ZOLPAST

PASTEUR

Fármacos relacionados con benzodiazepinas.

Composición.

Cada comprimido bucodispersable contiene: Zolpidem tartrato 5 mg. Cada comprimido bucodispersable contiene: Zolpidem tartrato 10 mg. Excipientes c. s.: Polacrilina potásica, manitol, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo, saborizante grosella negra, estearato de magnesio.

Indicaciones.

Zolpast es usado para el tratamiento del insomnio de corta duración ya sea de conciliación, de despertar precoz o por aumento del número de despertares nocturnos para una terapia de dos a tres semanas. Es usado para el tratamiento del insomnio por un período de hasta un mes.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis inicial recomendada para zolpast de liberación inmediata o convencional en mujeres es de 5 mg en hombres de 5 ó 10 mg tomado solo una vez por noche, inmediatamente antes de acostarse a dormir, con al menos 7 a 8 horas de sueño antes de despertarse; si la dosis de 5 mg no resulta efectiva, puede incrementarse a 10 mg. La dosis inicial recomendada en mujeres es menor a la de los hombres, debido a que en mujeres la tasa de eliminación del medicamento por el organismo suele ser menor. La dosis total de Zolpast de liberación inmediata o convencional no debe exceder los 10 mg. Debido a que los pacientes ancianos o debilitados, o aquellos con insuficiencia hepática, pueden ser especialmente sensibles al efecto de Zolpast, la dosis recomendada para ellos es de 5 mg una vez al día al acostarse. Consejo de cómo administrarlo: Poner el medicamento en la boca hasta su completa dispersión. Puede tomar este medicamento con las comidas o con el estómago vacío. (El medicamento actúa más rápidamente si lo toma con el estómago vacío). Uso prolongado: Usted debe tomarlo solamente por el periodo de tiempo señalado por su médico. Si su médico le indica tomar este medicamento por un periodo prolongado de tiempo debe visitarlo regularmente.

Contraindicaciones.

Si ha presentado síntomas de alergia a Zolpast. Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes contenidos en la formulación.

Reacciones adversas.

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: confusión, depresión, mareos, dolor de cabeza, caídas, aumento en el ritmo cardíaco, alucinaciones, rash, inflamación de la cara, problemas para dormir, excitación inusual, nerviosismo, irritabilidad, dificultad para respirar. Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo, consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persiste o se intensifican: dolor abdominal, somnolencia en el día, diarrea, problemas de visión.

Advertencias.

Se debe identificar las causas del insomnio siempre que sea posible y tratar los factores subyacentes antes de prescribir un hipnótico. Si después del tratamiento durante 7 a 14 días el insomnio no remite, esto puede indicar la presencia de un desorden primario físico o psiquiátrico, y se debería derivar al paciente a un especialista. Efecto depresor y desajuste psicomotor por efecto residual del día siguiente: Zolpast, al igual que otros medicamentos hipnóticos, tiene efecto depresor del sistema nerviosos central (SNC). La administración conjunta de este medicamento con otros depresores del SNC (benzodiacepinas, opioides, antidepresivos tricíclicos, alcohol) aumenta el riesgo de depresión del SNC. Se deberá ajustar la dosis si el paciente recibe otros depresores del SNC en forma concomitante por el efecto potencialmente aditivo. No se recomienda administrar Zolpast con otros hipnóticos/sedantes para dormir o en medio de la noche. El efecto del fármaco puede ser lento si se ingiere con las comidas o inmediatamente después de comer. Zolpast, al igual que otros medicamentos para tratar el insomnio, puede reducir la capacidad de estar alerta a la mañana siguiente de su uso, afectando las habilidades para realizar funciones en las que se debe estar muy alerta, como el conducir un vehículo, operar maquinarias y otras actividades que requieren atención. Se ha comprobado que las mujeres son especialmente susceptibles, ya que su organismo elimina el zolpast de forma más lenta que los hombres. Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe tener especial precaución si se encuentra en tratamiento con Zolpast. Consumo de alcohol: Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso central (dificultad para concentrarse, depresión y otros). Manejo de vehículos: Este medicamento disminuye su estado de alerta y su capacidad de reaccionar frente a imprevisto, por lo tanto, evite manejar vehículos, maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad de riesgo mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento. Embarazo: Se desconoce el efecto que puede tener este medicamento durante el embarazo. Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento si se encuentra embarazada. Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna. Converse con su médico la conveniencia de seguir el tratamiento o si debe dejar de amamantar. Lactantes y niños: El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 años. Precauciones especiales: Si ha utilizado este medicamento por un periodo prolongado de tiempo no debe interrumpir bruscamente el tratamiento, su médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la dosis a tomar. Debe tomar Zolpast justo antes de ir a dormir, ya que el efecto de este medicamento se comienza a percibir luego de unos pocos minutos de haber sido administrado. No se recomienda tomar este medicamento si no tiene suficiente tiempo para dormir (7 a 8 horas), ya que si duerme menos de lo necesario puede presentar síntomas como somnolencia y problemas de memoria. Nunca se deben tomar dosis mayores que las recomendadas por su médico. Informe a su médico si está tomando otra medicina que le provoque sueño como medicamentos para la alergia, para el resfrío, para la depresión, etc.

Interacciones.

Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: depresores del sistema nervioso central que causan somnolencia como diazepam, alprazolam, fenobarbital, clorfenamina, sibutramina, amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina, etc. Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de alcohol, antecedentes de abuso o dependencia de drogas, enfermedades cerebrales, dificultad para tragar, enfisema pulmonar, asma, bronquitis, glaucoma, hiperactividad, depresión, alguna enfermedad mental severa, miastenia gravis, porfiria, apnea de sueño, epilepsia o antecedentes de convulsiones.

Conservación.

Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en su envase original a no más de 25°C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona. Venta bajo receta médica retenida en establecimientos tipo A.

Sobredosificación.

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos severos, visión doble u otros problemas de visión, somnolencia severa, nauseas severas, dificultad para respirar, ritmo cardiaco más lento, vómitos severos. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

Presentación.

Cada envase de Zolpast 5 mg contiene 30 comprimidos bucodispersables. Cada envase de Zolpast 10 mg contiene 30 comprimidos bucodispersables.