolsa cerrada. Zoladex LA Implante subcutáneo de liberación prolongada 10.8 mg: Zoladex se presenta en forma de un implante cilíndrico estéril, de color blanco a crema, en el cual el acetato de goserelina (equivalente a 10.8 mg de goserelina) está disperso en una matriz biodegradable de copolímero de láctido y glicólido. Se suministra en una jeringa aplicadora monodosis SafeSystem con una funda protectora, envasada con un desecante en una bolsa cerrada.

Indicaciones.

Zoladex LA Implante subcutáneo de liberación prolongada 3.6 mg: I) Cáncer de próstata: 'Zoladex' está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata pasible de manipulación hormonal. II) Cáncer de mama: Zoladex está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas en las cuales resulta adecuada la manipulación hormonal. III) Endometriosis: En el tratamiento de la endometriosis, Zoladex alivia los síntomas, incluyendo el dolor, y reduce el tamaño y el número de las lesiones del endometrio. IV) Adelgazamiento del endometrio: Zoladex está indicado para el pre-adelgazamiento del endometrio uterino antes de la ablación o resección del endometrio. V) Fibromas uterinos: junto con un tratamiento a base de hierro para mejorar el estado hematológico de pacientes anémicas con fibromas, antes de la cirugía. VI) Reproducción asistida: regulación descendente de la hipófisis para la preparación a la superovulación. Zoladex LA Implante subcutáneo de liberación prolongada 10.8 mg: Cáncer de Próstata: Zoladex 10.8 mg está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata pasible de manipulación hormonal. Endometriosis: Zoladex 10.8 mg está indicado en el manejo de endometriosis, que incluye, el alivio de síntomas, tales como dolor y reducción del tamaño y número de lesiones endometriales. El uso está limitado a mujeres mayores de 18 años tratadas por 6 meses.

Dosificación.

Zoladex LA Implante subcutáneo de liberación prolongada 3.6 mg: Adultos: Un implante de 3.6 mg de Zoladex por inyección subcutánea en la pared abdominal anterior, cada 28 días. Reproducción asistida: Zoladex 3.6 mg se administra para obtener una regulación descendente de la hipófisis, es decir concentraciones séricas de estradiol similares a las observadas al principio de la fase folicular (alrededor de 150 pmol/l). Este proceso tardará en general entre 7 y 21 días. Una vez que se logra la regulación descendente, se inicia la superovulación (estimulación ovárica controlada) con gonadotropina. La regulación descendente que se consigue con un agonista en implante es más sólida, lo que sugiere que en algunos casos pueden aumentar las necesidades de gonadotropina. En el momento adecuado del desarrollo folicular se suspende la gonadotropina y se administra gonadotropina coriónica humana (hCG) para provocar la ovulación. La supervisión del tratamiento, la recuperación de oocitos y las técnicas de fecundación se llevan a cabo según la práctica normal vigente en cada clínica. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La endometriosis debe tratarse por un período de seis meses solamente, porque actualmente no existe información clínica sobre períodos terapéuticos más largos. No deben administrarse tratamientos repetidos debido al problema de la pérdida de densidad mineral ósea. En las pacientes que reciben Zoladex para el tratamiento de la endometriosis, se ha demostrado que la adición de un tratamiento hormonal sustitutivo (un estrógeno y un progestágeno diarios) disminuye la pérdida de la densidad mineral ósea y los síntomas vasomotores. Para el adelgazamiento del endometrio: administración de dos implantes con 4 semanas de separación entre uno y otro, programando la cirugía entre las semanas 0 y 2 después del segundo implante. En pacientes anémicas debido a fibromas uterinos, los implantes de 3.6 mg de Zoladex pueden administrarse junto con un tratamiento a base de hierro hasta por tres meses antes de la cirugía. Niños: Zoladex no está indicado en niños. Para administrar Zoladex correctamente, véase el modo de empleo en la tarjeta de instrucciones. Zoladex LA Implante subcutáneo de liberación prolongada 10.8 mg: Varones adultos: Un implante de 10.8 mg de Zoladex 10.8mg por inyección subcutánea en la pared abdominal anterior, cada 12 semanas. Mujeres adultas: Un implante de 10.8 mg de Zoladex 10.8mg por inyección subcutánea en la pared abdominal anterior, cada 12 semanas. No existe información clínica que avale el uso de este producto por más de 6 meses. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. Insuficiencia Renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia Hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Niños: No está indicado el uso en niños.

Presentación.

Envase conteniendo Implante/depot subcutáneo de liberación prolongada en jeringa pre-llenada.

Nota.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.